АКТУАЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ ВЕДЕНИЯ
УЧЕТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
Приказ Минздрава России от 28.02.2019 №108н
«Об утверждении Правил обязательного
медицинского страхования»
п.193. в состав затрат, непосредственно связанных с оказанием
медицинской помощи (медицинской услуги), учитываются следующие
группы затрат:
1) затраты на оплату труда и начисления на выплаты по оплате труда
работников, принимающих непосредственное участие в оказании
медицинской помощи (медицинской услуги);
2) затраты на приобретение материальных запасов, потребляемых в
процессе оказания медицинской помощи (медицинской услуги);
3) затраты на амортизацию основных средств (оборудование,
производственный и хозяйственный инвентарь), используемых при оказании
медицинской помощи (медицинской услуги);
4) иные затраты, непосредственно связанные с оказанием медицинской
помощи (медицинской услуги).
Отсутствуют затраты, отнесенные
на Медикаменты
2360301
4373901
4402501
4402901
5616901
401E101
401A701
401B901
401C101
401C501
401D501
401D601
4016801
4070701
4374001
ООО "Неклиновское АТП"
ООО МЦ "АРТРОЛИГА"
ООО "МРТ плюс"
ООО МРТ плюс Н
ООО ДЦ "Черноземье-Регион плюс"
ООО "Реамед Спорт"
ООО Геномед
ООО "Центр медицинских осмотров"
ООО "Ревиталь"
ООО "Медицинский центр "Фабрика здоровья"
ООО"ВИКТОРИЯ"
ООО "Точная диагностика"
ООО "ЛДЦ МИБС - Ростов-на-Дону"
БФ "Шаг вместе"
ООО "МЦ "СЕВЕРНЫЙ"
Медикаменты
(структура)
78,4
80
70
60
50
40
30
20
10
0
48,42
49,78
ЛС (%)
МИ (%)
Прочее (%)
19,78
1,81
Все МО
1,81
Коммер. МО
Лекарственное обеспечение в системе ОМС
(правовые основания)
Федеральные документы
Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 03.08.2018) «Об основах охраны
здоровья граждан в Российской Федерации»
Статья 80. Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам
медицинской помощи
Статья 48. Врачебная комиссия и консилиум врачей (п.1)
Статья 37. В соответствии с порядками оказания медицинской помощи, на основе
клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи
Документы Ростовской области
Постановление Правительства РО от 09.12.2019 N 915 «О Территориальной программе
государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в
Ростовской области на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов»
8.11. Порядок обеспечения граждан лекарственными препаратами, а также
медицинскими изделиями …
8.11.2. Порядок назначения ЛП, не входящих в Перечень ЖНВЛП и стандарты
лечения…..
Назначение ЛП, не входящих
в перечень ЖНВЛП
Приказ Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н (ред. от
02.12.2013) «Об утверждении порядка создания и деятельности
врачебной комиссии медицинской организации»
4.7. принятие решения о назначении лекарственных препаратов при наличии
медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным
показаниям):
- не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи;
- по торговым наименованиям.
Перечень ЖНВЛП
Распоряжение Правительства РФ от 12 октября 2019 г. N 2406-р
«Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших
лекарственных препаратов для медицинского применения на
2020 год, перечня лекарственных препаратов для медицинского
применения, в том числе лекарственных препаратов для
медицинского применения, назначаемых по решению
врачебных комиссий медицинских организаций, перечня
лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения
лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным
нанизмом, болезнью Гоше, а также минимального ассортимента
лекарственных препаратов, необходимых для оказания
медицинской помощи»
Лекарственное обеспечение в системе ОМС
(правовые основания)
Постановление Правительства РО от 09.12.2019 N 915 «О Территориальной
программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам
медицинской помощи в Ростовской области на 2020 год и на плановый период
2021 и 2022 годов»
8.11.1. При оказании в рамках Территориальной программы государственных
гарантий первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного
стационара и в неотложной форме, специализированной медицинской
помощи,
скорой медицинской помощи в стационарных условиях
осуществляется
бесплатное
обеспечение
граждан
лекарственными
препаратами для медицинского применения, включенными в Перечень
ЖНВЛП
8.11.4. Обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями
при оказании первичной медико-санитарной помощи в амбулаторных
условиях производится за счет личных средств граждан за исключением
случаев оказания медицинской помощи в экстренной и неотложной формах.
