Программа IV Байкальской конференции по валидации 2025, Москва

ПРОГРАММА
КОНФЕРЕНЦИИ
21 октября
9:00
60 мин.
10:00
Регистрация участников. Утренний кофе-брейк. Официальное открытие
Конференции.
Обращение организаторов
10 мин.
10:10
1. Игорь Фальковский
45 мин.
Базовое® руководство ISPE: Фарма 4.0™
11:00
2. Елена Хрипунова
45 мин.
Распределение ответственности в валидации: применение матрицы RACI
11:50
Кофе-брейк
30 мин.
12:20
3. Алексей Ефимов
45 мин.
PV или PPQ? Как говорить об одном и том же разными языками
13:10
4. Михаил Вартанян
45 мин.
Квалификация оборудования биотехнологического производства
14:00
Обед
60 мин.
15:00
5.
Иван Колганов
30 мин.
Практические аспекты частной валидации стерилизующей фильтрации
жидкостей и газов
15:35
6. Александр Диденко
45 мин.
Квалификация лиофильных сушек
16:25
Перерыв
15 мин.
16:40
7. Дмитрий Полстянов
30 мин.
Преимущества использования беспроводных датчиков Real-time
17:15
Неформальное общение с участниками Конференции.
ПРОГРАММА
КОНФЕРЕНЦИИ
22 октября
9:00
Начало второй части Конференции. Неформальное общение. Кофе
30 мин.
9:30
1. Александр Белинский
45 мин.
Стратегия контроля контаминации (CCS)
10:20
2. Александр Белинский
45 мин.
Аспекты нового приложения 1 GMP EU. PUPSIT – что следует учесть при
реализации
11:10
Кофе-брейк
20 мин.
11:30
3. Владимир Манколь
45 мин.
Рауш-эффект в фармацевтических нержавеющих системах: как
предотвратить деградацию нержавеющей стали на этапах проектирования,
монтажа и эксплуатации?
12:20
4. Жанна Козловская
30 мин.
Организация единой структуры централизованного хранения данных для
лабораторий фармацевтических производств. Преимущества и недостатки.
12:55
5. Максим Голубев
30 мин.
Применимость FAT и SAT при вводе в эксплуатацию лабораторного
аналитического оборудования
13:30
Обед
60 мин.
14:30
6. Глеб Ощепков
45 мин.
Применение LP/GAAS - Local Protection/Grade A Air Supply согласно ISPE
Baseline Guide Vol 3: Sterile Product Manufacturing Facilities
15:20
7. Андрей Кухаренко
45 мин.
Холодовая цепь в новых условиях логистики в России. Особенности
квалификации рефрижераторных морских и железнодорожных
контейнеров
16:05
Перерыв
15 мин.
16:20
8. Андрей Кухаренко
30 мин.
Квалификация быстрозамораживателей плазмы крови. Методика,
оборудование и особенности процесса
17:00
Интеллектуально – развлекательная игра (квиз) с вопросами по
квалификации и валидации. Раздача призов.
45 мин
17:45
Неформальное общение с участниками Конференции. Вечерний фуршет
ПРОГРАММА
КОНФЕРЕНЦИИ
23 октября
9:00
Начало третьей части Конференции. Неформальное общение. Кофе
30 мин.
9:30
1. Сергей Яковлев
45 мин.
Планирование и организация микробиологических лабораторий
фармацевтического производства: требования GMP и СанПин
10:20
2. Ангелина Барчева
45 мин.
Чистые помещения: основные аспекты микробиологического контроля
11:10
Кофе-брейк
20 мин.
11:30
3. Олег Демин
30 мин.
Опыт компании SMA в проектировании линий ОЕВ5 для производства ТЛФ
12:05
4. Иван Алешин
30 мин.
Квалификация стерилизаторов перегретой водой
12:40
5. Михаил Сухоруков
45 мин.
Использование перекиси водорода: почему цикл деконтаминации может
быть неуспешен?
13:30
Обед
60 мин.
14:30
6. Глеб Ощепков
45 мин.
Валидация систем мониторинга
15:20
7. Кирилл Футыш
45 мин.
Валидация производственного процесса:
 Нюансы планирования
 Выбор параметров
 Статистическая обработка данных
16:10
Перерыв
15 мин.
16:25
8. Кирилл Футыш
45 мин.
Валидация очистки для асептической линии производства лекарственных
средств, содержащих токсичные вещества.
17:15
Торжественное закрытие мероприятия