Министерство
здравоохранения Нижегородской области
ПРИКАЗ
__________________
№
________________
г. Нижний Новгород
О совершенствовании скрининга рака шейки
матки с применением метода жидкостной
цитологии в Нижегородской области
В
целях
раннего
выявления
в
медицинских
организациях,
подведомственных министерству здравоохранения Нижегородской области,
доброкачественных и предраковых заболеваний шейки матки, профилактики и
повышения выявляемости визуальных форм рака шейки матки, оптимизации
лечения, учета и совершенствования верификации диагнозов заболеваний шейки
матки
П Р И К А З Ы В А Ю:
1. Провести пилотный проект по раннему выявлению предопухолевых и
опухолевых заболеваний шейки матки методом проведения жидкостной
цитологии (далее – Пилотный проект) определенных групп женского населения
Автозаводского района г. Н.Новгорода (женские консультации ГБУЗ НО
«Городская клиническая больница №40 Автозаводского района г. Н.Новгорода»,
ГБУЗ НО «Родильный дом №3 Автозаводского района г. Н.Новгорода») с
01 августа по 31 декабря 2018 года.
2. Обеспечить информирования женского населения о целях и порядке
проведения Пилотного проекта в средствах массовой информации (телевидение,
радио).
3. Утвердить:
3.1.
№1).
Программу скрининга рака шейки матки у женщин (приложение
2
3.2. Численность определенных групп женского населения Автозаводского
района г. Н.Новгорода, подлежащих к охвату скринингом (приложение №2).
3.3. Бланк направления на цитологическое исследование методом
жидкостной цитологии (приложение №3), (далее - Направление).
3.4.
Правила забора материала на цитологическое исследование методом
жидкостной цитологии (Приложение №4).
3.5. Форму отчета о результатах скрининга (Приложение №5).
4.
Главному
здравоохранения
врачу
государственного
Нижегородской
области
бюджетного
учреждения
«Нижегородский
областной
клинический онкологический диспансер» (далее - ГБУЗ «НОКОД»), Железину
О.В.:
4.1.Обеспечить
проведение
цитологических
исследований
методом
жидкостной цитологии на базе клинической лаборатории ГБУЗ «НОКОД».
4.2. Организовать и провести обучение специалистов гинекологического
профиля и акушеров женских консультаций г. Н.Новгорода, (далее медицинские организации) правилам забора мазков с шейки матки и из
цервикального канала для проведения цитологических исследований методом
жидкостной цитологии на базе клинической лаборатории ГБУЗ «НОКОД»
4.3. Обеспечить соответствующими виалами с транспортной средой для
транспортировки материала, полученного с шейки матки и из цервикального
канала методом жидкостной цитологии женские консультации Автозаводского
района г.Н.Новгорода.
4.4. Обеспечить предоставление в срок до 5 числа месяца, следующего за
отчетным периодом ежемесячный отчет в соответствии с Приложением №5
настоящего Приказа в министерство здравоохранения Нижегородской области.
5. Главным врачам женских консультаций ГБУЗ НО «Городская
клиническая больница №40 Автозаводского района г. Н.Новгорода», ГБУЗ НО
«Родильный дом №3 Автозаводского района г.Н.Новгорода»:
5.1. Назначить лиц, ответственных за организацию работы по проведению
цитологических исследований методом жидкостной цитологии, в соответствии с
настоящим Приказом. Приказ о назначении ответственного направить в
3
организационно-методический отдел ГБУЗ НО «НОКОД» на электронный адрес
[email protected] в срок до 01.08.2018 г.
5.2. Направить специалистов гинекологического профиля и акушеров
женских консультаций на обучение по правилам забора мазков с шейки матки и
из цервикального канала для проведения цитологических исследований методом
жидкостной цитологии в ГБУЗ «НОКОД» в срок до 01.08.2018 г.
5.3. Провести информационную кампанию с целью активного привлечения
женского населения в участии в пилотном проекте по скринингу рака шейки
матки путем активных вызов на прием, бесед, раздачей брошюр (приложение
№6).
5.3. Организовать забор у женщин в возрасте от 20 до 29 лет мазков с
шейки матки и из цервикального канала при проведении осмотра в смотровых
кабинетах методом жидкостной цитологии в соответствии с настоящим
приказом.
