Выписка и отпуск
обезболивающих
лекарственных
препаратов для
медицинского
применения
Территориальный орган Росздравнадзора
по Курганской области, начальник отдела
Лепехова Ирина Николаевна
Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах
охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(с изменениями и дополнениями)
Статья 19. Право на медицинскую помощь
Часть 5. Пациент имеет право на:
... 4) облегчение боли, связанной с заболеванием и (или) медицинским
вмешательством, доступными методами и лекарственными препаратами
Статья 73. Обязанности медицинских работников и фармацевтических
работников
Часть 2. Медицинские работники обязаны:
... 4) назначать лекарственные препараты и выписывать их на рецептурных
бланках (за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без
рецепта на лекарственный препарат) в порядке, установленном
уполномоченным федеральным органом исполнительной власти
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1175н "Об
утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также
форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления
указанных бланков, их учета и хранения"
Утверждает:
•
порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов;
•
формы рецептурных бланков;
•
порядок оформления рецептурных бланков, их учета и хранения.
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 1 августа 2012 г. N 54н "Об утверждении
формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или
психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и
хранения, а также правил оформления"
Утверждает:
• форму N 107/у-НП "Специальный рецептурный бланк на наркотическое
средство или психотропное вещество"
• правила оформления формы N 107/у-НП "Специальный рецептурный бланк
на наркотическое средство или психотропное вещество";
• порядок изготовления и распределения специальных рецептурных бланков
на наркотические средства или психотропные вещества;
• порядок регистрации, учета и хранения специальных рецептурных бланков
Кто может назначить и выписать обезболивающий
лекарственный препарат?
Назначение и выписывание лекарственных препаратов, осуществляется
медицинскими работниками:
•
лечащим врачом,
•
врачом,
•
фельдшером, акушеркой
в случае возложения на них полномочий лечащего врача в порядке,
установленном приказом Министерства здравоохранения и социального
развития Российской Федерации от 23 марта 2012 г. N 252н;
(пункт 2 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утв. приказом №1175н);
(пункт 2 Правил оформления формы №107/у-НП, утв. приказом №54н)
Право выписки наркотических лекарственных препаратов получили врачиспециалисты, наблюдающие больных, например: врач-хирург, врач-гинеколог,
врач-уролог, врач-онколог, врач-гастроэнтеролог и др.
Задача главного врача – предоставить реализовать это право, закрепив его
приказом по медицинской организации, разрешить выдачу рецептурных бланков
медицинским работникам, имеющим право выписывания рецептов.
Для выписки лекарственных препаратов утверждены
5 форм рецептурных бланков:
• Форма N 107-1/у используется для выписки рецептурных лекарственных
препаратов (Приложение 2 к приказу №1175н);
• Форма N 148-1/у-88 - в форме осуществляется выписка лекарственных
препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, а также
трансдермальных терапевтических систем с наркотическими веществами
(Приложение 2 к приказу Минздрава России №1175н);
•
Форма N 148-1/у-04(л) и
• Форма N 148-1/у-06(л) предназначены для выписывания лекарственных
препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение
лекарственных препаратов; 04 (л) оформляется ручным способом, а 06 (л) с
использованием компьютерных технологий (Приложение 2 к приказу №1175н);
• Форма N 107/у-НП «Специальный рецептурный бланк на наркотическое
средство или психотропное вещество».
Бланк используется для выписки наркотических препаратов за исключением
лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем.
(Приложение 1 к приказу Минздрава России №54н).
Форма N 107-1/у используется для выписки рецептурных
лекарственных препаратов (за полную стоимость в 1 экз.)
«Пациенту с хроническим заболеванием»
• Срок действия рецепта до года;
• Периодичность отпуска (еженедельно,
ежемесячно и иные периоды);
• Превышение рекомендуемого количества
лекарственного препарата для выписки на
один рецепт, установленного в приложении
№2;
• Дополнительно заверить личной печатью и
своей подписью, печатью «Для рецептов»
Форма N 148-1/у-88
для выписки лекарственных препаратов, в том числе
подлежащих предметно-количественному учету
• Действительны в течение 15 дн. со дня выписки;
• Для отпуска препаратов из п. 5 приказа
Минздравсоцразвития России от 17.05.2012№562н;
• Осуществляется
выписка
наркотических
и
психотропных лекарственных препаратов в виде
трансдермальных терапевтических систем;
• Для пациентов, нуждающихся в длительном
лечении разрешено увеличивать количество
выписанных лекарственных препаратов не более
чем в 2 раза, установленного в приложениях №1 и
№2
«По специальному назначению»
Скрепляется личной подписью
медицинского работника и
печатью медицинской
организации «Для рецептов»
Выписка рецепта:
единолично или на основании решения
врачебной комиссии медицинской организации?
•
•
•
•
•
Обезболивающие лекарственные препараты могут быть назначены и
выписаны на рецептурных бланках по решению врачебной комиссии
медицинской организации в следующих случаях:
принятия руководителем медицинской организации решения о
необходимости согласования с врачебной комиссией первичного
назначения пациенту наркотических и психотропных лекарственных
препаратов списков II и III Перечня;
требуется назначение лекарственных препаратов, не входящих в стандарты
медицинской помощи, по жизненным показаниям;
требуется назначение лекарственных препаратов по торговым
наименованиям при наличии индивидуальной непереносимости
препаратов;
требуется назначение лекарственных препаратов при нетипичном течении
заболевания, наличии осложнений основного заболевания и (или)
сопутствующих заболеваний, при назначении лекарственных препаратов,
особенности взаимодействия и совместимости которых согласно
инструкциям по их применению приводят к снижению эффективности и
безопасности фармакотерапии и (или) создают потенциальную опасность
для жизни и здоровья пациента;
при необходимости одновременного назначения одному пациенту пяти и
более лекарственных препаратов в течение одних суток или свыше десяти
наименований в течение одного месяца.
(Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, утв. приказом №1175н)
Выписка рецепта:
единолично или на основании решения
врачебной комиссии медицинской организации?
При выписке лекарственного
препарата по решению врачебной
комиссии на обороте рецептурного
бланка формы N 107-1/у, формы
N 148-1/у-88, формы N 148-1/у-04(л) и
формы N 148-1/у-06(л) ставится
специальная отметка (штамп)
(пункт 18 Порядка оформления рецептурных
бланков на лекарственные препараты, их учета
и хранения, утв. приказом №1175н)
Оформление рецептурного
бланка формы N 107/у-НП
• Срок действия рецепта 15 дней;
• Может заполняться с
применением печатающих
устройств;
• При повторном выписывании для
продолжения лечения рецепт
заверяется подписью и личной
печатью врача либо подписью
фельдшера (акушерки), печатью
медицинской организации либо
структурного подразделения
медицинской организации "Для
рецептов" с указанием в левом
верхнем углу рецепта надписи
"Повторно".
Основные нарушения правил выписывания
наркотических лекарственных препаратов
(по данным АО «Курганфармация»)
• Количество выписываемого
препарата не указывается
прописью (для формы N 107/уНП);
• В случаях увеличения
количества выписанного
препарата в 2 раза от
предельно допустимого,
надпись "По специальному
назначению", скрепляется
личной печатью медицинского
работника, а не печатью
медицинской организации
«Для рецептов»;
• В графе формы N 148-1/у-88
«Ф.И.О. Лечащего врача»
имя и отчество медицинского
работника указываются не
полностью.
Контроль Росздравнадзора за практической реализацией порядка
назначения, выписки и отпуска обезболивающих наркотических
лекарственных препаратов
•
•
•
•
•
•
Отслеживание самостоятельной выписки наркотических лекарственных
препаратов медицинскими работниками, в том числе количество выписанных
рецептов на дому;
Количество оформленных протоколов по назначению наркотических
лекарственных препаратов в медицинских организациях в порядке проведения
врачебных комиссий ;
Количество пациентов, которым при выписке из стационара выданы рецепты для
самостоятельного приобретения обезболивающих наркотических лекарственных
препаратов;
Количество пациентов, которым при выписке из стационара выданы
наркотические анальгетики на 5 дней лечения;
Количество мест отпуска физическим лицам наркотических средств и
психотропных веществ, внесенных в список II Перечня наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской
Федерации;
Работа по повышению квалификации медицинских работников по вопросам
обезболивания, назначения и выписки наркотических препаратов
Проблемы, выявленные в медицинских организациях
Курганской области по вопросам обезболивания и …
•
•
•
•
•
Длительность оформления и выписки обезболивающих наркотических
лекарственных препаратов, обусловленная нежеланием администрации
медицинской организации менять устоявшийся порядок назначения и
выписывания наркотических препаратов;
Низкая информированность в вопросах назначения обезболивающей терапии
медицинских работников, на которых в соответствии с законодательством,
возложены отдельные функции лечащего врача по назначению и применению
лекарственных препаратов, включая наркотические (психотропные)
лекарственные препараты;
Недостаточность информационного взаимодействия между медицинскими
организациями в части обслуживания пациентов, нуждающихся в
обезболивающих лекарственных препаратах;
Нарушение положений постановления Правительства Российской Федерации
от 30.07.1994 №890 – допускается выписка рецептов на обезболивающие
лекарственные препараты онкологическим больным за полную стоимость;
Отсутствие курации пациентов, нуждающихся в паллиативной медицинской
помощи на амбулаторном этапе, и их родственников по вопросам оказания
медицинской помощи.
… пути решения выявленных проблем по вопросам
обезболивания на территории Курганской области
•
Организовать внесение сведений о пациентах с подозрением на ЗНО, а
также о паллиативных пациентах в РПХЗ для получения возможности
льготной выписки анальгетиков при возникновении такой потребности;
•
Обеспечить медицинских работников, осуществляющих функции врачатерапевта участкового, а также врачей-специалистов необходимыми
рецептурными бланками, ознакомить их с ассортиментом и МНН
обезболивающих лекарственных препаратов, имеющихся в прикрепленных
и ближайших аптечных организациях;
•
Проводить информирование пациентов и/или их родственников не только
об их правах, но и об обязанностях, возлагаемых на них при использовании
наркотических анальгетиков, разъяснение на занятиях в школах для
пациентов и их родственников, организованных при кабинетах
паллиативной медицинской помощи , о недопустимости применения
наркотических анальгетиков не по медицинскому назначению или другими
лицами;
Организовать деятельность врачебной комиссии по назначению и выписке
лекарственных
препаратов
в
соответствии
с
действующим
законодательством
•
Перспективы повышения доступности обезболивающих
лекарственных препаратов
Правительством Российской Федерации разработан план мероприятий («дорожная
карта») «Повышение доступности наркотических средств и психотропных веществ
для использования в медицинских целях».
Планируемые мероприятия:
• Расширение номенклатуры
наркотических лекарственных
препаратов, используемых при
болевом синдроме, в том числе у
детей
• Оптимизация расчетов
потребности в наркотических и
психотропных лекарственных
препаратах
• Повышение доступности и качества
обезболивания, в том числе
упрощение процедуры назначения
и выписывания наркотических и
психотропных лекарственных
препаратов
«Люди, которым обезболивание
нужно,
должны
получать
его
абсолютно открыто и своевременно».
О.Ю. Голодец
Благодарю за внимание!
Контакты:
тел./факс 8(3522) 650-068 /466-866
E-mail: [email protected]