Лекарственное обеспечение в системе ОМС
(правовые основания)
Приказ Минздрава России от 22.01.2016 N 36н «Об утверждении требований к
комплектации ЛП и МИ укладок и наборов для оказания скорой медицинской
помощи»
Приказ Минздрава России от 24.12.2012 N 1445н «Об утверждении стандарта
скорой медицинской помощи при шоке»
Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1079н «Об утверждении стандарта
скорой медицинской помощи при анафилактическом шоке»
Приказ Минздрава России от 09.01.2018г №1н «Об утверждении требований и
комплектации ЛП и МИ укладки экстренной профилактики парентеральных
инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой
медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной
медицинской помощи»
Нарушения п. 8.11.4. постановления Правительства РО от 29.12.2018 №884
"О территориальной программе государственных гарантий бесплатного
оказания гражданам медицинской помощи в Ростовской области на 2019 год
и плановый период 2020 и 2021 годов"
Этоксисклерол раствор для внутривенного введения 10 мг/мл 2 мл №5
Инструкция по медицинскому применению
Приказ Минтруда России от 26.11.2018 N 743н
"Об утверждении профессионального стандарта
"Врач-хирург"
Лекарственные препарата для курсового применения
Нарушения п. 8.11.4. постановления Правительства РО от 29.12.2018 №884
"О территориальной программе государственных гарантий бесплатного
оказания гражданам медицинской помощи в Ростовской области на 2019 год
и плановый период 2020 и 2021 годов"
Использование в лечебных целях парафармацевтической
продукции
- Бальзам косметический товарного знака « Спасатель»
- Спрей косметический для лица и тела «Пантенол»
торгового знака «Скорая помощь»
Использование ЛП, не соответствующих профилю
оказываемой медицинской помощи
- Актовегин для оказания скорой медицинской помощи
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от
27.12.2019) "Об обращении лекарственных
средств"
ч. 8. ст. 61 «Не допускаются реализация и отпуск лекарственных препаратов,
включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов, на которые производителями лекарственных препаратов не
зарегистрирована предельная отпускная цена, реализация производителями
лекарственных препаратов по ценам, превышающим зарегистрированные или
перерегистрированные предельные отпускные цены на лекарственные препараты с
учетом налога на добавленную стоимость»
ч.2. ст. 63 «Не допускается реализация лекарственных препаратов,
включенных в перечень ЖНВЛП, по ценам, уровень которых не превышает сумму
фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных
препаратов и не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной
предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного
препарата производителем), и размер оптовой надбавки и (или) размер розничной
надбавки, не превышающие соответственно размера предельной оптовой надбавки и
(или) размера предельной розничной надбавки, установленных в субъекте Российской
Федерации.
Государственный реестр предельных
отпускных цен
grls.rosminzdrav.ru
Постановление РСТ РО от 25.02.2010 N 2/1 (ред. от 18.11.2019)
"Об утверждении предельных размеров оптовых и
предельных размеров розничных надбавок к ценам на ЛП,
включенные в перечень ЖНВЛП"
N
п/п
1.
2.
Ценовые группы в ценах производителя
Предельные размеры
оптовых надбавок к
фактической
отпускной цене
производителя (%)
Предельные размеры
розничных надбавок
к фактической
отпускной цене
производителя (%)
до 50 рублей включительно
15
25
свыше 50 рублей до 500 рублей
(включительно)
12
20
свыше 500 рублей
8,8
13
Наркотические и психотропные
лекарственные препараты, независимо
от ценовой группы
22,5
Лекарственные препараты, за
исключением указанных в пункте 2
настоящего приложения:
Превышения предельно допустимых
значений цен на ЛП, включенные в
перечень ЖНВЛП
29
30
19
25
20
10
15
10
5
0
2017
2018
2019
Количество МО
Определение Верховного Суда РФ от 04.10.2019
№309-ЭС19-16684
«Если предприятие выступает в качестве поставщика
лекарственных препаратов в отношении медицинской
организации, приобретающей препараты с целью оказания
медицинской помощи пациентам, то оно в данном случае не
может быть признано организацией розничной торговли.
