Презентация бруцеллез (2)

РОССЕЛЬХОЗНАДЗОР
Федеральное государственное бюджетное
учреждение «Всероссийский государственный
Центр качества и стандартизации
лекарственных средств для животных и
кормов»
ФГБУ «ВГНКИ»
Совершенствование
специфической профилактики бруцеллеза животных
в Российской Федерации
Заведующий лабораторией
качества и стандартизации
бактерийных лекарственных средств, д.в.н.
О.Д. Скляров
www.vgnki.ru
Эпизоотологические данные по бруцеллезу крупного
рогатого скота в период с 2010 по 2020
800
700
682
600
627
500
400
277
200 223
218
100
0
233
293
228
376
364
355
2010
10,6
209
194
2011
186
128
10,8
2012
398
264
161
112
8,5
430
393
367
385
360
300
567
575 538598
569
499
12,8
2013
13,8
2014
9,8
2015
7,7
2016
9
2017
164
5,9
2018
176
6,6
2019
208
9,6
2020
Выявлено н.п. КРС в течение года
Оздоровлено н.п. КРС в течение года
Осталось н.п. на конец года
Заболело, тыс. гол.
Линейная (Выявлено н.п. КРС в течение года)
Линейная (Оздоровлено н.п. КРС в течение года)
Линейная (Осталось н.п. на конец года)
Линейная (Заболело, тыс. гол.)
www.vgnki.ru
Эпизоотологические данные по бруцеллезу мелкого
рогатого скота в период с 2010 по 2020 гг.
60
54
50
57
51
51
53
51
45
43
40
40
38
36
30
20
29
29
31
30
32
25
17
16
2,1
2010
1,8
2011
35
32
24
26
21
22
20
0
35
28
24
10
38
0,9
2012
1,9
2013
2,5
2014
2,2
2015
1,22
2016
14
0,44
2017
15
15
1,18
2018
0,96
2019
0,66
2020
Выявлено новых н.п. МРС в течение года
Оздоровлено н.п. МРС в течение года
Осталось н.п. на конец года
Заболело, тыс.гол.
Линейная (Выявлено новых н.п. МРС в течение года)
Линейная (Оздоровлено н.п. МРС в течение года)
Линейная (Осталось н.п. на конец года)
Линейная (Заболело, тыс.гол.)
www.vgnki.ru
ВАКЦИННЫЕ ШТАММЫ И БРУЦЕЛЛЕЗНЬЕ ВАКЦИНЫ в
Российской Федерации
№
П/П
НАИМЕНОВАНИЕ
ШТАММА
1
2
3
4
B.ABORTUS 82
B.ABORTUS 75/79-AB
B.ABORTUS 19
B.MELITENSIS REV-1
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
ГОД
ВНЕДРЕНИЯ
ВИД
ЖИВОТНЫХ
ВНЕДРЕНЫ
В ПРАКТИКУ
К.М. САЛМАКОВ
К.В. ШУМИЛОВ И.П. НИКИФОРОВ И ДР.
J.M.BUCK
S. ELBERG М. HERZBERG
КРС
КРС
КРС, ОВЦЫ
ОВЦЫ, КОЗЫ
+
+
+
+
B.ABORTUS KB 17/100 1997
B.ABORTUS 45/20
1922
B.MELITENSIS 53H38
B.ABORTUS 104 М
1970
B.ABORTUS RB-51
1993
К.В. ШУМИЛОВ В.В. КАЛМЫКОВ
Mc EVEN A.D
RENOUX G.
