ЛЕКЦИЯ
КАЧЕСТВО МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
План
Введение
Термины и определения
Научные основы формирования системы КМП
Организационная модель системы КМП
Контроль КМП
Организация государственного контроля КМП
Организация ведомственного контроля КМП
Организация внутреннего контроля КМП
Стандартизация в здравоохранении
Управление КМП
КАЧЕСТВО - это совокупность свойств и характеристик услуги, которые
определяющее способность удовлетворять установленные или
предполагаемые требования
КАЧЕСТВО - это свойство товара или услуги (в том числе и медицинской
помощи как социально-экономической категории) удовлетворять спрос
потребителей (в здравоохранении пациентов)
КАЧЕСТВО МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ - характеристика,
отражающая степень адекватности технологий, выбранных для достижения
поставленных целей и соблюдения профессиональных стандартов
КАЧЕСТВО МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ - «содержание
взаимодействия врача и пациента, основанное на квалификации
профессионала, т.е. его способности снижать риск прогрессирования у
пациента заболевания и возникновения нового патологического процесса,
оптимально использовать ресурсы медицины и обеспечивать
удовлетворенность пациента от его взаимодействия с системой
здравоохранения» (В.Ф. Чавпецов с соавт.)
ОТНОСИТЕЛЬНОЕ КАЧЕСТВО - услуга классифицируется в
зависимости от степени превосходства или способа сравнения
УРОВЕНЬ КАЧЕСТВА - мера качества, когда точная оценка
осуществляется количественно
КАЧЕСТВО МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
Качество медицинской помощи определяется
использованием медицинской науки и технологии с
наибольшей пользой для здоровья человека, при этом
без увеличении риска.
Уровень качества, таким образом - это степень
достижения вышеупомянутого пользы и риска.
(Аведис Донабедиан,1980)
Ст. 2 ФЗ-323 от 21. 11. 2014 г. «Об основах охраны здоровья
граждан в РФ
»
качество медицинской помощи - совокупность
характеристик, отражающих своевременность
оказания медицинской помощи, правильность выбора
методов профилактики, диагностики, лечения и
реабилитации при оказании медицинской помощи,
степень достижения запланированного результата.
Качество медицинской помощи
Это совокупность характеристик системы
здравоохранения, определяющих степень
удовлетворения потребностей граждан:
в улучшении качества жизни,
увеличении продолжительности жизни,
в эффективном предупреждении и лечении
заболеваний
ХАРАКТЕРИСТИКА (КРИТЕРИИ) КАЧЕСТВА
ШИРОКИЙ АСПЕКТ
НАПРАВЛЕННЫЙ АСПЕКТ
1. профессиональная компетенция
2. доступность
3. результативность
4. Межличностные взаимоотношения
5. эффективность
6. непрерывность
7. безопасность
8. удобство
1. безопасность
2. адекватность
3. экономичность
4. технологичность
9. удовлетворенность потребителя
Характеристика критерия адекватности
ХАРАКТЕРИСТИКА КАЧЕСТВА РАЗЛИЧНА С ПОЗИЦИИ
ПАЦИЕНТА:
на сколько оказанная медицинская помощь отвечает их потребностям и
ожиданиям, является ли она своевременной;
является ли медицинская помощь доступной и результативной;
на сколько медицинские работники вежливы и внимательны
МЕДИЦИНСКОГО РАБОТНИКА:
ОСНОВНОЕ ВНИМАНИЕУДЕЛЯЕТСЯ НА ПРОФЕССИНАЛЬНУЮ КОМПЕТЕНЦИЮ, РЕЗУЛЬТАТВИНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ
сколько пациентов в час должны принимать врачи
какие лабораторные службы имеются, на сколько они надежны и эффек
тивны
куда направить пациента для консультации
каковы условия работы
обеспечивает ли аптека необходимыми лекарствами
имеется ли возможность для дальнейшего профессионального роста
Доклад
Института медицины США 2002 г.
«Между медицинской помощью,
которую мы можем оказывать с
учетом уровня развития науки, и
той, которую реально оказываем,
существует не просто разрыв, а
целая пропасть»
Кто главный!?
Работа по управлению качеством медицинской помощи инициируется
высшим руководством на уровне целой отрасли, но реальный
успех программы определяется степенью действительного
участия в ней каждого лечебного учреждения и каждого
практикующего врача. Управление заболеваемостью и снижение
смертности населения возможно при достижении адекватной
современному уровню развития знаний ежедневной практики
каждого конкретного врача в стране
Самые лучшие общенациональные концепции и программы в области
качества ничего не стоят, если они не предусматривают изменения
технологии работы лечащих врачей.
Новая парадигма КМП
Индустриальная модель управления КМП в
здравоохранении предусматривает:
Внедрение промышленных методов управления
технологическими процессами (стандартизация,
измерение, статистика)
Информатизацию отрасли
Непрерывное обучение персонала
Дифференцированную оплату труда в зависимости
от качества
Законодательная и нормативная база, регулирующая
качество медицинской помощи
ФЗ «Основы охраны здоровья граждан в РФ» от 21.11.2011 г. № 323
ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в РФ» от 29.11.
2010 г. № 326
ФЗ «О защите прав потребителей» от 23.11. 2009 г. №234
Постановление правительства РФ « О лицензировании
медицинской деятельности» от 16.04. 2012 г. № 291
Нормативные акты, издаваемые Правительством РФ,
МЗ.
РФ, ФФОМС, службами Роспотребнадзора, Росздравнадзора и
др.
Законодательные и нормативные акты, издаваемые на уровне
субъектов РФ
Локальные нормативные акты медицинского учреждения
Экспертиза качества медицинской помощи
(ст. 64)
1. Экспертиза качества медицинской помощи проводится в целях
выявления нарушений при оказании медицинской помощи, в том числе
оценки своевременности ее оказания, правильности выбора методов
профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени
достижения запланированного результата.
. Критерии оценки качества медицинской помощи формируются по группам
заболеваний или состояний на основе соответствующих порядков оказания
медицинской помощи и стандартов медицинской помощи и утверждаются
уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Элементы качества медицинской помощи.
Структура
Здания,
сооружения
Медтехника
Оргтехника,
вспомогательная техника
Кадры
Финансы
Технология
Медицинская
Управленческая
Результат
Показатели объёма
деятельности
Медицинские
Экономические
Показатели результатов деятельности
Медицинские
Экономические
Социальные
Этапы управления КМП
Планирование
качества
Мероприятия по
улучшению качества
( непрерывное повышение
квалификации кадров,
внедрение клинических
рекомендаций, мотивация
медработников)
Контроль и анализ
качества
(экспертиза,
лицензирование,
аккредитация, сертификация,
индикаторы)
Составляющие национальной политики по управлению КМП
(Ю.П. Лисицин, Г.Э. Улумбекова, 2011 г.)
Цели, приоритеты, мероприятия ясно и четко изложены и понятны всем участникам
(пациентам, страховщикам, медработникам)
Планируемые мероприятия носят комплексный, системный характер и
взаимосвязаны с другими регулирующими мерами
Приняты законодательные и нормативные акты, обеспечивающие реализацию
запланированных мероприятий
Созданы специальные структуры, необходимые для реализации политики в области
качества
Мероприятия по управлению КМП реализуются на всех уровнях системы
Составляющие системы качества медицинской
помощи
Обеспечение качества медицинской помощи
Контроль качества медицинской помощи
Управление качеством медицинской помощи
Обеспечение КМП
Обеспечение КМП – это виды деятельности и программы, имеющие
целью удовлетворить имеющиеся или предполагаемые ожидания и
потребности отдельных пациентов и групп населения с эффективным
использованием ограниченных ресурсов (глоссарий «Качество
медицинской помощи. Россия – США» (1999)
Необходимо различать КМП одному пациенты (больному) и КМП в ЛПУ
Если подходить к медицинской помощи как некоему производственному
процессу, то можно выделить 3 аспекта формирования КМП:
- собственно медпомощь, как целенаправленная деятельность
медработников;
- условия ее осуществления (собственно обеспечение);
- исходное состояние пациента
В основе обеспечения КМП лежит предположение о том, что система
здравоохранения обеспечивает предварительные условия для
производства медицинских услуг, само производство которых и есть
качественный результат?!
