СТАНДАРТИЗАЦИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ: КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ, СТАНДАРТЫ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ, КРИТЕРИИ КАЧЕСТВА ТАРИФНАЯ ПОЛИТИКА И ОПЛАТА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПО КЛИНИКО-СТАТИСТИЧЕСКИМ ГРУППАМ (КСГ): ОНКОЛОГИЯ И РЕВМАТОЛОГИЯ Мария Владимировна Авксентьева Ведущий научный сотрудник лаборатории оценки технологий здравоохранения РАНХиГС, профессор Института лидерства и управления здравоохранением Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, советник руководителя ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» СТАНДАРТИЗАЦИЯ Практический вопрос: как будут проверять? Эксперты страховых компаний проверять в ближайшее время должны на предмет соответствия порядкам медицинской помощи, клиническим рекомендациям и стандартам медицинской помощи ПРИКАЗ ФОМС от 1 декабря 2010 г. N 230 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОРГАНИЗАЦИИ И ПРОВЕДЕНИЯ КОНТРОЛЯ ОБЪЕМОВ, СРОКОВ, КАЧЕСТВА И УСЛОВИЙ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПО ОБЯЗАТЕЛЬНОМУ МЕДИЦИНСКОМУ СТРАХОВАНИЮ (ред. от 22.02.2017)» Дефекты медицинской помощи и/или нарушения при оказании медицинской помощи: • невыполнение, несвоевременное или ненадлежащее выполнение необходимых или выполнение непоказанных, неоправданных с клинической точки зрения, пациенту диагностических и (или) лечебных мероприятий, оперативных вмешательств в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, стандартами медицинской помощи и (или) клиническими рекомендациями (протоколами лечения)… 5. Цели контроля: … 5.3. предупреждение дефектов медицинской помощи, являющихся результатом несоответствия оказанной медицинской помощи состоянию здоровья застрахованного лица; невыполнения и/или неправильного выполнения порядков оказания медицинской помощи и/или стандартов медицинской помощи, клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи, медицинских технологий путем анализа наиболее распространенных нарушений по результатам контроля и принятие мер уполномоченными органами… Изменения в правовом регулировании • Федеральный закон от 25.12.2018 N 489-ФЗ "О внесении изменений в статью 40 Федерального закона "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" и Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" по вопросам клинических рекомендаций" Оптимальная гармонизированная система документов, направленных на регулирование качества и доступности медицинской помощи Клинические рекомендации Порядки оказания медицинской помощи Критерии оценки качества медицинской помощи Стандарты медицинской помощи Табели оснащенности Стандартизированные модули Требования к персоналу Протоколы ведения (лечения) пациента Клинико-статистические группы Уровни и этапы Внесены изменения в Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан»: закреплена центральная роль клинических рекомендаций Предусмотрен переходный период Поправки, введенные Федеральным законом от 25.12.2018 N 489-ФЗ в Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ Введено определение клинических рекомендаций (КР): документы, содержащие основанную на научных доказательствах структурированную информацию по вопросам профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, в том числе протоколы ведения (протоколы лечения) пациента, варианты медицинского вмешательства и описание последовательности действий медицинского работника с учетом течения заболевания, наличия осложнений и сопутствующих заболеваний, иных факторов, влияющих на результаты оказания медицинской помощи Статья 64. Экспертиза качества медицинской помощи До 01.01.2022: 3. Экспертиза качества медицинской помощи, оказываемой в рамках программ обязательного медицинского страхования, проводится в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании 4. Экспертиза качества медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании, осуществляется в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. С 01.01.2022: 3. Экспертиза качества медицинской помощи, оказываемой в рамках программ ОМС, проводится на основании критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных в соответствии с частью 2 настоящей статьи, в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании 4. Экспертиза качества медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в соответствии с законодательством Российской Федерации об ОМС, осуществляется в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных в соответствии с частью 2 