Стерилизация: методы и контроль

СТЕРИЛИЗАЦИЯ
доцент кафедры эпидемиологии
СМЕТАНИН В.Н.
к.м.н., доцент
Рязанского Государственного медицинского университета имени
академика И.П. Павлова
 СТЕРИЛИЗАЦИЯ
– метод, обеспечивающий
гибель
в
стерилизуемом
материале
вегетативных и споровых форм патогенных
и непатогенных микроорганизмов.
 Стерилизации должны подвергаться все
предметы
или
отдельные
виды
диагностической
аппаратуры,
соприкасающиеся
с
раной,
кровью,
инъекционными
препаратами,
с
поврежденными слизистыми оболочками.
Понятие Стерилизации
Стерилизация
(обеспложивание) –
полное освобождение
объекта от
микроорганизмов.
Понятие Стерилизации
Методы (способы)
Стерилизации
Для стерилизации изделий
медицинского назначения
используют физические и
химические методы.
 Физические
методы
основаны на воздействии
физических факторов и
включают в себя:
термический;
радиационный и
гласперленовый методы
Методы стерилизации
 Химические
методы
стерилизации заключаются в
воздействии химических
стерилянтов и используются
в виде стерилизации газом
или стерилизации в
растворе химических
средств.
Методы стерилизации
 Термический
стерилизации

метод
Достоинствами термического метода
стерилизации являются надежность,
удобство и оперативность работы
персонала, возможность использования
разных видов упаковок с целью удлинения
сроков сохранения стерильности изделий,
отсутствие необходимости удаления остатков
химических средств с изделий.
Методы стерилизации
 Термический
стерилизации

метод
Термический метод
стерилизации может
осуществляться с использованием
сухого горячего воздуха
(воздушный метод) или
насыщенного пара (паровой
метод).
Методы стерилизации
Воздушный метод
 Сухим
горячим воздухом стерилизуют
хирургические, гинекологические,
стоматологические инструменты, детали
приборов и аппаратов, в том числе,
изготовленные из коррозионнонестойких
металлов, шприцы с пометкой 200 0С,
инъекционные иглы, изделия из
силиконовой резины.
Методы стерилизации
Для этого метода используют воздушные
стерилизаторы.
Стерилизующий агент – сухой горячий воздух.
Упаковки: крафт-пакеты, бязь.
Режимы стерилизации:
180 0 60 мин
160 0 150 мин.
Достоинства: дешевый, простой метод, не
вызывает коррозии металла, не происходит
увлажнения упаковки и изделий.
Недостатки: ограниченный выбор упаковки,
медленное и неравномерное прогревание
изделий, необходимость использования более
высоких
температур,
невозможность
использовать
материалы
из
резины,
полимеров.
Воздушный метод стерилизации
Паровой метод