К.В. ШУМИЛОВ, Х.С. КОТЛЯРОВА
Герхардт Шуриг и др. B1982
КРС
КРС
КРС, МРС
КРС, ОВЦЫ
коровы
+
+
+
+
+
B.аbortus 21
B.abortus 8
B.abortus B-8
B.abortus 7/26
B.abortus 519
B.abortus 82 ПЧ
B.фbortus B-1
B.abortus 4004/1
B.abortus 16/4
B.abortus 70
В. melitensis 56
В. melitensis К-24
В. melitensis «Невский
12»
В. melitensis «Невский
13»
В. melitensis 89/23
B.suis 61
1971
1959
В.С. Рягузов
П.Н. Жованик
П.Н. Жованик
П.Н. Жованик
И.А. Косилов
К.М. Салмаков, Г. А. Белозерова
Е.С. Орлов
Е.С. Орлов
П.А. Триленко
К.П. Студенцов
Е.С. Орлов, А.А. Клочков
П.А. Триленко
И.Н. Невский, М.С. Абиджанов
крс
крс
крс
крс
крс
крс
крс
крс
крс
крс
крс
овцы, козы
крс
-
1980
Р.Г. Яраев, К.В. Шумилов и др.
крс
-
1964
Л.В. Кириллов
М.К. Юсковец
крсwww.vgnki.ru
крс
-
1960
1996
1952
(1953) 1974
1960
1955
1955
1980
1966
1979
1948
1962
1967-71
АВТОРЫ
ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ БРУЦЕЛЛЕЗНЫХ ВАКЦИН В
СССР-РФ
Система вет.-сан. и оздоровительных
мероприятий, включающая применение средств
специфической профилактики (период)
Кол-во
неблагополучных
пунктов
Заболело,
тыс.
гол.
Больных
на конец
года, тыс.
гол.
1.Без применения средств специфической
профилактики: 1902 – 1952 гг.
13580
279,6
249,3
2. Иммунизация телок и коров живой сухой
вакциной из шт. B.abortus 19: 1953-1970 гг.
3519
156,2
102,9
3 Иммунизация вакциной из шт. B.abortus 19
только телок 5-8 месячного возраста: 1971 - 1974 гг.
5570
286,7
148,3
128
9,057
0,216
4.1975-2019 ( 9 мес.) гг.: иммунизация живой сухой
вакциной из шт. B.abortus 82 телок и коров;
вакциной из шт. В. abortus 19 - телок 5-8 мес.
возраста; с 1997 г. по наст. время - еще и живой
сухой вакциной из шт. В. abortus 75/79-АВ.
Инактивированной адъювант-вакциной из шт.
B.abortus KB 17/100.
www.vgnki.ru
ВАКЦИНЫ ПРОТИВ БРУЦЕЛЛЕЗА , ВЫПУСКАЕМЫЕ И
ПРИМЕНЯЕМЫЕ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ В ПЕРИОД
С 2010 ПО 2019 гг. ВКЛЮЧИТЕЛЬНО
ВАКЦИНА ИЗ
ШТАММА
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
КРУПНЫЙ РОГАТЫЙ СКОТ, ТЫС. ГОЛ.
B. ABORTUS
82
1722,
303
1608,
506
1669,
541
1740,
735
1915,
381
1692,
519
1400,
867
1261,
378
1644,
324
1612,
421
1783,
315
B. ABORTUS
75/79-АВ
134,
593
111,
370
91,
258
74,
409
110,
106
108,
453
117,
408
89,
067
81,
651
80,
457
69,
426
B. ABORTUS
19
12,53
3
11,23
9
13,43
7
11,53
3
12,82
5
11,10
1
8,226
5,599
8,078
8,492
7,961
МЕЛКИЙ РОГАТЫЙ СКОТ, ТЫС. ГОЛ.
B.