настоящей статьи Статья 64. Экспертиза качества медицинской помощи До 01.01.2022: 2. Критерии оценки качества медицинской помощи формируются по группам заболеваний или состояний на основе соответствующих порядков оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи, разрабатываемых и утверждаемых в соответствии с частью 2 статьи 76 настоящего Федерального закона, и утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти С 01.01.2022: Критерии оценки качества медицинской помощи формируются по группам заболеваний или состояний на основе соответствующих порядков оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи, разрабатываемых и утверждаемых в соответствии с частью 2 статьи 76 настоящего Федерального закона, и утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти Клинические рекомендации: • разрабатываются медицинскими профессиональными некоммерческими организациями (НКО) • создаются по отдельным заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) с указанием медицинских услуг, предусмотренных номенклатурой медицинских услуг • подлежат рассмотрению научно-практическим советом, созданным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти • утверждаются НКО после одобрения научно-практическим советом и размещаются в Интернет на сайте федерального органа исполнительной власти • пересматриваются не реже 1 раза в 3 года Поправки, введенные Федеральным законом от 25.12.2018 N 489-ФЗ в ст. 37 ст. 37 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти утверждает: • перечень КР, подлежащих разработке: • порядок и сроки разработки клинических рекомендаций, их пересмотра; • типовую форму клинических рекомендаций и требования к их структуре; • требования к составу и научной обоснованности включаемой в клинические рекомендации информации; • порядок и сроки одобрения и утверждения клинических рекомендаций; • положение о научно-практическом совете и его состав • критерии принятия научно-практическим советом решения об одобрении, отклонении или направлении на доработку клинической рекомендации либо решения о пересмотре клинической рекомендации Одна из предпосылок установления единых требований: необходимость использовать клинические рекомендации для создания стандартов и КСГ Поправки, введенные Федеральным законом от 25.12.2018 N 489-ФЗ в ст. 37 ст. 37 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ 11 Научно-практический совет • Принимает решение об одобрении, отклонении или направлении клинических рекомендаций на доработку • В случае поступления нескольких КР по одному заболеванию, состоянию (группе заболеваний, состояний) либо одобряет одну, либо «организует работу по совместной разработке медицинскими профессиональными НКО, направившими указанные КР, одной КР» Клинические рекомендации, предусмотренные ФЗ от 25.12.2018 N 489-ФЗ, утверждаются до 31.12.2021 Ранее утвержденные клинические рекомендации (протоколы лечения) применяются до их пересмотра в соответствии с ФЗ от 25.12.2018 N 489-ФЗ не позднее 31.12.2021 13 Статья 80. Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи 7. Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи формируется с учетом порядков оказания медицинской помощи и на основе стандартов медицинской помощи, клинических рекомендаций, а также с учетом особенностей половозрастного состава населения, уровня и структуры заболеваемости населения Российской Федерации, основанных на данных медицинской статистики 14 Перечень видов специального противоопухолевого лечения Перечень методов лечения СТАНДАРТИЗИРОВАННЫЙ МОДУЛЬ на законченный случай лечения конкретным методом Клинические рекомендации Расчет затрат Определение частоты применения случаев лечения с применением каждой схемы Объединение случаев лечения со схожей стоимостью в одну КСГ Расчеты, методологическое сопровождение: ФГБУ ЦЭККМП Минздрава России Клиническая часть: Ассоциация онкологов России, RUSSCO и НМИЦ им. Н.