Этим методом стерилизуют общие хирургические
и специальные инструменты, детали приборов и
аппаратов из коррозионностойких металлов,
стекла, шприцы с пометкой 200 0С,
хирургическое белье, перевязочный и шовный
материал, изделия из резины (перчатки,
трубки, катетеры, зонды и т.д.), латекса,
отдельных видов пластмасс.
Методы стерилизации
Стерилизующий агент – горячий пар
под давлением. Для этого метода
используют паровой стерилизатор.
Упаковки:
биксы,
крафт-пакеты,
бумага-ламинат, бязь.
Режимы стерилизации:
110 0 - 180 мин,
120 0 – 45 мин,
132 0 – 20 мин.
Достоинства: высокая проницаемость
пара,
большой
выбор
упаковки,
дольше сохраняется стерильность,
дешевый и простой в использовании
метод.
Недостатки:
увлажнение
изделий,
вызывает коррозию металлов.
Паровой метод стерилизации
Гласперленовым методом
в гласперленовых шариковых
стерилизаторах обрабатывают
зубные боры, алмазные головки,
дрильборы, рабочие части
гладилок, экскаваторов, зондов, и
другие изделия, применяемые в
стоматологии.
Методы стерилизации
Метод крайне прост - инструмент
погружается в среду мелких
стеклянных шариков, нагретых до
температуры 190 - 290° С (таким
образом, чтобы над рабочей
поверхностью инструмента оставался
слой шариков не менее 10 мм) на 20
- 180 секунд, в зависимости от
размера и массы инструмента.
Гласперленовый
метод
стерилизации
 Радиационный
стерилизации
метод
 Достоинством
данного метода стерилизации
является то, что при этом процессе
температура стерилизуемого объекта
поднимается незначительно (поэтому
радиационный метод стерилизации
называют холодной стерилизацией).
Методы стерилизации
Радиационный метод
стерилизации
необходим для стерилизации изделий из термолабильных
материалов.
– основной метод промышленной стерилизации.
Используется предприятиями, выпускающими стерильные
изделия однократного применения.
 Стерилизующий агент – ионизирующие γ и β излучения.
 Упаковки: помимо бумажных используют пакеты из
полиэтилена.
 Достоинства: надолго сохраняется стерильность в
упаковке.
 Недостатки: дороговизна метода.
 Для этого метода используют газовые
стерилизаторы.
 Стерилизующий агент –
формальдегид или этилен-оксид.
 Упаковки: бумага-ламинат, пергамент,
крафт-бумага.
 Материалы: полимеры, стекло,
металл.
 Достоинства: невысокая температура,
использование любых материалов.
 Недостатки: токсичность для
персонала и взрывоопасность при
несоблюдении техники безопасности,
продолжительный цикл стерилизации.
Осуществляется в стерильных условиях. Помещение для
стерилизации должно быть оснащено вытяжным шкафом,
бактерицидным облучателем. Медсестра работает в
стерильной спецодежде, перчатках, респираторе.
 В стерильную емкость со стерилизантом погружаются изделия
медицинского назначения, прошедшие дезобработку и ПСО,
плотно закрывают крышку. По окончании стерилизации мед.
изделия извлекаются из раствора стерильными
пинцетами или корнцангами,
перекладываются в другую стерильную емкость со стерильной водой,
промываются, просушиваются и
выкладываются в бикс со стерильной
пеленкой.

Используются следующие стерилизующие агенты и режимы:
6% р-р перекиси водорода при температуре + 50°С - 3 часа ; при температуре + 18°С - 6
часов. Раствор перекиси водорода может быть использован в течение 7 суток со дня
приготовления при условии его хранения в закрытой емкости в темном месте. При большем сроке
хранения использование раствора может осуществляться только после контроля содержания
активнодействующих
веществ.
Температура
раствора
в
процессе
стерилизации
не
поддерживается.
Препарат "Сайдекс" (глутаровый альдегид) при комнатной температуре - 10 часов. Работа с
препаратом должна проводиться в хорошо проветриваемом помещении. Обладает довольно
сильным неприятным запахом. Может вызывать аллергические реакции у персонала.
Препарат «Сайдекс NU» (надуксусная кислота) при комнатной температуре – 10 мин.
Оптимальный на сегодняшний день препарат для экстренной стерилизации. Не обладает
недостатками обычного «Сайдекса». Дорогостоящий.
Существенным недостатком химической стерилизации хирургических инструментов является
необходимость тщательного отмывания их от стерилизующего раствора перед использованием.
6% перекись водорода вызывает ожоги даже на неповрежденной коже. «Сайдекс» вызывает
некрозы. Первомур – гемолиз.
Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных химическим методом и
находящихся в стерилизационной коробке, выложенной стерильной простыней - 3 суток.
Хранить стерильные изделия в 70° этиловом спирте или спиртовом растворе хлоргексидина (как
это делалось ранее) нельзя, т.к. он не оказывает стерилизующего действия, и в нем могут выжить
устойчивые формы микроорганизмов (споры), что может привести к вторичному обсеменению
ранее простерилизованных изделий.
В комплексе мероприятий по стерилизации изделий медицинского
назначения важное значение имеет организация и проведение контроля
за ее эффективностью. Используемые до настоящего времени методы и
средства контроля не всегда позволяют выявить дефекты стерилизации,
что влечет за собой повышение уровня внутрибольничных инфекций.
Физический методы;
Химический методы;
Биологический методы.
Физические методы:
Физические методы контроля осуществляются с помощью
средств измерения температуры (термометры, термопары),
давления (манометры, мановакуумметры) и времени (таймеры).
Современные стерилизаторы оснащены также записывающими
устройствами, фиксирующими отдельные параметры каждого
цикла стерилизации.
Мановакуумметр
Термометр и манометр
Химические методы:
осуществляется с помощью химических тестов и термохимических
индикаторов, изменяющих свое агрегатное состояние и цвет при
достижении определенного для него плавления:
для паровых стерилизаторов используется
• мочевина (карбамид) с розовым красителем температура
плавления 132 градуса Цельсия
• бензойная кислота с фуксином — температура плавления 120°С;
• термоиндикаторная бумага, изменяющая свой цвет под
воздействием определенной температуры (l20°C-132 С);

