Лекция 4
Основы фармацевтической технологии.
Основные технологические
операции.
2.
Оборудование и аппараты
фармацевтического производства.
3.
Асептика, стерилизация.
1.
Лекция 4
Основы фармацевтической технологии.
1. Основные технологические
операции.
К технологическим операциям,
наиболее часто применяемым в
аптечной практике, относятся:
измельчение, просеивание,
взвешивание и отмеривание,
смешивание и растворение,
процеживание и фильтрование,
извлечение и другие.
Лекция 4
Основы фармацевтической технологии.
1. Основные технологические
операции.
измельчение
А – раздавливание,
Б – раскалывание,
В – удар,
Г – истирание,
Д – разламывание,
Е – изрезывание,
Ж – распиливание.
Лекция 4
Основы фармацевтической технологии.
1. Основные технологические
операции.
измельчение
Сырье
измельчают по
отдельности.
Листья, травы и
коры режут;
Лекция 4
Основы фармацевтической технологии.
1. Основные технологические
операции.
измельчение
плоды и
семена
пропускают
через вальцы
или
мельницы;
Лекция 4
Основы фармацевтической технологии.
1. Основные технологические
операции.
измельчение
Лекция 4
Основы фармацевтической технологии.
1. Основные технологические
операции.
измельчение
Лекция 4
Основы фармацевтической технологии.
1. Основные технологические
операции.
ПРОСЕИВАНИЕ.
методы:
1. Воздушная сепарация — разделение частиц в
псевдоожиженном слое. Более крупные частицы
располагаются внизу, менее крупные — в центре,
мелкие — вверху.
2. Гидравлическая классификация — разделение
частиц по скорости их оседания.
3. Ситовая классификация — разделение
материала на фракции с помощью сит. Является
основным методом в фармацевтической
технологии.
Основы фармацевтической технологии.
1. Основные технологические
операции.
ПРОСЕИВАНИЕ.
сырье, просеивают
сквозь сито с
необходимым
диаметром отверстий.
пыль отсеивают сквозь
сито с размером
отверстий 0,2 мм.
Виды сеток сит. А – плетеные, б – штампованные, г - колосниковые
Лекция 4
Основы фармацевтической технологии.
1. Основные технологические
операции.
Дозирование в
аптечной
практике
осуществляется
двумя
способами:
взвешиванием и
отмериванием.
Лекция 4
Основы фармацевтической технологии.
1. Основные технологические
операции.
взвешивание
ВЕСЫ ЛАБОРАТОРНЫЕ СЕРИЯ LP (MASTER PRO)
ВЕСЫ ПЛАТФОРМЕННЫЕ - СЕРИЯ
СТАНДАРТ (ОТ 30 КГ ДО 1,5 Т)
Лекция 4
Основы фармацевтической технологии.
1. Основные технологические
операции.
ОТМЕРИВАНИЕ
Наряду с взвешиванием в
аптечной практике широко
применяется отмеривание
жидкостей или дозирование
их по объему.
Лекция 4
Основы фармацевтической технологии.
1. Основные технологические
операции.
Смешивание
Универсальный
Смеситель сухих и
пастообразных
порошковых
материалов.
Лекция 4
Основы фармацевтической технологии.
1. Основные технологические
операции.
Смешивание
Технические параметры:
Обьем бункера 10 литров
Скорость вращения
S-образной лопасти
24 оборота в минуту
Габаритные размеры 800
мм Х 350мм Х 400 мм
Элетромотор 0,55 кВт,
220 V
Вес 40 кг
Лекция 4
Основы фармацевтической технологии.
1. Основные технологические
операции.
Нанесение оболочек на таблетки
Дражировочный котел
D-300 для нанесения
полированных
органических
оболочек , на основе
сахарного сиропа.
Лекция 4
Основы фармацевтической технологии.
1. Основные технологические
операции.
Нанесение оболочек на таблетки
Котел снизу подогревается
тэном.