2 модели обеспечения КМП
Старая модель:
- ориентация на знание факторов;
- знания, приходящие от экспертов;
- ведущая роль экспертов;
- контроль соответствия минимальным медицинским стандартам с выявлением
отклонений и наказанием ЛПУ
- обеспечение качества через экстенсивное развитие отрасли;
- качество – это индивидуальные способности медработников
Новая модель:
- качество с целью улучшения;
- определение причин ошибок и роли системы;
- приоритет доказательной медицины;
- знания о нуждах потребителей;
- внимание к результатам индивидуального лечения и мнению пациентов;
- обеспечение качества через интенсивное развитие системы и мотивацию
медработников;
- качество – это индивидуальная работа + система
ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА
Совершенствование системы
обучения специалистов на
основании новых подходов
Создание разрешительных
систем на оказание
медицинской помощи
Знание
отклонений
Лицензирование
Знание
психологии
Сертификация
Знание
потребителя
Аттестация
Подготовка
преподавателей
Клиническая
эпидемиология
Аккредитация
Стимулирующая
система
оплаты труда
Управленческая
деятельность
Анализ
ситуации
Стандартизация
медицинской
помощи
Организационные
мероприятия
Мониторинг
населения
Протоколы
ведения больных
Принципы
доказательной
медицины
Оценка
эффективности
Порядки оказания
медицинской помощи
Виды контроля качества медицинской помощи
Государственный
Ведомственный
Внутренний
Контроль объемов, сроков, качества и условий
предоставления медицинской помощи в условиях
ОМС
Независимая оценка КМП
Контроль в сфере охраны здоровья (ст. 85)
1) государственный контроль качества и безопасности
медицинской деятельности;
2) государственный контроль в сфере обращения лекарственных
средств, осуществляемый в соответствии с законодательством
Российской Федерации об обращении лекарственных средств;
3) государственный контроль при обращении медицинских
изделий;
4) государственный санитарно-эпидемиологический надзор,
осуществляемый в соответствии с законодательством Российской
Федерации о санитарно-эпидемиологическом благополучии
населения.
Статья 88. Государственный контроль качества и безопасности
медицинской деятельности осуществляется ПУТЕМ:
1) проведения проверок соблюдения органами государственной власти
Российской Федерации, органами местного самоуправления,
государственными внебюджетными фондами, медицинскими
организациями и фармацевтическими организациями прав граждан в
сфере охраны здоровья;
2) осуществления лицензирования медицинской деятельности;
3) проведения проверок соблюдения медицинскими организациями
порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской
помощи;
4) проведения проверок соблюдения медицинскими организациями
порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и
медицинских освидетельствований;
. 5) проведения проверок организации и осуществления ведомственного
контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской
деятельности…
Постановление Правительства РФ от 12.11. 2012 г. № 1152
«Положение о государственном контроле качества и
безопасности медицинской деятельности»
Государственный контроль осуществляется путем:
а) проведения проверок соблюдения органами государственной власти и органами
местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также
осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность
организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере
охраны здоровья граждан;
б) осуществления лицензирования медицинской деятельности;
в) проведения проверок соблюдения осуществляющими медицинскую
деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков
оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;
г) проведения проверок соблюдения осуществляющими медицинскую
деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков
проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских
освидетельствований;
д) проведения проверок соблюдения осуществляющими медицинскую
деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями
безопасных условий труда, а также требований по безопасному применению и
эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению);
:
Предупреждение, выявление и пресечение нарушения органами
Задачи государственного контроля
государственной власти и органами местного самоуправления,
государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими
медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и
индивидуальными предпринимателями требований к обеспечению
качества и безопасности медицинской деятельности, установленных
законодательством Российской Федерации об охране здоровья
граждан (далее - обязательные требования), и принятие
предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по
пресечению и (или) устранению последствий нарушения
обязательных требований
Органы, осуществляющие государственный контроль в
сфере здравоохранения
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Органы исполнительной власти субъекта РФ
Федеральная служба по труду и занятости
При осуществлении государственного контроля не допускается
проведение в отношении одного юридического лица или
индивидуального предпринимателя различными органами
государственного контроля проверок соблюдения одних и тех же
обязательных требований.
продолжение
Сроки
и последовательность выполнения административных процедур при
осуществлении государственного контроля устанавливаются административными
регламентами исполнения государственных функций, разрабатываемыми и
утверждаемыми в соответствии с постановлением Правительства Российской
Федерации от 16 мая 2011 г. N 373.
Государственный контроль осуществляется посредством плановых и внеплановых
документарных и (или) выездных проверок в порядке, предусмотренном
Федеральным законом "О защите прав юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и
муниципального контроля".
В отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей,
осуществляющих отдельные виды деятельности в сфере здравоохранения,
плановые проверки проводятся с периодичностью, установленной
Правительством Российской Федерации.
Статья 89. Ведомственный контроль качества и
безопасности медицинской деятельности ПРОВОДИТСЯ:
Федеральными органами исполнительной власти и
органами исполнительной власти субъектов Российской
Федерации посредством осуществления своих
полномочий
Организация
ведомственного контроля КМП
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации (Минздрав
России) от 21 декабря 2012 г. N 1340н г. Москва
"Об утверждении порядка организации и
проведения ведомственного контроля
качества и безопасности медицинской
деятельности"
Ведомственный контроль осуществляется
федеральными органами исполнительной власти и
органами исполнительной власти субъектов
Российской Федерации (далее - органы
исполнительной власти) в подведомственных им
органах и организациях, осуществляющих
медицинскую и фармацевтическую деятельность
Задачи ведомственного контроля
1) предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований к
обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности,
2) принятие мер по пресечению и (или) устранению последствий и причин
нарушений, выявленных в рамках государственного контроля качества и
безопасности медицинской деятельности;
3) обеспечение качества медицинской помощи, оказываемой в медицинских
организациях,
4) определение показателей качества деятельности подведомственных органов и
организаций;
5) соблюдение объемов, сроков и условий оказания медицинской помощи в
медицинских организациях,
6) создание системы оценки деятельности медицинских работников, участвующих
в оказании медицинских услуг.
Ведомственный контроль включает проведение
проверок
соблюдения медицинскими организациями порядков оказания
медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;
соблюдения медицинскими организациями безопасных условий
труда, требований по безопасному применению и эксплуатации
медицинских изделий и их утилизации (уничтожению);
соблюдения медицинскими работниками, руководителями
медицинских организаций, фармацевтическими работниками и
руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к
ним при осуществлении профессиональной деятельности.
Ведомственный контроль осуществляют:
Уполномоченные должностные лица органа исполнительной власти
(далее - должностные лица) в соответствии с их должностными
обязанностями на постоянной основе либо по решению руководителя или
заместителя руководителя органа исполнительной власти на основании
приказа органа исполнительной власти.
Мероприятия по осуществлению ведомственного контроля должны быть
включены в планы работы органов исполнительной власти.
Ведомственный контроль осуществляют
Ведомственный контроль осуществляется уполномоченными
должностными лицами органа исполнительной власти (далее должностные лица) в соответствии с их должностными обязанностями на
постоянной основе либо по решению руководителя или заместителя
руководителя органа исполнительной власти на основании приказа
органа исполнительной власти.