5.4. Обеспечить доставку материала, полученного с шейки матки и из
цервикального канала для проведения цитологических исследований методом
жидкостной цитологии в цитологическую лабораторию ГБУЗ «НОКОД» из
расчета :
- женская консультация ГБУЗ НО «Городская клиническая больница №40
Автозаводского района г. Н.Новгорода» не более 180 исследований в день;
- женская консультация ГБУЗ НО «Родильный дом №3 Автозаводского
района г.Н.Новгорода» не более 120 исследований в день.
6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на начальника
отдела
медицинской
помощи
взрослому
населению
министерства
здравоохранения Нижегородской области Т.В.Егорову.
Министр
А.А.Шаклунов
4
Приложение 1
Утверждено
приказом
министерства здравоохранения
Нижегородской области
от__________№_______
Программа скрининга рака шейки матки
За последние годы в Нижегородской области наблюдается значительный
рост заболеваемости раком шейки матки с 16,1 на 100 тыс. женского населения в
2008 году до 21,9 на 100 тыс. женского населения в 2017 году, причем за счет
контингента репродуктивного возраста. Показатель смертности от рака шейки
матки также имеет тенденцию к росту с 7,6 на 100 тыс. женского населения в
2008 году до 8,4 на 100 тыс. женского населения в 2017 году. В структуре
смертности от злокачественных новообразований рак шейки матки является
основной причиной смерти женщин в возрасте 30-39 лет. Заболевание имеет
длительный период развития (5-9 лет), протекает чаще бессимптомно и имеет
хорошо
распознаваемую
преклиническую
стадию
неинвазивным
цитологическим методом исследования. Патология полностью излечима на
стадии предрака.
Основным инициирующим фактором развития РШМ является вирус
папилломы
человека
высокого
онкогенного
риска
(далее
-
ВПЧ)
и
рассматривается в качестве причины дистрофических и злокачественных
заболеваний вульвы, влагалища и шейки матки. Согласно международных
рекомендаций и требований Стандартов оказания гинекологической помощи
населению у женщин в рамках скрининга рака шейки матки необходимо
проводить обязательное тестирование на ВПЧ в качестве уточняющего теста для
определения дальнейшей тактики ведения пациенток с предраковой патологией,
мониторинга состояния на всех этапах лечения, контроля рецидивирующих
состояний.
В качестве скрининг-теста предлагается применение метода жидкостной
цитологии. Метод жидкостной цитологии автоматизирован, стандартизирован,
позволяет улучшить качество исследования, снизить долю «ручного труда». Из
5
полученного образца, исключая повторный забор материала, возможно
проведение
дополнительных
уточняющих
тестов
для
комплексного
обследования пациентки.
Целевой группой для проведения скрининга рака шейки матки
методом жидкостной цитологии (далее - скрининг) являются женщины от 20 до
29 лет (не охваченные диспансеризацией взрослого населения). Скрининг
проводится не реже 1 раза в 3 года и включает в себя забор материала на
цитологическое исследование методом жидкостной цитологии. Скринингу не
подлежат женщины, перенесшие удаление матки и/или шейки матки.
Алгоритм направления на скрининг:
1. ГБУЗ НО «НОКОД»:
1.1.
По
мере
потребности
обеспечивает
женские
консультации
г.Н.Новгорода виалами с транспортной средой для проведения забора мазков с
шейки матки и из цервикального канала методом жидкостной цитологии;
1.2.
Организует
прием
материала
из
женских
консультаций
в
цитологической лаборатории (ул. Родионова, 190В) ежедневно с 8.00 до 15.00
(кроме субботы, воскресенья).
2. Профильный специалист (гинеколог, акушер-гинеколог, акушер)
женской консультации:
2.1. информирует пациентку о программе и условиях проведения
скрининга;
2.2. осматривает шейку матки в зеркалах;
2.3. осуществляет взятие мазка на цитологическое исследование методом
жидкостной цитологии (один транспортный контейнер);
2.4.