В котел заводится патрубок
с горячим воздухом.
Нагреваемая поверхность
котла позволяет
поддерживать температуру
сахарного сиропа и
равномерно распределить
оболочку по всей
поверхности таблеток.
Лекция 4
Основы фармацевтической технологии.
1. Основные технологические
операции.
Гранулирование, оборудование
Гранулятор-80 |120
для сухого и
влажного
гранулирования
порошковых масс в
фармацевтическом
производстве.
Лекция 4
Основы фармацевтической технологии.
1. Основные технологические
операции.
Гранулирование, цели
1) Для получения
гранулированного порошка
при производстве таблеток
прессованием в
таблеточных машинах.
2) Гранулирование
лекарственных трав и чая.
3) Получение гранул в
порошковой металлургии
Лекция 4
Основы фармацевтической технологии.
1. Основные технологические
операции.
Напольный однопуансонный таблеточный
пресс
Основы фармацевтической технологии.
1. Основные технологические
операции.
Таблетирование, оборудование
Гидравлический пресс ЛПФ-45
Максимальное усилие прессования 45 тонн
Максимальный диаметр таблеток 100 мм
Максимальная глубина засыпки в матрицу 90
мм
Максимальная толщина таблеток 50 мм
Производительность 12 таблеток в минуту
Электромотор 7,5 кВт
Габаритные размеры 1900 мм Х 1600мм Х
2100мм
Вес 2050 кг
Лекция 4
Основы фармацевтической технологии.
1. Основные технологические
операции.
Упаковка в блистер
операции –
формирование ячеек
блистера,
наполнение ,
запайка блистера и вырубка.
Лекция 4
Основы фармацевтической технологии.
1. Основные технологические
операции.
Капсуляторы
Настольная ручная
капсуло-наполняющая
машинка.
Схема работы
машинки устанавливается
форма под нужный
размер капсул.
Лекция 4
Основы фармацевтической технологии.
1. Основные технологические
операции.
Настольная ручная капсуло-наполняющая машинка.
В отверстия формы
вставляются вручную нижние
половинки капсул.
В бункер насыпают порошок
и проводят бункером по
поверхности формы.
Лекция 4
Основы фармацевтической технологии.
1. Основные технологические
операции.
Порошок заполняет
нижние половинки
капсул.
Далее вручную на
нижние половинки
капсул одевают
верхние крышки.
Лекция 4
Основы фармацевтической технологии.
1. Основные технологические
операции.
Наполнение желатиновых
капсул размером 0,1,2,3
Производительность 400
капсул за 1 раз
( 2000-2400 капсул в час)
Габаритные размеры
232мм Х 547мм Х 353 мм
Лекция 4
Основы фармацевтической технологии.
1. Основные технологические
операции.
Автоматическая машина для
наполнения твердых желатиновых
капсул
Лекция 4
Основы фармацевтической технологии.
2. Асептика, стерилизация.
Асептика, стерилизация.
Асептика — это определенный режим работы,
комплекс организационных мероприятий,
позволяющий свести к минимуму возможность
попадания микроорганизмов в лекарственные
препараты на всех этапах технологического
процесса.
Лекция 4
Основы фармацевтической технологии.
2. Асептика, стерилизация.
источники микробной
контаминации лекарственных
препаратов:
помещение, воздух,
вспомогательные и упаковочные
материалы,
лекарственные вещества,
работающий персонал.
Лекция 4
Основы фармацевтической технологии.
2. Асептика, стерилизация.
Создание асептических условий достигается
изготовлением лекарственных препаратов
в специально оборудованном асептическом
блоке, комнате, изолированно от других
помещений аптеки, или в настольном
боксе с использованием стерильных
вспомогательных материалов и посуды.
Лекция 4
Основы фармацевтической технологии.
2. Асептика, стерилизация.
Стерилизация (от лат. sterilis —
бесплодный) — полное уничтожение
в том или ином объекте живых
микроорганизмов и их спор.