Мероприятия по осуществлению ведомственного контроля должны быть
включены в планы работы органов исполнительной власти.
Виды ведомственного контроля
Виды проверок
Плановые (1 раз в год)
внеплановые
выездные
целевые
документарн
ые
комплексные
выездные
целевые
документарн
ые
комплексные
Внеплановые проверки осуществляются в случаях:
а) поступления в орган исполнительной власти жалоб граждан на нарушения
прав и законных интересов подведомственными органами и организациями;
б) в целях контроля исполнения ранее выданных поручений либо предписаний
в) в целях проверки представленных подведомственными органами и
организациями статистической отчетности или данных мониторинга;
г) наличия приказа руководителя органа исполнительной власти, требования
прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за
исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и
обращениям;
д) несоответствия показателей деятельности подведомственного органа или
организации установленным целевым показателям деятельности;
е) невыполнения подведомственным органом или организацией установленны
объемов государственного задания по оказанию медицинской помощи.
Целевые проверки
Целевые проверки проводятся в рамках рассмотрения
конкретного случая оказания (неоказания) гражданину
медицинской помощи, обращения, жалобы, факта,
отдельных показателей деятельности подведомственного
органа или организации.
Комплексные проверки
Комплексные проверки проводятся в целях исследования совокупности
показателей, случаев, обращений, жалоб, фактов, обобщенных по
однородному признаку, а также деятельности подведомственного органа
или организации в целом.
При проведении проверок срок проведения каждого вида проверки,
предусмотренного настоящим Порядком, не должен превышать двадцать
рабочих дней. В исключительных случаях срок проверки может быть
продлен, но не более 20 рабочих дней.
При проведении проверок организаций, имеющих филиалы в других
субъектах РФ общий срок проверки не должен превышать 60 дней
Контроль соблюдения медицинскими организациями
требований порядков оказания медицинской помощи
1) выполнение этапов, условий и сроков оказания медицинской помощи по
соответствующему виду, профилю заболеваний или состояний;
2) соответствие организации деятельности медицинской организации, ее
структурного подразделения, врача требованиям положений,
регламентированных порядками оказания медицинской помощи;
3) соблюдение требований стандартов оснащения медицинской
организации, ее структурных подразделений;
4) соответствие штатного расписания рекомендуемым штатным нормативам;
5) соответствие деятельности организации иным установленным
положениям исходя из особенностей оказания медицинской помощи.
Проверка соблюдения медицинскими организациями
стандартов медицинской помощи оцениваются:
1) соблюдение выполнения медицинских услуг в зависимости от
усредненных показателей частоты и кратности их применения,
обоснованность назначения медицинских услуг, имеющих усредненную
частоту менее 1,0, полнота выполнения услуг с усредненной частотой 1,0;
2) обоснованность и полнота назначения лекарственных препаратов,
компонентов крови;
3) обоснованность и полнота назначения имплантируемых в организм
человека медицинских изделий;
4) обоснованность и полнота назначения видов лечебного питания, включая
специализированные продукты лечебного питания;
5) иные положения, исходя из особенностей заболевания (состояния).
Проверка соблюдения медицинскими работниками, руководителями МУ,
фармацевтическими работниками ограничений, применяемых к ним при
осуществлении профессиональной деятельности оцениваются:
1.Наличие договоров о проведении клинических исследований
лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских
изделий, а также об осуществлении медицинским работником
педагогической и (или) научной деятельности;
2) Наличие договоров о поставках лекарственных препаратов, медицинских
изделий на предмет наличия в них условий о назначении или
рекомендации пациентам либо о предложении населению определенных
лекарственных препаратов, медицинских изделий;
3) утвержденный администрацией медицинской организации порядок
участия представителей организаций, занимающихся разработкой,
производством и (или) реализацией лекарственных препаратов,
медицинских изделий, организаций, обладающих правами на
использование торгового наименования лекарственного препарата,
организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных
организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц,
осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций)
продолжение
(далее соответственно - компания, представитель
компании) в собраниях медицинских работников и
иных мероприятиях, связанных с повышением их
профессионального уровня или предоставлением
информации
организация работы, направленной на предупреждение нарушений
продолжение
медицинскими
и фармацевтическими работниками ограничений, установленных
статьей 74 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны
здоровья граждан в Российской Федерации", в том числе по информированию
медицинских работников, фармацевтических работников, компаний,
представителей компаний и граждан об установленных запретах на совершение
определенных действий и ответственности за их совершение;
5) обращения граждан, содержащие сведения о предоставлении недостоверной,
неполной или искаженной информации об используемых при назначении курса
лечения лекарственных препаратах, о медицинских изделиях, включая сокрытие
сведений о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов,
медицинских изделий, либо о наличии в аптечной организации лекарственных
препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное
наименование, медицинских изделий, включая сокрытие информации о наличии
лекарственных препаратов и медицинских изделий, имеющих более низкую цену.
Информация о проведении проверок
О проведении плановой проверки подведомственные органы или
организации уведомляются путем направления копии приказа о
проведении проверки не позднее чем за три рабочих дня до начала ее
проведения.
О проведении внеплановой проверки подведомственный орган или
организация уведомляются любым доступным способом не менее чем за
двадцать четыре часа до начала ее проведения.
В случае, если в результате деятельности подведомственного органа или
организации причинен или причиняется вред жизни, здоровью граждан,
предварительное уведомление указанной организации о начале
проведения внеплановой проверки не требуется.
Структура акта по итогам проверки ведомственного
контроля
1) дата, время и место составления акта проверки;
2) наименование органа ведомственного контроля;
3) дата и номер приказа руководителя, заместителя руководителя органа
исполнительной власти о проведении проверки;
4) фамилии, имена, отчества и должности должностных лиц, проводивших
проверку;
5) сведения о проверяемом органе или организации (наименование, юридический
адрес, а также фамилия, имя, отчество и должность руководителя, иного
должностного лица или уполномоченного представителя, присутствовавшего при
проведении проверки);
6) дата, время, продолжительность и место проведения проверки;
7) сведения о результатах проверки, в том числе о выявленных нарушениях, об их
характере и о лицах, допустивших указанные нарушения;
8) сведения об ознакомлении или отказе в ознакомлении с актом проверки
руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя
проверяемого органа или организации, присутствовавшего при проведении
проверки;
9) подписи должностных лиц, проводивших проверку.
Статья 90. Внутренний контроль качества и безопасности
медицинской деятельности
Органами, организациями государственной,
муниципальной и частной систем
здравоохранения осуществляется внутренний
контроль качества и безопасности медицинской
деятельности в порядке, установленном
руководителями указанных органов, организаций.
Уровни внутреннего контроля КМП
Первый уровень –медицинский работник – пациент
Второй уровень - зав. отделением
Третий уровень –зам. главного врача по КЭР
Четвертый уровень -врачебная комиссия ЛПУ
Пятый уровень - главный врач
Способы контроля КМП
Статистический анализ деятельности ЛПУ
Обход
Применение экспертного метода
Опрос
Экономический анализ использования ресурсов
ЛПУ
Оценка КМП включает
- экспертную оценку диагностических мероприятий;
- Экспертную оценку диагноза;
- Экспертную оценку лечебно-оздоровительных
мероприятий;
- Оценку исходов заболевания, приведших к изменению
исходного состояния пациента или развитию нового
патологического процесса;
- Оценку сроков лечения в соответствии с нормативами;
- Информационное обеспечение медицинского персонала о
соответствии планируемым результатам (стандартам);
- Выявление дефектов в технологии и организации лечебнодиагностического процесса
Причины дефектов оказания КМП
Объективные причины:
- несовершенство законодательной и нормативноправовой базы здравоохранения;
- низкий уровень качества жизни населения;
- недостаточная медицинская активность населения;
- низкий уровень обеспеченности ресурсами
здравоохранения;
- Несовершенство системы организации медицинской
помощи;
- Несовершенство технологии оказания медицинской
помощи;
продолжение
Субъективные причины:
- Нерациональная политика в сфере здравоохранения
на различных уровнях управления;
- Отсутствие кадров, их неправильная расстановка,
слабая подготовка;
- Неэффективное планирование и финансирование
программ государственных гарантий;
- Неправильное формирование тарифов на
медицинские услуги, выбор неэффективного способа
оплаты труда
- Неразвитость системы управления КМП;
- Др.