MELITENSIS
REV-1
B. ABORTUS
19
3959,
003
3153,
001
3510,
586
4626,
785
3921,
257
1879,
209
3439,
033
2057,
894
3352,
337
3293,
63
3437,
027
1694,
585
1662,
322
1572,
127
1650,
148
1478,
597
1393,
122
1318,
327
944,
315
1180,
021
www.vgnki.ru
1227,
766
1271,
859
Как видно из материалов таблицы вакциной из штамма B. aborus 82 в течение
последних 11 лет ежегодно было иммунизировано до двух миллионов голов
крупного рогатого скота (от 1261,3 тыс. голов в 2017 году до 1915,3 тыс. голов
2014 году). Несмотря на это, сегодня вакцина, как, впрочем, и практически все
другие живые вакцины, не вполне отвечает требованиям ветеринарной
практики. Вакцина является абортогенной. Однако, в значительной степени эта
проблема решается иммунизацией телок в 4-6 месячном возрасте. В
последующем сенсибилизированные животных могут быть иммунизированы
против бруцеллеза в период стельности. Но это, как правило не
осуществляется, так как ревакцинацию взрослого маточного поголовья
осуществляют массово в летние месяцы после отела. Согласно инструкции по
ветеринарному
применению
вакцины
против
бруцеллеза
из
слабоагглютиногенного штамма бруцелла абортус №82 сухой живой,
утвержденной Россельхознадзором 31.01.2019: «В хозяйствах благополучных по
бруцеллезу при угрозе инфицирования животных бруцеллами, а также в которых
заболевание бруцеллезом установлено впервые, решение о вакцинации коров,
принимают сразу после установления диагноза, но не ранее чем через 1,5
месяца после отела»
www.vgnki.ru
Вакцина против бруцеллеза из слабоагглютиногенного штамма
бруцелла абортус №82 живая сухая, разработанная К.М. Салмаковым
используется нашей стране с
1974 года и по настоящее время.
Вакцинный штамм был получен в 1961 году путем селекции из
популяции
колоний
исходного
штамма,
выделенного
из
абортированного плода коровы совхоза Татарстан ТАССР. Штамм 82
относится к 6-ому биотипу B. abotrtus и является диссоциантом (SRформа).
Широкое применение вакцины из данного позволило снизить уровень
заболеваемости крупного рогатого скота бруцеллезом в масштабах
страны.
По состоянию на сегодняшний день вакцина из штамма №82,
является одной из наиболее широко применяемых в Российской
Федерации для специфической профилактики крупного рогатого
скота.
На сегодняшний день К.М. Салмаков считает целесообразным
сократить кратность введения вакцины.
www.vgnki.ru
Безусловно, существует проблема вынужденной вакцинации стельных
животных, ранее не вакцинированных против бруцеллеза, в хозяйствах
при первичном установлении диагноза на бруцеллез. Речь идет о
хозяйствах, в которых специфическая профилактика бруцеллеза не
осуществляется. При этом следует учитывать, что все живые
бруцеллезные вакцины, в том числе и вакцины, изготовленные из
культур штаммов бруцелл в R-форме при введении стельным
инфицированным полевыми культурами бруцелл провоцируют у них
злокачественные аборты.
www.vgnki.ru
На сегодняшний день также остается проблемной серологическая
дифференциация поствакцинальных бруцеллезных антител от антител к
полевым культурам бруцелл. Однако, в отличие от живых
высокоагглютиногенных вакцин, в случае применения вакцины из штамма
№82 это решается с помощью серологического исследования животных в
реакции иммунодиффузии с ОПС-антигеном по истечении 1,5 месяцев после
иммунизации.
Через 6 месяцев животных, иммунизированных данной вакциной исследуют
с использованием всех тестов, предназначенных для диагностики бруцеллеза
крупного рогатого скота (РА, РСК, РНГА) на общих основаниях.
Конечно в хозяйства, где животные не идентифицированы и нет учета
проведения специальных ветеринарных профилактических обработок
проблема исследования животных усугубляется.
С учетом вышеизложенного представляется, отказываться от данной вакцины
преждевременно и что редакция инструкции по применению вакцины
из
www.vgnki.ru
штамма №82 не требуется.
Инактивированная адъювант-вакцина против бруцеллеза крупного рогатого
скота из штамма B. abortus КВ 17/100 была разработана в ФГБУ «ВГНКИ» в
1997 году.