Действующим законодательством, в том числе в сфере
обращения лекарственных средств, в рассматриваемом случае не
предусмотрена возможность включения в цену на лекарственный
препарат, реализуемый на основании договора поставки,
розничной надбавки»
Федеральный закон от 28.12.2009 N 381-ФЗ (ред. от
25.12.2018) "Об основах государственного регулирования
торговой деятельности в Российской Федерации"
Статья 2.
2) оптовая торговля - вид торговой деятельности, связанный с приобретением
и продажей товаров для использования их в предпринимательской
деятельности (в том числе для перепродажи) или в иных целях, не связанных
с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием;
3) розничная торговля - вид торговой деятельности, связанный с
приобретением и продажей товаров для использования их в личных,
семейных, домашних и иных целях, не связанных с осуществлением
предпринимательской деятельности;
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N
706н (ред. от 28.12.2010) "Об утверждении
Правил хранения лекарственных средств"
Стеллажная карта
Наименование лекарственного средства
Форма выпуска и дозировка
Номер серии
Срок годности
Производитель лекарственного средства
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н
(ред. от 28.12.2010) "Об утверждении Правил хранения
лекарственных средств"
Федеральный закон от 06.12.2011 № 402-ФЗ
«О бухгалтерском учете»
Расходы, связанные с уничтожением непригодных к
использованию (недоброкачественных) лекарственных средств
подтверждаются следующими документами:
- актом инвентаризации товарно-материальных ценностей;
- решением владельца лекарственных средств об их изъятии и
уничтожении;
- договором с организацией, осуществляющей уничтожение
лекарственных средств;
- первичным документом, подтверждающим передачу
лекарственных средств на уничтожение;
- актом об уничтожении лекарственных средств.
Отсутствие первичных учетных документов, подтверждающих
факт хозяйственной жизни, является нарушением ст.9
Федерального закона от 06.12.2011 № 402-ФЗ «О бухгалтерском
учете»
Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ
(ред. от 27.12.2018) "Об основах охраны
здоровья граждан в Российской Федерации"
Статья 38. Медицинские изделия
1. Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты,
приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в
медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с
другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных
изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и
предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и
медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма
человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения,
изменения анатомической структуры или физиологических функций
организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное
назначение которых не реализуется путем фармакологического,
иммунологического, генетического или метаболического воздействия на
организм человека.
Медицинские изделия
Федеральный закон 21.11.2011 N 323-ФЗ
Статья 38. Медицинские изделия
4. На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских
изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской
Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных
предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление
медицинских изделий
www.roszdravnadzor.ru.
Раздел «Электронные сервисы»
Медицинские изделия
Федеральный закон 21.11.2011 N 323-ФЗ
Статья 38. Медицинские изделия
12. Фальсифицированное медицинское изделие - медицинское изделие, сопровождаемое ложной
информацией о его характеристиках и (или) производителе (изготовителе).
13. Недоброкачественное медицинское изделие - медицинское изделие, не соответствующее
требованиям нормативной, технической и (или) эксплуатационной документации производителя
(изготовителя) либо в случае ее отсутствия требованиям иной документации.
14. Контрафактное медицинское изделие - медицинское изделие, находящееся в обороте с
нарушением гражданского законодательства.
18. Фальсифицированные медицинские изделия и недоброкачественные медицинские изделия
подлежат изъятию и последующему уничтожению или вывозу с территории Российской
Федерации, а контрафактные медицинские изделия - изъятию и последующему уничтожению.