Контроль объемов и КМП в сусловиях ОМС
предусматривает
- медико-экономический контроль;
- медико-экономическую экспертизу страховых
случаев;
- экспертизу качества медицинской помощи.
Требования к проведению
экспертизы
Экспертизу может проводить врачпрофессионал
Определение цели экспертизы
Экспертизе подлежит только законченный
случай
Экспертиза носит комплексный характер
Эксперт сравнивает материалы экспертизы со
стандартами (ТУ, порядками и т.д.)
Эксперт обязан обсудить с врачом результаты
экспертизы
Врач имеет право на реэкспертизу
Виды экспертизы качества медицинской помощи
Целевая экспертиза
Тематическая (плановая) экспертиза
Целевая экспертиза проводится
При:
- поступлении письменных жалоб застрахованного, его законного
представителя или страхователя на качество медицинской помощи в
медицинской организации;
запросах правоохранительных органов;
необходимости подтверждения надлежащего объема и качества
медицинской и лекарственной помощи по случаям, отобранным при
медико-экономическом контроле;
внутрибольничном инфицировании и осложнениях.
случаях летальных исходов при оказании медицинской помощи;
- первичном выходе на инвалидность лиц трудоспособного возраста и
детей;
- повторной госпитализации по поводу одного и того же заболевания в
течение месяца (квартала);
- заболеваниях (или временной нетрудоспособности) с удлиненными или
укороченными сроками лечения.
Организация тематической экспертизы
Тематическая экспертиза проводится с целью общей системной
оценки оказания качества и объемов медицинской помощи
отдельным группам застрахованных, по виду оказанной
медицинской помощи, нозологической форме, возрасту,
социальному положению, уровню медицинской организации и др.
Тематические экспертизы рекомендуется проводить в плановом
порядке в отношении определенной совокупности случаев
медицинской помощи, отобранных по тематическим признакам
или методами случайной выборки в каждой медицинской
организации, как правило, не реже 1 раза в течение календарного
года в сроки, определенные согласованным для данной
медицинской организации планом проверок.
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 7 июля 2015
г. N 422ан "Об утверждении критериев оценки качества
медицинской помощи«
Критерии сформированы на основе порядков оказания медицинской
помощи и стандартов медицинской помощи, утвержденных
Министерством здравоохранения Российской Федерации, клинических
рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской
помощи, разработанных и утвержденных медицинскими
профессиональными некоммерческими организациями.
Критерии, применяемые при оказании медицинской
помощи в амбулаторных условиях
а) ведение медицинской документации - медицинской карты
пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях,
истории развития ребенка, индивидуальной карты беременной и
родильницы (далее - амбулаторная карта):
- заполнение всех разделов, предусмотренных амбулаторной картой;
- наличие информированного добровольного согласия на
медицинское вмешательство*(3);
б) первичный осмотр пациента и сроки оказания медицинской помощи:
оформление результатов первичного осмотра, включая данные
анамнеза заболевания, записью в амбулаторной карте;
проведение осмотра пациента при внезапных острых
заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний без
явных признаков угрозы жизни, требующих оказания медицинской
помощи в неотложной форме не позднее 2 часов с момента обращения в
регистратуру медицинской организации;
продолжение
в) установление предварительного диагноза лечащим врачом в
ходе первичного приема пациента;
г) формирование плана обследования пациента при первичном осмотре
с учетом предварительного диагноза;
д) формирование плана лечения при первичном осмотре с
учетом предварительного диагноза, клинических проявлений
заболевания, тяжести заболевания или состояния пациента;
е) включение в план обследования и план лечения перечня лекарственных
препаратов для медицинского применения с учетом лекарственных
препаратов, включенных в стандарты медицинской помощи, имеющих
частоту применения 1,0, и клинические рекомендации
(протоколы лечения);
ж) назначение лекарственных препаратов для медицинского применения
с учетом инструкций по применению лекарственных препаратов,
возраста пациента, пола пациента, тяжести заболевания, наличия
осложнений основного заболевания (состояния) и сопутствующих
продолжение
з) установление клинического диагноза на основании данных
анамнеза, осмотра, данных лабораторных, инструментальных и иных
методов исследования, результатов консультаций врачейспециалистов, предусмотренных стандартами медицинской помощи:
оформление обоснования клинического диагноза соответствующей
записью в амбулаторной карте;
установление клинического диагноза в течение 10 дней с
момента обращения;
проведение при затруднении установления клинического
диагноза консилиума врачей с внесением соответствующей записи в
амбулаторную карту с подписью заведующего амбулаторнополиклиническим отделением медицинской организации;
и) внесение соответствующей записи в амбулаторную карту при
наличии заболевания (состояния), требующего оказания медицинской
помощи в стационарных условиях, с указанием перечня рекомендуемых
лабораторных и инструментальных методов исследований, а также
оформление направления с указанием клинического диагноза при
необходимости оказания медицинской помощи в стационарных условиях
продолжение
к) проведение коррекции плана обследования и плана лечения с
учетом клинического диагноза, состояния пациента, особенностей
течения заболевания, наличия сопутствующих заболеваний, осложнений
заболевания и результатов проводимого лечения на основе стандартов
медицинской помощи и клинических рекомендаций (протоколов
лечения);
л) назначение и выписывание лекарственных препаратов в соответствии с
установленным порядком:
оформление протокола решения врачебной комиссии
медицинской организации;
внесение в амбулаторную карту при назначении
лекарственных препаратов для медицинского применения и применении
медицинских изделий по решению врачебной комиссии медицинской
организации*(6);
м) проведение экспертизы временной нетрудоспособности
в установленном порядке*(7);
н) лечение (результаты):
продолжение
- отсутствие осложнений, связанных с дефектами обследования,
лечения, выбора метода хирургического вмешательства или ошибок в
процессе его выполнения;
о) осуществление диспансерного наблюдения в установленном порядке с
соблюдением периодичности осмотров и лительности диспансерного
наблюдения;
п) проведение диспансеризации в установленном порядке, назначение по
результатам диспансеризации, в случае необходимости, дополнительных
медицинских мероприятий, в том числе установление диспансерного
наблюдения.