Штамм Brucella abortus КВ 17/100 получен путем целенаправленной селекции
культуры вакцинного штамма B. abortus 104М.
Штамм Brucella abortus КВ 17/100 не имеет поверхностных A- и M-антигенов,
характерных для бруцелл в S-форме. Обладает низкой остаточной
вирулентностью и стабильностью свойств при культивировании на питательных
средах. Штамм вызывает у вакцинированных животных синтез R- и не вызывает
синтез S- бруцеллезных антител.
Многократные пассажи штамма КВ 17/100 через организм морских свинок и
поддержание на питательных средах в течение 10 лет показали высокую
стабильность его биологических свойств.
Штамм депонирован в коллекции
регистрационным № КВ 17/100-ДЕП.
микроорганизмов
ФГБУ
www.vgnki.ru
«ВГНКИ»
с
При создании вакцины из данного штамма использовали адъювант на
основе полиэтилсилоксановой жидкости (ПЭС-3) и эмульгатора Т3. В
итоге удалось получить стойкую и умеренно вязкую эмульсию типа
«вода-масло». В процессе производства и выпуска вакцины состав
адъюванта изменяли.
Иммуногенность экспериментальной вакцины изучали комиссионно в
течение 5 лет в опытах на морских свинках на базах УзНИВИ и НИИЭМ
им. Н.Ф. Гамалеи. Вакцинация обеспечивала защиту 50-70%
иммунизированных морских свинок от заражения 10 минимальными
инфицирующими дозами культуры вирулентного штамма B. abortus
54М/ВГНКИ.
www.vgnki.ru
В производственных условиях в хозяйствах Саратовской области на
крупном рогатом скоте были изучены реактогенные, антигенные и
сенсибилизирующие
свойства
адъювант-вакцины
и
ее
профилактическая эффективность. В ходе испытаний была
установлена ее высокая эффективность при оздоровлении хозяйств
неблагополучных по бруцеллезу крупного рогатого скота, вакцина не
индуцировала синтез S-бруцеллезных антител при двукратной
иммунизации 3-6-месячных телок и половозрелого скота. Отсутствие
поствакцинальных реакций с S-бруцеллезным антигеном обеспечивало
возможность проведения серологических исследований животных на
бруцеллез независимо от сроков вакцинации, что способствовало
быстрому удалению больных животных из оздоравливаемых стад.
www.vgnki.ru
С учетом результатов экспериментальных исследований и широкого
производственного испытания адъювант-вакцины из штамма В. abortus
КВ17/100 против бруцеллеза крупного рогатого скота в шести районах
Саратовской области Департаменту ветеринарии Минсельхозпрода РФ
было направлено предложение о внедрении препарата в ветеринарную
практику. Производство и применение вакцины было одобрено. В ФГБУ
«ФГНКИ» были разработаны ОСТ 10-19-003-00 Адъювант- вакцина
против бруцеллеза крупного рогатого скота из штамма Бруцелла аборту
КВ 17/100.
Регламент изготовления и контроля адъювант-вакцины против
бруцеллеза крупного рогатого скота из штамма Brucella abortus КВ
17/100, утвержденные 09.03.1999 директором института А.Н. Паниным и
Наставление по применению адъювант-вакцины против бруцеллеза
крупного рогатого скота из штамма Brucella abortus КВ 17/100,
утвержденное Департамента ветеринарии
www.vgnki.ru
Производство вакцины было освоено ФКП «Щелковский
биокомбинат», Россия, Московская область, Щелковский
район.
Регистрационный номер ПВР-1-2.1/00773, дата регистрации
25.07.2003, дата окончания действия регистрационного
свидетельства 25.07.2008.
www.vgnki.ru
Прекращение производства вакцины было обусловлено ее
реактогенностью,
проявившейся
формированием
выраженных
припухлостей у крупного рогатого скота при подкожном введении в
области подгрудка диаметре около 30 см в диаметре период
применения в Ставропольском крае.