заполняет
Направление
(приложение
2)
на
цитологическое
исследование утвержденного образца и направляет в течении 5 рабочих дней
материал в цитологическую лабораторию ГБУЗ НО «НОКОД»;
2.5. осуществляет контроль за получением результатов из цитологической
лаборатории;
2.6. согласно результатам цитологического исследования назначает
дополнительные
исследования
(кольпоскопия,
получение
биопсийного
6
материала, консультация специалиста и пр.) и соответствующее лечение и/или
направляет на диагностику и лечение в ГБУЗ НО «НОКОД».
2.7. Бланк результата цитологического исследования вклеивается в
медицинскую карту амбулаторного больного.
3. При получении заключения по The Bethesda System, TBS 2001:
3.1.«образец неудовлетворительный для оценки», женщина направляется
на цитологический скрининг повторно;
3.2. «NILM» - пациентке рекомендуется проведение последующего
цитологического скрининга через 12 месяцев;
3.3.
«ASCUS,
ASC-H,
LSIL,
AGC»
-
пациентке
рекомендуется
дообследование, лечение и динамическое наблюдение у участкового врача
акушера-гинеколога или у профильного специалиста кабинета патологии шейки
матки;
3.4. «HSIL, AGUS, AIS, плоскоклеточный рак» - пациентка направляется в
ГБУЗ НО «НОКОД» для дополнительной диагностики, лечения и динамического
наблюдения.
7
Приложение 2
Утверждено
приказом
министерства здравоохранения
Нижегородской области
от__________№_______
Численность определенных групп женского населения Автозаводского
района г. Н. Новгорода, подлежащих к охвату скринингом
Автозаводский
район
20 лет
21 лет
22 лет
23 лет
24 лет
25 лет
26 лет
27 лет
28 лет
29 лет
1514
1614
1560
1658
2184
2385
2724
2923
2968
3103
8
Приложение 3
Утверждено
приказом
министерства здравоохранения
Нижегородской области
от__________№_______
ГБУЗ НО
«Нижегородский областной клинический онкологический диспансер»
НАПРАВЛЕНИЕ №_________________
НА ЦИТОЛОГИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ МАТЕРИАЛА, ПОЛУЧЕННОГО ПРИ СКРИНИНГЕ МЕТОДОМ
ЖИДКОСТНОЙ ЦИТОЛОГИИ
1. ФИО ПАЦИЕНТКИ______________________________________________________________________
(ЗАПОЛНЯТЬ ПОЛНОСТЬЮ)
2. ДАТА РОЖДЕНИЯ «___» _________ _____
3. ПОЛИС ОМС ____________________________________________________
4. ДИАГНОЗ
_________________________________________________________________________________________
5. ДАТА ПОСЛЕДНЕЙ МЕНСТРУАЦИИ «___»_________ 20___
МЕНОПАУЗА _________ ЛЕТ
6. ПРОВОДИМОЕ ЛЕЧЕНИЕ ______________________________________________________________
7. СОСКОБ ПОЛУЧЕН (НУЖНОЕ ПОДЧЕРКНУТЬ): ВЛАГАЛИЩЕ, ЭКЗОЦЕРВИКС, ЭНДОЦЕРКВИС
8. ДАТА ВЗЯТИЯ БИОЛОГИЧЕСКОГО МАТЕРИАЛА «___» __________ 20__.
9. Ф.И.О. ВРАЧА (АКУШЕРКИ), НАПРАВЛЯЮЩИХ МАТЕРИАЛ
____________________________________________
ПОДПИСЬ
____________________________
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
9
ОБОРОТНАЯ СТОРОНА
РЕЗУЛЬТАТ ИССЛЕДОВАНИЯ №__________
Качество препарата: адекватный, недостаточно адекватный, неадекватный
1.Норма NILM
характерная для репродуктивного возраста
связанная с возрастными изменениями
с лечебным патоморфозом
с гормонотерапией
отмечаются признаки воспаления __________________________________
пара-гиперкератоза
Другое__________________________________________________________
2. Атипия
плоского
эпителия
ASCUS (атипичные клетки плоского эпителия неопределенного значения)
ASC-H (атипичные клетки плоского эпителия, не исключающие внутриэпителиальное поражение)
LSIL
(слабо выраженные внутриэпителиальные поражения)
HSIL
(ярко выраженные внутриэпителиальные поражения)
HPV+
HPV-
Плоскоклеточный рак
3. Атипия
железистых
клеток
AGC (атипичные клетки железистого эпителия)
AIS (аденокарцинома in situ)
Аденокарцинома
ЗАКЛЮЧЕНИЕ_______________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________________
ДАТА _________
ВРАЧ _________________________
ПОДПИСЬ _________
10
Приложение 4
Утверждено
приказом
министерства здравоохранения
Нижегородской области
от__________№_______
ПРАВИЛА ЗАБОРА КЛЕТОЧНОГО МАТЕРИАЛА
НА ЖИДКОСТНУЮ ЦИТОЛОГИЮ
1.