Критерии, применяемые при оказании медицинской
помощи в стационарных условиях и в условиях дневного
стационара:
а) ведение медицинской документации – медицинской карты
стационарного больного, истории родов, истории развития
новорожденного (далее - стационарная карта):
заполнение всех разделов, предусмотренных стационарной картой;
наличие информированного добровольного согласия на
медицинское вмешательство;
б) первичный осмотр пациента и сроки оказания медицинской помощи
в приемном отделении или профильном структурном подразделении
(далее - профильное отделение) (дневном стационаре) или отделении
(центре) анестезиологии-реанимации медицинской организации:
оформление результатов первичного осмотра, включая данные
анамнеза заболевания, записью в стационарной карте;
проведение первичного осмотра пациента при внезапных
острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических
заболеваний, представляющих угрозу жизни пациента, требующих
оказания медицинской помощи в экстренной форме, безотлагательно;
продолжение
проведение первичного осмотра пациента при внезапных
острых заболеваниях, состояниях, обострениях хронических заболеваний
без явных признаков угрозы жизни, требующих оказания медицинской
помощи в неотложной форме, не позднее 2 часов с момента поступления
пациента в приемное отделение (дневной стационар) медицинской
организации;
проведение первичного осмотра врачом профильного
отделения медицинской организации не позднее 3 часов с момента
поступления пациента в профильное отделение (дневной стационар);
в) установление предварительного диагноза врачом приемного
отделения или врачом профильного отделения (дневного стационара) или
врачом отделения (центра) анестезиологии-реанимации медицинской
организации не позднее 2 часов с момента поступления пациента в
медицинскую организацию;
г) формирование плана обследования пациента при первичном осмотре
с учетом предварительного диагноза;
продолжение
д) формирование плана лечения при первичном осмотре с
учетом предварительного диагноза, клинических проявлений
заболевания, тяжести заболевания или состояния пациента, лабораторных
и инструментальных методов исследования;
е) включение в план обследования и план лечения перечня лекарственных
препаратов для медицинского применения с учетом лекарственных
препаратов, включенных в стандарты медицинской помощи, имеющих
частоту применения 1,0, и клинические рекомендации
(протоколы лечения);
ж) назначение лекарственных препаратов с учетом инструкций
по применению лекарственных препаратов, возраста пациента, пола
пациента, тяжести заболевания, наличия осложнений основного
заболевания (состояния) и сопутствующих заболеваний;
з) указание в плане лечения метода (объема)
хирургического вмешательства при заболевании (состоянии) и наличии
медицинских показаний, требующих хирургических методов лечения и
(или) диагностики;
продолжение
и) установление клинического диагноза на основании данных
анамнеза, осмотра, данных лабораторных и инструментальных методов
обследования, результатов консультаций врачей-специалистов,
предусмотренных стандартами медицинской помощи, а также
клинических рекомендаций (протоколов лечения):
установление клинического диагноза в течение 72 часов с
момента поступления пациента в профильное отделение (дневной
стационар) медицинской организации;
установление клинического диагноза при поступлении пациента по
экстренным показаниям не позднее 24 часов с момента поступления
пациента в профильное отделение;
продолжение
к) внесение в стационарную карту в случае особенностей
течения заболевания, требующих дополнительных сложных и длительно
проводимых методов исследований, соответствующей записи,
заверенной подписью заведующего профильным отделением (дневным
стационаром):
принятие решения о необходимости проведения
дополнительных исследований вне данной медицинской организации
врачебной комиссией медицинской организации с оформлением
протокола и внесением в стационарную карту*(11);
принятие при затруднении установления клинического диагноза и
(или) выбора метода лечения решения консилиумом врачей с
оформлением протокола и внесением в стационарную карту*(12);
оформление обоснования клинического диагноза соответствующей
записью в стационарной карте, подписанного лечащим врачом и
заведующим профильным отделением (дневным стационаром);
продолжение
л) проведение в обязательном порядке осмотра заведующим
профильным отделением (дневным стационаром) в течение 48 часов (рабочие
дни) с момента поступления пациента в профильное отделение (дневной
стационар) медицинской организации, далее по необходимости, но не реже 1 раза
в неделю, с внесением в стационарную карту соответствующей
записи, подписанной заведующим профильным отделением (дневным
стационаром);
м) проведение коррекции плана обследования и плана лечения с
учетом клинического диагноза, состояния пациента, особенностей
течения заболевания, наличия сопутствующих заболеваний, осложнений
заболевания и результатов проводимого лечения:
проведение коррекции плана обследования и плана лечения по результатам
осмотра лечащего врача профильного отделения (дневного стационара), осмотра
заведующим профильным отделением (дневным стационаром) после
установления клинического диагноза; проведение коррекции плана
обследования и плана лечения по результатам осмотра лечащего врача
профильного отделения (дневного стационара), осмотра заведующим
профильным отделением (дневным стационаром) при изменении степени
тяжести состояния пациента;
продолжение
н) назначение и выписывание лекарственных препаратов в соответствии с
приказом Минздрава России от 20 декабря 2012 г. N 1175н: назначение
лекарственных препаратов, не включенных в перечень жизненно
необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского
применения*(13) и перечень медицинских изделий, имплантируемых в
организм человека при оказании медицинской помощи в рамках
программы государственных гарантий бесплатного оказания
гражданам медицинской помощи, врачебной комиссией медицинской
организации*(14), с оформлением решения протоколом с внесением в
стационарную карту; осуществление при наличии медицинских
показаний перевода пациента в другое профильное отделение внутри
медицинской организации с принятием решения о переводе
заведующими соответствующими структурными подразделениями (из
которого переводится пациент и в которое переводится пациент) с
внесением соответствующей записи в стационарную карту;
продолжение
с) проведение при летальном исходе патолого-анатомического вскрытия в
установленном порядке*(16);
т) отсутствие расхождения клинического и
патологоанатомического диагнозов;
у) оформление по результатам лечения в стационарных условиях и
в условиях дневного стационара выписки из стационарной карты с
указанием клинического диагноза, данных обследования, результатов
проведенного лечения и рекомендаций по дальнейшему лечению,
обследованию и наблюдению,подписанной лечащим врачом, заведующим
профильным отделением (дневным стационаром) и заверенной печатью
медицинской организации, на которой идентифицируется полное
наименование медицинской организации в соответствии с
учредительными документами, выданной на руки пациенту
(его законному представителю) в день выписки из медицинской
организации.
продолжение
о) осуществление при наличии медицинских показаний перевода
пациента в другую медицинскую организацию, имеющую оборудование в
соответствии со стандартом оснащения и кадры в соответствии с
рекомендуемыми штатными нормативами, утвержденными
соответствующими порядками оказания медицинской помощи по
профилям или группам заболеваний, с принятием решения о переводе
врачебной комиссией медицинской организации, из которой переводится
пациент (с оформлением протокола и внесением в стационарную карту), и
согласованием с руководителем медицинской организации, в которую
переводится пациент;
п) проведение экспертизы временной нетрудоспобности в
установленном порядке;
р) лечение (результаты):
отсутствие прогнозируемых осложнений, связанных с
проводимой терапией;
отсутствие осложнений, связанных с дефектами обследования,
лечения, выбора метода хирургического вмешательства или ошибок
в процессе его выполнения и отсутствие внутрибольничной инфекции;
Дефекты оказания медицинской помощи
- несоответствие медицинской помощи (медицинской услуги) обязательным
требованиям, предусмотренным законодательством по ОМС или условиям
договора;
- нарушения требований нормативных актов уполномоченных органов
исполнительной власти;
- нарушения обычаев делового оборота, обычно предъявляемых требований в
сфере здравоохранения;
- нарушения требований безопасности медицинской услуги;
- несоответствие медицинской помощи (услуги) целям, для которых данная
медицинская помощь (медицинская услуга) обычно оказывается, выразившимся в
причинении вреда жизни и здоровью застрахованных (пациентов);
- нарушения прав застрахованных;
- неоптимальный выбор технологии оказания медицинских услуг (неправильная
диагностика, затрудняющая стабилизацию имеющегося у пациента заболевания;
создание условий повышения риска для возникновения нового патологического
процесса; нерациональное использование ресурсов медицинского учреждения);
- нарушения правил оформления медицинской документации.
Независимая оценка качества услуг в области охраны
здоровья населения
деральный закон от 21.07.2014 N 256-ФЗ "О внесении изменений в отдельные
конодательные акты Российской Федерации по вопросам проведения независим
енки качества оказания услуг организациями в сфере культуры, социального
служивания, охраны здоровья и образования
оряжение Правительства РФ от 30.03.2013 г. № 487-р «План мероприятий по
рмированию независимой оценки качества работы организаций, оказывающи
циальные услуги»
- Приказ МЗ РФ № 787н от 28.11.2014 г. « Об утверждении показателей,
рактеризующих общие критерии оценки качества оказания услуг медицинским
ганизациями.