для воздушных стерилизаторов:
• тиомочевина (тиокарбамид) без красителя, температура
плавления 180°С;
• янтарная кислота, температура плавления 180°С
•термоиндикаторная бумага изменяет свой цвет при температуре
180°С.

С января 2002 года в России введен в действие ГОСТ Р ИСО 11140-1
"Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Общие
требования". Согласно этому документу химические индикаторы
распределены на шесть классов.

1-го класса являются индикаторами ("свидетелями") процесса. Примером такого
индикатора является термоиндикаторная лента, наклеиваемая перед проведением
стерилизации на текстильные упаковки или стерилизационные коробки. Изменение
цвета ленты указывает, что упаковка подверглась воздействию процесса
стерилизации. Такие же индикаторы могут помещаться в наборы хирургических
инструментов или операционного белья.

2-й класс индикаторов предназначен для использования в специальных тестовых
процедурах, например, при проведении теста Бовье-Дика (Bowie-Dick test). Этот тест
не контролирует параметры стерилизации, он оценивает эффективность удаления
воздуха из камеры парового стерилизатора.

Индикаторы 3-го класса являются индикаторами одного параметра. Они оценивают
максимальную температуру, но не дают представления о времени ее воздействия.
Примерами такого рода индикаторов являются описанные выше химические вещества.

4-й класс - это многопараметровые индикаторы. Они содержат красители, изменяющие
свой цвет при сочетанном воздействии нескольких параметров стерилизации, чаще
всего - температуры и времени. Примером таких индикаторов служат термовременные
индикаторы для контроля воздушной стерилизации.

5-й класс - интегрирующие индикаторы. Эти индикаторы реагируют на все
критические параметры метода стерилизации. Характеристика этого класса
индикаторов сравнивается с инактивацией высокорезистентных микроорганизмов.

6-й класс - индикаторы-эмуляторы. Эти индикаторы должны реагировать на все
контрольные значения критических параметров метода стерилизации.
Индикаторы
1 класс
2 класс
3 класс
6 класс
4 класс
5 класс
Биологический метод
В настоящее время для проведения бактериологического контроля
используются биотесты, имеющие дозированное количество спор тесткультуры. Контроль эффективности стерилизации с помощью биотестов
рекомендуется проводить 1 раз в 2 недели. В зарубежной практике
принято применять биологическое тестирование не реже 1 раза в неделю.
В ряде случаев возникает необходимость проведения контроля с помощью
биотестов каждой загрузки стерилизатора. Прежде всего, речь идет о
стерилизации инструментов, используемых для выполнения сложных
оперативных вмешательств, требующих применения высоконадежных
стерильных материалов. Каждая загрузка имплантируемых изделий также
должна подвергаться бактериологическому контролю. При этом
использование простерилизованных материалов задерживается до
получения отрицательных результатов контроля. Тех же принципов при
определении периодичности контроля рекомендуется придерживаться в
отношении газовой стерилизации, являющейся по сравнению с другими
методами более сложной.
Биологические индикаторы.
Они представляют собой пластиковый контейнер с
крышечкой, содержащий хрупкую ампулу с
восстанавливающей средой и бумажную полоску,
зараженную спорами контрольных микроорганизмов.
Индикатор размещается непосредственно в
стерилизационной камере, либо закладывается в
контейнеры и упаковки, предназначенные к
стерилизации, в процессе их подготовки. Никаких
предварительных манипуляций с индикатором
производить не требуется - он полностью готов к
применению. После окончания стерилизационного
цикла индикатор должен быть извлечен и подвергнут
инкубации для контроля инактивации содержащихся в
нем спор микроорганизмов. После извлечения из
камеры стерилизатора надо раздавить находящуюся
внутри ампулу и инкубировать при рекомендованной
температуре в течение необходимого времени - обычно
это 24 часа. Ошибка стерилизации проявляется
изменением цвета и/или помутнением среды.
Предстерилизационная
обработка
 Предстерилизационная
обработка
изделий медицинского
назначения включает в себя
дезинфекцию и
предстерилизационную очистку.
Этапы стерилизации
 Дезинфекция
изделий
медицинского назначения
как этап предстерилизационной
обработки
 Во
избежание инфицирования медперсонала
и объектов внешней среды в ЛПО все
изделия медицинского назначения после
каждого пациента подвергают дезинфекции.