используют разные методы стерилизации:
термическую стерилизацию,
стерилизацию фильтрованием,
стерилизацию ультрафиолетовой
радиацией;
радиационную стерилизацию, химическую
стерилизацию.
Лекция 4
Основы фармацевтической технологии.
2. Асептика, стерилизация.
ТЕРМИЧЕСКАЯ СТЕРИЛИЗАЦИЯ
Воздушная стерилизация
Этот метод стерилизации осуществляется горячим
воздухом
в
воздушных
стерилизаторах
при
температуре 180—200 °С. Погибают все формы
микроорганизмов
за
счет
пирогенетического
разложения белковых веществ.
Лекция 4
Основы фармацевтической технологии.
2. Асептика, стерилизация.
ТЕРМИЧЕСКАЯ СТЕРИЛИЗАЦИЯ
Паровая стерилизация
При этом методе стерилизации происходит
комбинированное воздействие на микроорганизмы
высокой температуры и влажности.
Лекция 4
Основы фармацевтической технологии.
2. Асептика, стерилизация.
СТЕРИЛИЗАЦИЯ ФИЛЬТРОВАНИЕМ
Микробные клетки и споры можно рассматривать как
нерастворимые образования с очень малым (1—2 мкм)
поперечником частиц. Подобно другим включениям, они могут
быть
отделены
от
жидкости
механическим
путем
—
фильтрованием сквозь мелкопористые фильтры.
Такими
фильтрами
могут
быть
перегородки
из
неглазурованного фарфора (керамики), асбеста, стекла, пленок,
пропитанных коллодием, и другою пористого материала. По
конструкции их подразделяют на глубинные и мембранные
фильтры с размерами пор не более 0,3 мкм.
Лекция 4
Основы фармацевтической технологии.
2. Асептика, стерилизация.
СТЕРИЛИЗАЦИЯ
Ультрафиолетовой
Радиацией
УФ-радиация — невидимая коротковолновая часть
солнечного света с длиной волны меньше 300 нм.
Предполагают, что она вызывает фотохимическое
нарушение ферментных систем микробной клетки,
действует на ее протоплазму с образованием ядовитых
органических пероксидов.
В качестве источников ультрафиолетовой радиации
в аптеках применяют специальные лампы БУВ
(бактерицидная увиолевая).
Лекция 4
Основы фармацевтической технологии.
2. Асептика, стерилизация.
РАДИАЦИОННАЯ СТЕРИЛИЗАЦИЯ
Лучистая энергия губительно действует на клетки
живого организма, в том числе на различные
микроорганизмы.
Принцип стерилизующего эффекта этих излучений
основан на способности вызывать в живых клетках при
определенных дозах поглощенной энергии такие
изменения, которые неизбежно приводят их к гибели
за счет нарушения метаболических процессов.
Лекция 4
Основы фармацевтической технологии.
2. Асептика, стерилизация.
ХИМИЧЕСКАЯ СТЕРИЛИЗАЦИЯ
Химические
вещества
вызывают
коагуляцию
протоплазмы клетки, другие действуют как окислители,
ряд веществ влияет на осмотические свойства клетки,
многие химические факторы вызывают гибель микробной
клетки благодаря разрушению ферментов
Химическая
стерилизация
подразделяется
на
стерилизациию газами и стерилизацию растворами.
Для стерилизации растворами используют этилена
оксид.
Для стерилизации растворами используют водорода
пероксид.
Литература
Государственная фармакопея Х1 издание,
выпуск 1. М.Медицина 1987. – 336 с.
Технология лекарственных форм. Т 1.
Под ред. Т.С. Кондратьевой. М.
Медицина. 1991. – 494 с.
Соколов В.Д., Андреева Н.Л., Ноздрин
Г.А. и др. Ветеринарная фармация:
Учебник для вузов (под ред. проф.
Соколова В.Д.) 2003 г., 496 стр.
Литература