- Приказ МЗ РФ ; 956н от 30.12.2014 г. «Об информации, необходимой для
оведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими
ганизациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информац
ятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах М
Ф, органов государственной власти субъектов РФ, органов местного самоуправле
медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети
продолжение
Приказ МЗ РФ № 240 от 14 мая 2015 г. «Об утверждении
Методических рекомендаций по проведению независимой оценки
качества оказания услуг медицинскими организациями».
Независимая оценка качества оказания услуг
медицинскими организациями является одной из
форм общественного контроля и проводится в
целях предоставления гражданам информации о
качестве оказания услуг медицинскими
организациями, а также в целях повышения
качества их деятельности.
Критерии проведения независимой оценки
качества медицинских услуг
Открытость, публичность, добровольность и доступность
информации о медицинской организации;
комфортность условий предоставления медицинских услуг и
доступность их получения;
время ожидания предоставления медицинской услуги;
доброжелательность, вежливость, компетентность
работников медицинской организации;
удовлетворенность оказанными услугами.
В целях создания условий для организации проведения независимой
оценки качества оказания услуг медицинскими организациями
уполномоченный федеральный орган исполнительной власти с участием
общественных объединений по защите прав граждан в сфере охраны
здоровья, медицинских профессиональных некоммерческих организаций
(их представителей) формирует общественный совет по проведению
независимой оценки качества оказания услуг медицинскими
организациями и утверждает положение о нем
Состав общественного совета
Общественный совет формируется таким образом, чтобы
была исключена возможность возникновения конфликта
интересов.
Состав общественного совета формируется из числа
представителей общественных объединений по защите прав
граждан в сфере охраны здоровья, медицинских
профессиональных некоммерческих организаций (их
представителей).
Число членов общественного совета не может быть менее чем
пять человек.
Члены общественного совета осуществляют свою
деятельность на общественных началах.
Основные задачи независимой оценки качества
стимулирование повышения качества работы
медицинских организаций;
повышение информированности потребителей о
порядке предоставления медицинской организацией
медицинских услуг;
развитие института общественного контроля.
Показатели качества работы медицинских организаций в
амбулаторных условиях
1) открытость и доступность информации о медицинской организации:
уровень рейтинга (от 0 до 1);
полнота, актуальность и понятность информации о медицинской
организации, размещаемой на официальном сайте (балл);
наличие и доступность способов обратной связи с потребителями услуг в
сфере здравоохранения (балл);
доля пациентов, которые считают информирование о работе медицинской
организации и порядке предоставления медицинских услуг достаточным,
от числа опрошенных (%);
доля пациентов, удовлетворенных качеством и полнотой информации,
доступной на официальном сайте медицинской организации (%);
2) комфортность условий и доступность получения медицинских услуг, в
том числе для граждан с ограниченными возможностями здоровья:
доля пациентов, которые записались на прием у врача при первом
обращении в медицинскую организацию (%);
3) время ожидания в очереди при получении медицинской услуги:
время
ожидания посещения врача в очереди (в минутах);
продолжение
время ожидания плановой госпитализации с момента получения
направления на плановую госпитализацию;
время ожидания результатов диагностического исследования;
4) доброжелательность, вежливость и компетентность работников
медицинской организации:
доля потребителей услуг, которые высоко оценивают доброжелательность,
вежливость и внимательность работников медицинской организации (%);
доля потребителей услуг, которые высоко оценивают компетентность
медицинских работников (%);
5) удовлетворенность качеством обслуживания в медицинской
продолжение
организации:
удовлетворенность условиями ожидания приема у врача в очереди;
доступность получения медицинской помощи на дому;
удовлетворенность посещением медицинской организации;
доля пациентов, готовых рекомендовать медицинскую организацию для
получения медицинской помощи (%).
Оценка качества работы стационаров больниц
открытость и доступность информации о мед. организации:
уровень рейтинга на сайте www.bus.gov.ru (от 0 до 1);
полнота, актуальность и понятность информации о мед. организации,
размещаемой на официальном сайте (балл);
наличие и доступность способов обратной связи с потребителями услуг в сфере
здравоохранения (балл);
доля пациентов, которые считают информирование о работе медицинской
организации и порядке предоставления медицинских услуг достаточным от числа
опрошенных (%);
доля пациентов, удовлетворенных качеством и полнотой информации, доступной
на официальном сайте медицинской организации (%);
2) комфортность условий и доступность получения медицинских услуг, в том числе
для граждан с ограниченными возможностями здоровья:
доля пациентов, у которых не возникла необходимость приобретать
лекарственные средства, необходимые для лечения, за свой счет (%);
доля пациентов, у которых не возникла необходимость оплачивать
дополнительные диагностические исследования за свой счет (%
продолжение
4) время ожидания в очереди при получении медицинской услуги:
время ожидания в приемном отделении (в минутах);
срок ожидания плановой госпитализации по направлению врачей поликлиник (в
днях);
соблюдение назначенного срока плановой госпитализации (в срок, с нарушением
срока);
4) доброжелательность, вежливость и компетентность работников медицинской
организации:
доля потребителей услуг, которые высоко оценивают доброжелательность,
вежливость и внимательность работников медицинской организации (%);
доля потребителей услуг, которые высоко оценивают компетентность
медицинских работников (%);
продолжение
5) удовлетворенность качеством обслуживания в медицинской организации:
доля пациентов, удовлетворенных условиями оказания медицинской помощи (%);
доля пациентов, готовых рекомендовать медицинскую организацию для
получения медицинской помощи (%);
доля пациентов, удовлетворенных продолжительностью, условиями ожидания,
отношением персонала медицинской организации в приемном покое;
удовлетворенность действиями врачей и медсестер по обезболиванию;
удовлетворенность отношением врачей и медсестер во время пребывания в
медицинской организации;
доля пациентов, удовлетворенных питанием в медицинской организации;
удовлетворенность пребыванием в медицинской организации в ночное время;
доля пациентов, удовлетворенных качеством уборки помещений, освещением
комнат, температурным режимом;
удовлетворенность действиями персонала медицинской организации по уходу.
УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ
«ВСЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ, НАПРАВЛЕННАЯ НА ОБЕСПЕЧЕНИЕ, ПОДДЕРЖАНИЕ И
УЛУЧШЕНИЕ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ»
(А. Донабедиан)
«СИСТЕМАТИЧЕСКИЙ ПРОЦЕСС ЛИКВИДАЦИИ НЕСООТВЕТСТВИЯ МЕЖДУ
ПОЛУЧАЕМЫМИ И ЖЕЛАЕМЫМИ ИСХОДАМИ»
(Руелас и Френк)
Дизайн (конструкция) качества
Контроль качества
Улучшение качества
- определить, кто является потребителем
- оценить полученный результат
- определить, что должно быть улучшено
- установить нужды потребителей
- сравнить полученные результаты с
поставленными целями и задачами
- определить команды, работающие
над каждой задачей
- определить результат, отвечающий
нуждам потребителей
- принять корригирующие меры
- мотивировать и обучить команды,
обеспечить их работу
- разработать структуру системы и
процессы внутри ее, необходимые для
достижения нужного результата
- проверить в «пилоте»
результативность изменений
- превратить планы в действие
- внедрить достигнутое, поддержать
работу новых элементов процесса
ОСНОВНЫЕ ПРИНЦИПЫ УЛУЧШЕНИЯ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
СИСТЕМНЫЙ ПОДХОД
СОСРЕДОТОЧЕНИЕ НА НУЖДАХ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ (внешних и внутренних)
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ НАУЧНОЙ МЕТОДОЛОГИИ
ПОНИМАНИЕ КОНЦЕПЦИИ ВАРИАБЕЛЬНОСТИ
РАБОТА В КОМАНДЕ
УЧЕТ В РАБОТЕ ПСИХОЛОГИЧЕСКИХ ФАКТОРОВ
РОЛЬ РУКОВОДСТВА В УЛУЧШЕНИИ КАЧЕСТВА
СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ совокупность структурных элементов и функциональных механизмов, обеспечивающая
достижение социально приемлемого уровня основных
значимых характеристик взаимодействия пациентов с медицинской подсистемой.