Дезинфекцию инструментов проводят
физическим и химическим методами.
Этапы стерилизации
 Физический метод
дезинфекции
 Наиболее
часто используемым физическим
методом дезинфекции изделий медицинского
назначения является кипячение в воде в
течении 30 минут или с добавлением 2 %
соды в течении 15 минут. Кипячение
осуществляется в кипятильниках различного
типа.
Этапы стерилизации
 Химический метод
дезинфекции
 Из
числа химических дезинфектантов, для
дезинфекции изделий медицинского назначения
используется гипохлорит натрия, получаемый
электрохимическим методом; хлорамин Б,
композиционный препарат на основе
трихлоризоциануровой кислоты – препарат ДП-2,
композиционные препараты на основе
дихлоризоциануровой кислоты – клорсепт,
пресепт, деохлор; перекись водорода, аламинол,
пероксимед, виркон, вентолен и др.
Этапы стерилизации
В
современных
МО
организованы
централизованные
стерилизационные
отделения (ЦСО), в которых проводят:
Предстерилизационную
обработку
медицинского инструментария;
Стерилизацию:
А) изделий медицинского назначения;
Б) белья и перевязочного материала.
Цель предстерилизационной обработку –
удаление
с
изделий
медицинского
назначения
белковых,
жировых,
лекарственных,
механических
загрязнений (в т.ч. крови, слизи), что
обеспечивает
эффективность
последующей стерилизации и безопасное
использование
простерилизованных
изделий.
Предстерилизационная
обработка
 Способы
предстерилизационной
обработки:
 ручной
с применением замачивания в
моющем растворе;
 ручной с применением кипячения;
 механизированный.
Предстерилизационная
обработка
Ручной с применением замачивания в моющем
растворе
1 этап – промывание после дезинфекции проточной водой
в течение 30 сек до полного удаления запаха дезсредства.
2 этап – замачивание изделия в моющем средстве – 15
мин.
3 этап – мытье каждого изделия в том же растворе, в
котором оно замачивалось, с помощью ерша в течение 30
сек.
4 этап – ополаскивание проточной водой.
5 этап – ополаскивание дистиллированной водой в
течение 30 сек.
6 этап – сушка горячим воздухом при температуре 7585oС в сушильных шкафах
Способы предстерилизационной
обработки
Ручным способом с применением кипячения
1 этап – промывание после дезинфекции проточной водой в
течение 30 сек до полного удаления запаха дезсредства.
2 этап – кипячение в растворе моющего средства в течении
15 мин. В качестве моющих средств применяются лотос,
лотос-автомат,
астра, айна,
маричка,
прогресс,
натрий
двууглекислый (2 % раствор).
3 этап – мойка каждого изделия в питьевой воде с помощью
ерша, ватно-марлевых тампонов или тканевых салфеток в
течение 30 сек.
4 этап – ополаскивание проточной водой в течение 5 или 10
минут в зависимости от применяемого средства.
5 этап – ополаскивание дистиллированной водой в течение 30
сек.
6 этап – сушка горячим воздухом при температуре 75-85oС в
сушильных шкафах
Способы предстерилизационной
обработки
Механизированный способ
предстерилизационной обработки
включает в себя:
1) ротационный струйный способ,
2) использование ультразвука,
3) ершевание, осуществляемые с
помощью специального
оборудования.
Способы предстерилизационной
обработки
Контроль качества
предстерилизационной обработки.