Сходная реактогенность была характерна для двух других адъювантвакцин со сходной противоэпизоотической эффективностью, в
частности вакцины «Abortox» из штамма B. aborus 45/20 и «Aborlane»
и штамма 53H38 производства Франции, широко апробированных в
нашей стране, в том числе в трех хозяйствах Октябрьского сельского
района Ростовской области в период с 1994 по 1998 гг. Как правило, с
течением времени припухлости уменьшались и через год-два их
размер был сопоставим с размером яблока, а позже и куриного яйца.
При этом абсцедирования указанных припухлостей не наблюдалось.
www.vgnki.ru
С учетом эпизоотической ситуации по бруцеллезу крупного скота,
сложившейся в Российской Федерации в настоящее время,
производство и применение адъювант-вакцины против бруцеллеза
крупного рогатого скота из штамма Brucella abortus КВ 17/100 следует
считать целесообразным. При этом необходимо предусмотреть
совершенствование вакцины в части использования при ее
производстве
современного
стандартного
адъюванта,
апробированного при производстве других бактерийных или вирусных
вакцин против болезней крупного рогатого скота.
www.vgnki.ru
Таким
образом
применение
вакцины
возможно
с
целью
профилактической иммунизации крупного рогатого скота в субъектах
Российской Федерации, неблагополучных по бруцеллезу данного вида
животных, в том числе с целью провокации латентных форм бруцеллеза
у крупного рогатого скота на самых ранних этапах проведения
оздоровительных мероприятий. Этот обусловлено тем, что культура
вакцинного штамма, представленная бруцеллами в R-форме, не
вызывает у животных синтез S-бруцеллезных антител, но провоцирует
его у животных, инфицированных полевыми вирулентными культурами
бруцелл, находящимися в S-форме, без риска спровоцировать аборты у
стельных животных, ранее не иммунизированных против бруцеллеза.
www.vgnki.ru
Результаты сравнительного серологического, молекулярно-генетического и
бактериологического исследования на бруцеллез и иерсиниоз 14 образцов
сыворотки крови, 11 образцов молока и 96 образцов лимфатических узлов и
внутренних органов коров из неблагополучного по бруцеллезу хозяйства
www.vgnki.ru
Результаты производственного испытания адъювант-вакцины из штамма
В. abortus КВ17/100 против бруцеллеза крупного рогатого ско¬та
свидетельствуют о том, что
вакцина экологически безопасна,
неагглютиногенна,
неабортогенна,
обеспечивала
у
животных
формирование иммунитета достаточной напряженности для защиты от заражения бруцеллезом.
Вакцина также позволяет выявлять поголовье крупного рогатого скота с
латентной формой течения болезни и, тем самым, препятствует ее
широкому распространению.
Производство вакцины было освоено ФКП «Щелковский биокомбинат.
Всего было выпущено 197 тысяч. Вакцина была реализована и
использована в животноводческих хозяйствах преимущественно в
Саратовской области и в небольшом количестве - Краснодарского края и
Ставропольского края.
В заключение следует указать, опыт применения вакцины оказался явно
недостаточным для вывода о замене живых бруцеллезных вакцин,
применяемых для специфической профилактики бруцеллеза крупного
рогатого скота. В тоже время полученные результаты позволяют считать,
что применение вакцины при определенных эпизоотических ситуациях
в
www.vgnki.ru
животноводстве эффективно.
По состоянию на сегодняшний день ФКП «Щелковский
биокомбинат» практических готов к изготовлению опытных серий
вакцины на основе современных апробированных адъювантов.
Которые с успехом применяются при производстве вакцин против
других разных болезней крупного рогатого скота. Соответственно в
процессе
их
испытания
будет
оценена
безвредность,
реактогенность.
www.vgnki.ru
Спасибо за внимание!
www.vgnki.ru