Система управления КМП включает:
определение состояния и анализ структуры;
определение соответствия услуг требованиям потребителя;
определение соответствия услуг требованиям стандартов;
анализ качества дальнейшей жизни пролеченных пациентов*
определение соответствия требованиям рынка
СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
рассматривается на:
Макроуровне Мотивами ее внедрения являются: рост профессионализма среди
медперсонала и рост потребности в самоконтроле; повышение социальной
эффективности -улучшение показателей здоровья и защита от некачественного или
вредного вмешательства; практические — выявление проблем здравоохранения и их
решение.
Микроуровне – уровень медицинского учреждения: создание условий для повышение
эффективности работы медицинского персонала, достижение КМП
ГОСТ Р ИСО 9004-2010
национальный стандарт Российской
Федерации
«МЕНЕДЖМЕНТ ДЛЯ ДОСТИЖЕНИЯ
УСТОЙЧИВОГО УСПЕХА ОРГАНИЗАЦИИ»
устойчивый успех
организации
: результат способности организации решать
поставленные задачи и добиваться достижения
долгосрочных целей
Организация должна развивать систему менеджмента
качества с целью:
- эффективного использования ресурсов;
- принятия решений на основе фактов;
- акцентирования внимания на удовлетворении запросов
потребителей, а также потребностей и ожиданий других
заинтересованных сторон.
Для обеспечения устойчивого успеха необходимо:
- иметь долгосрочные планы на будущее;
- постоянно вести мониторинг и регулярно анализировать среду
организации;
- выявлять все соответствующие заинтересованные стороны, оценивать их
индивидуальные потенциальные воздействия на деятельность
организации, а также определять сбалансированный подход к
удовлетворению их потребностей и ожиданий;
- постоянно вовлекать заинтересованные стороны и информировать их о
деятельности и планах организации;
- изучать возможность установления взаимовыгодных отношений с
поставщиками, партнерами и другими заинтересованными сторонами;
- использовать разнообразные подходы, включая переговоры и
посредничество, для уравновешивания зачастую разнящихся
потребностей и ожиданий заинтересованных сторон;
- выявлять сопутствующие краткосрочные и долгосрочные риски и
задействовать общую стратегию деятельности организации для их
Выработка
стратегии и политики предусматривает:
- непрерывного мониторинга и регулярного анализа среды
организации, включая потребности и ожидания ее потребителей,
конкурентную ситуацию, новые технологии, политические
перемены, экономические прогнозы или социологические
факторы;
- выявления и определения потребностей и ожиданий других
заинтересованных сторон;
- оценки возможностей существующих процессов и имеющихся
ресурсов;
- выявления будущих потребностей в ресурсах и технологиях;
- актуализации своей стратегии и политики;
- определения выходов процессов, необходимых для
удовлетворения потребностей и ожиданий заинтересованных
сторон.
продолжение
- планировать будущие потребности в ресурсах (включая требуемую
компетентность работников организации);
- устанавливать процессы, необходимые для реализации стратегии
организации, обеспечивая их способность быстро реагировать на
меняющиеся обстоятельства;
- регулярно оценивать выполнение текущих планов и процедур и
осуществлять соответствующие корректирующие и предупреждающие
действия;
- предусматривать наличие у работников организации возможностей для
обучения для собственного развития, а также для поддержания
жизнеспособности организации;
- устанавливать и поддерживать в работоспособном состоянии процессы
обеспечения нововведений и постоянного совершенствования.
Менеджмент ресурсов
Для обеспечения наличия ресурсов для будущей деятельности
организация должна определять и оценивать риски потенциального
отсутствия соответствующих ресурсов и постоянно вести мониторинг
текущего потребления ресурсов, чтобы выявить возможности для
оптимизации их использования. Одновременно следует осуществлять
поиск новых ресурсов, оптимизацию процессов и соответствующих
технологий.
Организация должна периодически анализировать наличие и
пригодность ресурсов, включая ресурсы, полученные на стороне,
составлять планы и принимать соответствующие меры. Результаты таких
анализов должны также использоваться как входные данные для
проведения анализов стратегии, целей и планов организации.
Финансовые ресурсы
Высшему руководству следует определять финансовые потребности
организации и определять необходимые финансовые ресурсы для
обеспечения текущей и будущей деятельности организации.
Эффективный менеджмент финансовых ресурсов позволяет
- рационально использовать финансы:
- внутри организации, за счет сокращения несоответствий процессов и
продукции и устранения неэкономного расхода материалов и пустой
траты времени;
- за пределами организации, за счет сокращения отказов продукции,
стоимости компенсации по гарантиям, ответственности за качество
продукции и другим правовым обязательствам, стоимости утраченных
потребителей и рынков.
Менеджмент человеческих ресурсов
Организация должна создавать условия для:
преобразования стратегических целей в индивидуальные
производственные задачи и устанавливать планы по их решению;
- выявления ограничений, препятствующих деятельности персонала;
- принимать на себя ответственность за решение проблем;
- оценки личных результатов по итогам выполнения индивидуальных
производственных заданий;
- активного изыскания возможностей для повышения компетентности и
расширения опыта опыта;
- согласованности действий и стимулирования тесного взаимодействия
между отдельными исполнителями;
- обеспечения обменом информацией, знаниями и опытом в рамках
организации.
Компетентность персонала
- 0пределение уровня профессиональной и личной компетентности
работников, которая может понадобиться организации в краткосрочной и
долгосрочной перспективе согласно ее миссии, видения, стратегии,
политике и целям;
- определение текущего уровня компетентности работников организации
и расхождений между тем, что имеется и что требуется на настоящий
момент и может потребоваться в будущем;
- осуществление действий, направленных на повышение и (или)
достижение требуемого уровня компетентности работников с целью
устранения расхождений;
- анализ и оценка результативности мер, принимаемых для достижения
необходимого уровня компетентности работников;
- поддержание достигнутого уровня компетентности.
Меры по вовлечению и мотивации персонала
разработка процесса обмена знаниями и использования
квалификации персонала, например программа сбора
предложений по улучшению;
- внедрение соответствующей системы нематериального
поощрения и денежного вознаграждения, основанной на
индивидуальной оценке личных достижений;
- создание системы профессиональной аттестации и
планирования служебного роста с целью стимулирования
профессионального развития;
- постоянный анализ уровня удовлетворенности и потребностей и
ожиданий персонала;
- предоставление возможностей для наставничества и
индивидуального обучения.
Выбор, оценка и расширение возможностей поставщиков и
партнеров
При выборе и оценке поставщиков и партнеров организации
следует принимать во внимание:
- их вклад в деятельность организации и способность создавать ценность
для организации и ее заинтересованных сторон;
- потенциал для постоянного расширения их возможностей;
- расширение своих собственных возможностей, которого можно добиться
за счет сотрудничества с поставщиками и партнерами;
- риски, присущие отношениям с поставщиками и партнерами.
Вместе со своими поставщиками и партнерами организации следует
стремиться к постоянному улучшению качества, упорядочению цен и
совершенствованию условий поставки продукции, поступающей от
поставщиков и партнеров, а также к обеспечению результативности их
систем менеджмента на основе периодической оценки и получения
информации об их деятельности.
Инфраструктура и производственная среда
Организации следует обеспечивать результативное и эффективное
планирование, разработку и управление своей инфраструктурой и
производственной средой. Следует периодически оценивать
степень их соответствия
Знания, информация и технологи как особый вид ресурсов
Организация определяет и защищает существующую базу знаний.