Вывоз с территории Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий и
недоброкачественных медицинских изделий осуществляется за счет лица, осуществившего их
ввоз на территорию Российской Федерации
Учет лекарственных препаратов и медицинских
изделий
- осуществляется по общим правилам бухгалтерского
учета (по наименованиям ЛС, по материальноответственным лицам);
- осуществляется в том отчетном периоде, в котором имел
место факт хозяйственной жизни;
- осуществляется в программном комплексе по учету
медикаментов, в бухгалтерии
Приказ МЗ РО и ТФОМС Ростовской
области от 29.04.2016 № 700/06-226
1.2. Учёту подлежат ЛП и МИ, приобретенные
медицинскими
организациями
за
счет
средств
обязательного медицинского страхования.
2.1. Учёт ЛП и МИ в медицинских организациях
предусматривает учёт движения ЛП и МИ во всех
структурных подразделениях (аптека, склад, раздаточный
пункт, отделение, кабинет и т.п.).
Приказ МЗ РО и ТФОМС Ростовской
области от 29.04.2016 № 700/06-226
3. Персонифицированный и неперсонифицированный
учёты расходования ЛП и ИМН в структурных
подразделениях медицинской организации
3.1. Карта персонифицированного учёта ЛП и МИ
оформляется при оказании медицинской помощи в
условиях стационара и дневного стационара (включая
процедуры ЭКО, гемодиализа и перитонеального диализа
в амбулаторно-поликлинических условиях).
РЕГЛАМЕНТ
информационного взаимодействия при осуществлении расчетов за
медицинскую помощь по обязательному медицинскому страхованию,
оказываемую застрахованным лицам на территории Ростовской области
Информационное взаимодействие между МО и ТФОМС
Ростовской
области
при
предоставлении
сведений
о
персонифицированном учете лекарственных препаратов
и
медицинских изделий
МО в срок до 10 числа месяца, следующего за отчетным,
формирует и направляет ТФОМС Ростовской области сведения о
движениях ЛП и МИ в формате согласно приложению 6
Регламента;
МО в срок до 15 числа месяца, следующего за отчетным,
формирует и направляет ТФОМС Ростовской области сведения о
назначении и отпуске ЛП и МИ в формате согласно приложению
6 Регламента.
Не предоставляли отчеты
2020901
2021001
4015701
4017101
401A601
401A801
401C401
4190801
4191201
4373101
4402601
5617101
5617201
ООО "Диамед-юг"
ООО "ДИАГНОСТ"
ООО "МНПФ " Авиценна"
ООО "Наука"
ООО "МЦ НЕЙРОДОН"
ООО "Здоровый Малыш"
ООО "АльянсМед"
ООО Медицинский центр "Наша клиника"
ООО МЦ "МРТ и КТ Диагностики"
ПАО "ТАГМЕТ"
ООО"Клиника Эксперт Шахты"
ООО "СПЕКТР-ДИАГНОСТИКА"
ООО "ДМК"
Нарушения приказа МЗ РО и ТФОМС Ростовской
области от 29.04.2016 №700/06-226 «Об
автоматизированном учете движения ЛС и МИ….»
* Частичное ведение учета ЛП и МИ в программном комплексе
* Отсутствие должного учета ЛП и МИ в структурных подразделений, в
которых списание медицинской продукции осуществляется не по
фактическому расходованию, а в момент передачи продукции в
отделение или нерегулярное списание, когда медицинская продукция
передается в структурное подразделение на несколько месяцев в течение
которых частично используется, а списывается в момент оприходования
или полного использования
* Некорректное оприходование медицинской продукции в программный
комплекс в части производителя, дозировки, количества в
потребительской упаковке, отсутствие информации о серии или номере
партии, сроке годности
Оформление запроса на включение ЛП в
справочник
2010101 Запрос на включение в справочник ЛП и
МИ №22.01.19-01
Запрос на включение
Запрос на включение не
ЖНВЛП
ЖНВЛП
Штрих-код ЛП
Штрих-код ЛП
Фото с упаковки, где видны
штрих-код и данные по ЛП
Оформление запроса на включение МИ в
справочник
2010101 Запрос на включение в справочник ЛП и МИ
№22.01.19-01
Запрос на включение МИ
Фотографии с упаковки (название МИ, производитель,
характеристики МИ, каталожный номер, артикул или REF,
номер регистрационного удостоверения)
Спасибо за внимание!