Качество предстерилизационной
очистки изделий медицинского
назначения оценивают путем
постановки азопирамовой или
амидопириновой проб на наличие
остаточных количеств крови.
Контроль качества
предстерилизационной обработки.

При постановке азопирамовой пробы
в присутствии следов крови через 1
минуту появляется фиолетовое,
переходящее в течении нескольких
секунд в розово-сиреневое окрашивание.
 При
постановке амидопириновой
пробы о присутствии следов крови
свидетельствует появление через 1
минуту сине-фиолетового окрашивания
реактива.
Контроль качества
предстерилизационной обработки.
 Обрабатываемые изделия подвергают
контролю на наличие жира путем
постановки проб с суданом III. О
наличии жира свидетельствует желтое
окрашивание реактива.
Контроль качества
предстерилизационной обработки.
О
достаточности отмывания
обрабатываемого объекта от средства
предстерилизационной очистки судят
по результатам постановки
фенолфталеиновой пробы. При
этом о наличии на изделиях
остаточных количеств щелочных
компонентов моющего средства
свидетельствует появление розового
окрашивания реактива.
Организация работы отделений
стерилизации
 В лечебно-профилактических
организациях страны сложилось
несколько форм организации
стерилизации:
 децентрализованная,
 централизованная,
осуществляемая в ЦСО и
 смешанная.

Основными задачами отделения или центра
стерилизации являются:
 обеспечение лечебных организаций стерильными
медицинскими изделиями;
 поиск, оценка и внедрение в практику
современных эффективных методов
предстерилизационной обработки и
стерилизации;
 организация системы постоянного контроля
эффективности стерилизации;
 контроль за использованием стерильных
изделий в клинических отделениях;
 подготовка кадров по специальности;
 оказание практической, консультативной и
организационно-методической помощи другим
учреждениям по вопросам стерилизации.
 Планировка
ЦСО должна обеспечить
достаточный набор производственных
помещений для выполнения всех
технологических операций, чтобы
выполнение этих операций было
эффективным при минимальных
расстояниях между участками и
помещениями.

Современное центральное
стерилизационное отделение должно
иметь 3 зоны: нечистую (или
грязную), чистую зону и стерильную
зону.
 В
грязной зоне размещаются:
помещения для приема и разборки
медицинских изделий, для
предстерилизационной обработки
инструментов, резиновых изделий,
шприцев, обработки хирургических
перчаток, дезинфекции транспортных
тележек и сопутствующего снаряжения.
 В этих помещениях ведется прием
изделий из клинических отделений
после их использования и первичной
обработки; здесь их сортируют и
распределяют по потокам обработки.
 Чистая
зона начинается от разгрузочной
стороны моечного оборудования и
заканчивается загрузочной стороной
паровых, воздушных и газовых
стерилизаторов. В чистой зоне проводится
осмотр медицинских изделий, прошедших
предстерилизационную обработку, их
комплектование, упаковка, загрузка в
корзины, подготовка к стерилизации.
 В отдельных помещениях чистой зоны
проводится комплектование и упаковка
поступившего из прачечной операционного
белья, подготовка, комплектование и
упаковка перевязочного материала.
 Помещения
стерильной зоны включают в
себя разгрузочную сторону паровых,
газовых и воздушных стерилизаторов,
склад стерильных материалов,
санпропускник, санитарный узел для
персонала стерильной зоны, экспедицию
стерильных материалов.

При планировании помещений
необходимо предусмотреть организацию
двух потоков обработки:
 I поток – обработка и комплектование
инструментов, шприцев, резиновых и
лабораторных изделий;
 II поток – подготовка и комплектование
операционного белья и перевязочных
материалов.
 Планировка
отделения или
центра стерилизации должна
исключать возможность
пересечения грузопотоков
стерильных и нестерильных
материалов.