Высшему руководству следует рассматривать возможность получения
знаний, требуемых для удовлетворения текущих и будущих потребностей
организации, из внутренних и внешних источников;
необходимость учиться на неудачах, потенциально опасных ситуациях и
успехах;
- овладение знаниями и опытом работников организации;
- получение знаний от потребителей, партнеров и поставщиков;
- получение недокументированных знаний, имеющихся в организации;
- обеспечение действенной передачи информации важного содержания
- управление данными и записями.
необходимо оценивать уровенья развития технологий внутри и вне
организации, включая новые тенденции;
-рисков, связанных с изменениями в технологии и конкурентной среды;
.
Планирование и управление процессами
Организации следует устанавливать и планировать процессы, а
также определять функциональные подразделения, необходимые
для получения продукции, которая была бы в состоянии
удовлетворять потребностям и ожиданиям потребителей и других
заинтересованных сторон на постоянной основе.
Процессы должны планироваться в соответствии со стратегией
организации и должны касаться управленческой деятельности,
предоставления ресурсов, жизненных циклов продукции,
мониторинга, измерения и анализа.
По каждому процессу организации следует назначать
руководителя процесса «владелец процесса») с четкими
обязанностями и полномочиями для создания, поддержания в
работоспособном состоянии, управления и совершенствования
процесса и его взаимодействия с другими процессами.
Мониторинг, измерение, анализ и изучение
Организации следует регулярно вести мониторинг, измерять, изучать и
анализировать эффективность своей деятельности.
Факторы, управляемые организацией и имеющие решающее значение для
достижения устойчивого успеха подвергаются измерению и
определяются как ключевые показатели деятельности
Ключевые показатели деятельности должны соответствовать характеру и
размерам организации и ее политике, процессам и деятельности. Они не
должны противоречить целям и стратегии организации.
Ключевые показатели деятельности должны давать измеримую, точную и
достоверную информацию, которую можно было бы использовать для
выполнения корректирующих действий. Такая информация должна
учитывать:
- потребности и ожидания всех заинтересованных сторон;
- важность отдельных видов продукции для организации в настоящее
время и в будущем;
- результативность и эффективность процессов;
- рентабельность и финансовые показатели;
Внутренние аудиты
Проведение внутренних аудитов способствует выявлению проблем,
рисков и несоответствий, а также проведению мониторинга хода работ по
устранению ранее выявленных несоответствий.
Подтверждением результативности принятых мер может служить оценка
улучшенной способности организации решать поставленные задачи.
Внутренние аудиты могут также быть направлены на определение лучших
практик, которые могут использоваться в других направлениях
деятельности организации.
Результаты внутренних аудитов являются надежным источником
информации, полезной для:
- решения проблем и устранения несоответствий;
- бенчмаркинга;
- использования передового опыта в рамках организации;
- более глубокого понимания взаимосвязей между процессами.
Стандартизация - основные термины
и определения
Стандарт – образец, (эталон, модель), принимаемый за исходный
для сопоставления с ним других объектов, подлежащих
стандартизации (БМЭ)
Стандарт – документ, в котором в целях добровольного
многократного использования устанавливаются характеристики
продукции, правила осуществления эксплуатации, хранения,
перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или
оказания услуг (ФЗ 178 «О техническом регулировании»)
Стандарт – документ, разработанный на основе консенсуса и
принятый органом в котором устанавливаются для всеобщего и
многократного использования правила, общие принципы, или
характеристики, касающиеся различных видов деятельности или
их результатов и который направлен на достижение оптимальной
степени упорядочения в определенной области (ИСО/МЭК 2)
продолжение
Медицинский стандарт – упорядоченная
последовательность диагностических, лечебных,
профилактических и организационных мероприятий,
отражающих достижения в области науки и практики в
сочетании с оценкой эффективности медицинской
помощи на основе объективных критериев
Целью стандартизации в здравоохранении –
является повышение качества профилактических и
лечебно-диагностических мероприятий, решение
задач сохранения и улучшения здоровья населения
Задачи в области стандартизации
Нормативное обеспечение Законов в области охраны здоровья населения и
Концепции развития здравоохранения и медицинской науки в РФ
Создание единой системы оценки качества и экономических характеристик мед.
услуг, установление научно-обоснованных требований к их н номенклатуре,
объему и качеству, обеспечение взаимодействия
Установление требований к условиям оказания медицинской помощи,
эффективности, безопасности, совместимости и взаимозаменяемости процессов,
оборудования, инструментов, материалов, медикаментов и др. компонентов,
применяемых в здравоохранении
Нормативное обеспечение метрологического процесса
Установление единых требований к лицензированию и аккредитации
медицинских учреждений, подготовке, аттестации и сертификации специалистов
Нормативное обеспечение сертификации и оценки качества медицинских услуг
Создание и обеспечение функционирования системы систем классификации,
кодирования и каталогизации в здравоохранении
Нормативное обеспечение в установленном порядке надзора и контроля за
соблюдением требований нормативных документов
Содействие обеспечению национальной безопасности страны
Принципы стандартизации в здравоохранении
Единообразия – единый порядок разработок, согласования, принятия и
введения в действие нормативных актов по надзору и контролю за
соблюдением требований нормативных документов
Значимости – социальная, медицинская и экономическая
целесообразность разработки и применения нормативных документов и
практической деятельности
Актуальности – соответствие требований законодательству РФ и
международным соглашениям
Комплексности – согласование предъявляемых к объектам
стандартизации требований между собой
Проверяемости – обеспечение возможности контроля заданных в
нормативных документах требований объективными методами
Согласия – взаимное стремление всех субъектов к достижению согласия
при разработке и введении в действие нормативных документов системы
стандартизации
Основные направления стандартизации
здравоохранения
Стандартизация медицинских услуг
Стандартизация ресурсного обеспечения
здравоохранения
Стандартизация организации оказания
медицинской помощи населению
Стандартизация образовательной
деятельности в сфере здравоохранения
Стандартизация лекарственного обеспечения
населения
Стандартизация процессов информатизации в
здравоохранении
Уровни стандартов
Международные
Федеральные
Территориальные
локальные
Характеристика стандартов, применяемых в практике
здравоохранения
КСГ
ДСГ
Медицинские технологические стандарты
Медико-экономические стандарты
Формуляры
Образовательные стандарты
Стандарты оснащения медицинских учреждений (рабочих мест)
Своды правил (СНИП, Сан-Пин, СП, правила безопасности (ПБ),
правила устройства и безопасности (ПУБЭ)
Стандарты организации оказания медицинской помощи
Клинико-организационные рекомендации
Протоколы ведения больных
Стандарты информационной безопасности
Порядки оказания медицинской помощи
Порядок оказания медицинской помощи включает:
1) этапы оказания медицинской помощи;
2) правила организации деятельности медицинской организации (ее
структурного подразделения, врача);
3) стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных
подразделений;
4) рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации, ее
структурных подразделений;
5) иные положения исходя из особенностей оказания медицинской
помощи.
Стандарт оказания медицинской помощи включает
усредненные показатели частоты предоставления и кратности
применения:
1) медицинских услуг;
2) зарегистрированных на территории Российской Федерации
лекарственных препаратов (с указанием средних доз) в
соответствии с инструкцией по применению лекарственного
препарата и фармакотерапевтической группой по анатомотерапевтическо-химической классификации, рекомендованной
Всемирной организацией здравоохранения;
3) медицинских изделий, имплантируемых в организм человека;
4) компонентов крови;
5) видов лечебного питания, включая специализированные
продукты лечебного питания;
6) иного исходя из особенностей заболевания (состояния).
Благодарю за внимание