Забор материала проводят во время гинекологического осмотра или
отдельно от него в два этапа: на первом этапе берут мазок на атипичные клетки,
на втором – на наличие возбудителей ИППП.
2.
Бимануальное влагалищное исследование проводится после взятия
мазка.
3.
Если имеют место выделения из половых путей женщины, перед
забором мазка врач удаляет их, используя тампон.
4.
Мазок берется одновременно с трех зон путем вращения щеточки по
часовой стрелке: с шейки матки, из цервикального канала и зоны трансформации
классической (поворачиваем 5 раз) или комбинированной (поворачиваем 2 раза)
щеточками;
5.
При
необходимости
мазок
может
быть
взять
отдельно
из
цервикального канала (при ЗТ 3 и 4 типа; возрастных изменений и пр.). В таком
случае на исследование отправляет две виалы от одной пациентки.
6.
Наконечник щеточки вместе с взятым материалом сбрасывается в
виалу, виала маркируется (по номер полиса ОМС или по фамилии пациентки) и
отправляется в лабораторию вместе с заполненным и направлением на
исследование с подробным описанием всех данных на пациентку и клинической
картины.
11
7.
результат
Наличие незначительных кровянистых выделений не искажает
исследования.
Однако
обильное
кровотечение
является
противопоказанием для забора материала.
8.
Идеальное время для забора материала с 10 по 20 день
менструального цикла; исключен забор во время менструации и воспалительных
гинекологических заболеваний;
9.
За 2 дня до исследования необходимо прекратить спринцевания,
занятия сексом; использование влагалищных контрацептивов или лекарственных
средств, тампонов;
10.
нельзя брать мазки после обработки шейки матки раствором
уксусной кислоты или Люголя.
При неправильном заборе материала для исследования, а так же в случае
ошибочной интерпретации полученных данных возможен ложноотрицательный
ответ.
Жидкостная цитология считается наиболее информативной методикой
забора материала на атипичные клетки, так как ложноотрицательные результаты
сводятся к минимуму, значительно повышая результативность исследования.
Забор мазка на онкоцитологию — процедура практически безболезненная.
После ее проведения у женщины могут отмечаться незначительные кровянистые
выделения из влагалища, которые проходят без лечения через 2-3 дня.
Остаточный
образец
пациента
может
также
использоваться
для
дополнительных иммуноцитохимических и ПЦР исследований для диагностики
ВПЧ-инфекции. Срок хранения материала во флаконе – 4 недели при комнатной
температуре и 6 месяцев в холодильнике.
12
Приложение 5
Утверждено
приказом
министерства здравоохранения
Нижегородской области
от__________№_______
Форма отчета о результатах скрининга
Отчет о количестве пациенток, обследованных методом жидкостной цитологии,
по выявлению патологии шейки матки
За период ______________по ____________________ (с нарастающим итогом)
Наименование медицинской организации_____________________________________
Мероприятие
Количество
Число женщин подлежащих обследованию
Число обследованных женщин
Число женщин, у которых установлено заболевание шейки
матки:
- норма
- воспаления, признаки ВПЧ
- интерэпителиальная неоплазия легкой степени (LSIL)
- интерэпителиальная неоплазия умеренной степени (LSIL)
- интерэпителиальная неоплазия тяжелой степени (HSIL)
- CIS
- рак шейки матки:
I степени
II степени
III степени
IV степени
Число женщин, у которых цитологический препарат признан
неинформативным/неадекватным