Н. Блохина Логика создания КСГ на основе клинических рекомендаций (на примере онкологии) Структура группировщика (круглосуточный стационар) Код схемы sh058 МНН Доксорубицин + циклофосфамид sh069 Доцетаксел + трастузумаб sh070 Доцетаксел + трастузумаб + пертузумаб Наименование и описание схемы Доксорубицин 60 мг/м² в 1-й день + циклофосфамид 600 мг/м² в 1-й день; цикл 21 день Доцетаксел 75-100 мг/м² в 1-й день + трастузумаб 6 мг/кг (нагрузочная доза 8 мг/кг) в 1-й день; цикл 21 день Доцетаксел 75-100 мг/м² в 1-й день + трастузумаб 6 мг/кг (нагрузочная доза 8 мг/кг) в 1-й день + пертузумаб 420 мг (нагрузочная доза 840 мг) в 1-й день; цикл 21 день Трастузумаб 6 мг/кг (нагрузочная доза 8 мг/кг) в 1-й день; цикл 21 день Количество дней введения в тарифе КСГ КС 1 st19.027 1 st19.034 1 st19.036 1 st19.031 sh288 Трастузумаб Nab-паклитаксел (паклитаксел+[альб Nab-паклитаксел (паклитаксел+[альбумин]) 260 мг/м² умин])* в 1-й день; цикл 21 день 1 st19.035 sh502 Паклитаксел Паклитаксел 60-80 мг/м² в 1-й день; цикл 7 дней 1 st19.027 sh503 Палбоциклиб* + летрозол* Палбоциклиб 125 мг в 1-21-й дни + летрозол 2,5 мг ежедневно; цикл 28 дней 28 st19.035 sh179 Признак не ЖНВЛП не ЖНВЛП не ЖНВЛП Структура группировщика (круглосуточный стационар) Код схемы sh103 МНН Капецитабин + оксалиплатин Капецитабин + оксалиплатин + бевацизумаб Наименование и описание схемы XELOX: капецитабин 2000 мг/м² в 1-14-й дни + оксалиплатин 130 мг/м² в 1-й день; цикл 21 день XELOX+бевацизумаб: капецитабин 2000 мг/м² в 1-14-й дни + оксалиплатин 130 мг/м² в 1-й день + бевацизумаб 7,5 мг/кг в 1-й день; цикл 21 день sh159 Панитумумаб Панитумумаб 6 мг/кг 1-й день; цикл 14 дней sh164 Регорафениб sh102 sh198 sh199 sh203 Регорафениб 160 мг в 1-21-й дни; цикл 28 дней FOLFIRI: иринотекан 180 мг/м² в 1-й день + кальция фолинат 400 мг/м² в 1-й день + фторурацил 400 мг/м² Иринотекан + в/в струйно в 1-й день + фторурацил 2400 мг/м² (по кальция фолинат + 1200 мг/м² в сутки) 46-часовая инфузия в 1-2-й дни; фторурацил цикл 14 дней FOLFIRI+афлиберцепт: иринотекан 180 мг/м² в 1-й день + кальция фолинат 400 мг/м² в 1-й день + Иринотекан + фторурацил 400 мг/м² в/в струйно в 1-й день + кальция фолинат + фторурацил 2400 мг/м² (по 1200 мг/м² в сутки) 46фторурацил + часовая инфузия в 1-2-й дни + афлиберцепт 4 мг/кг в афлиберцепт 1-й день; цикл 14 дней FOLFOX 6: оксалиплатин 85 мг/м² в 1-й день + кальция Оксалиплатин + фолинат 400 мг/м² в 1-й день + фторурацил 400 мг/м² кальция фолинат + в 1-й день + фторурацил 2400 мг/м² (по 1200 мг/м² в фторурацил сутки) 46-часовая инфузия 1-2-й дни; цикл 14 дней Количество дней введения в тарифе КСГ КС 14st19.032 14st19.034 1st19.033 21 2st19.029 2st19.033 2st19.029 Признак не ЖНВЛП Создание клинико-статистических групп • На этапе пилотного проекта: расчет на основе фактических затрат + экспертная оценка + коррекция по результатам внедрения • В настоящее время: заявлено поэтапное приведение тарифов к расчетному значению необходимых затрат (к потребности) Среди задач, требующих решения: внедрение клинических рекомендаций и протоколов лечения и их использование в целях формирования тарифов на оплату медицинской помощи Указ Президента Российской Федерации от 07.05.2018 г. № 204 Апробировано на примере лекарственной терапии солидных злокачественных опухолей Создание нормативноправовой базы разработки клинических рекомендаций Организация научнопрактического совета Разработка клинических рекомендаций по установленным правилам Актуализация тарифов Клинические рекомендации Перечень видов лечения Перечень методов лечения СТАНДАРТИЗИРОВАННЫЙ МОДУЛЬ на законченный случай лечения конкретным методом Перспективы Расчет затрат Определение частоты применения случаев лечения с применением каждой схемы Объединение случаев лечения со схожей стоимостью в одну КСГ ФГБУ Минздрава России «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» (ЦЭККМП) • Методическое обеспечение работ по стандартизации в здравоохранении • Организационно-методическое сопровождение работ по актуализации клинических рекомендаций, критериев качества медицинской помощи, способов оплаты медицинской помощи Цель: гармонизация рекомендаций, документов, требований… 22 ТАРИФНАЯ ПОЛИТИКА И ОПЛАТА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПО КЛИНИКО-СТАТИСТИЧЕСКИМ ГРУППАМ Способы оплаты медицинской помощи устанавливаются программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (ПГГ) Способ оплаты медицинской помощи, оказанной в стационарных условиях и в условиях дневного стационара: • за законченный случай лечения заболевания, включенного в соответствующую группу заболеваний (в том числе клинико-статистические группы заболеваний)… РАЗРАБОТКА И АКТУАЛИЗАЦИЯ ЕДИНОЙ МОДЕЛИ КСГ В РФ Период До 2012 г. Характеристика Разработчик модели Обсуждение зарубежного опыта, создание в отдельных субъектах РФ собственных моделей - 2012-2013 гг. Разработка и внедрение первой версии (КСГ версии 1 и 2) единой модели для РФ на базе 3 пилотных регионов Экспертная группа, организованная Всемирным банком 2014-2015 гг. Разработка и внедрение второй версии единой (КСГ версии 3 и 4) модели для РФ на базе 8 пилотных регионов (по одному в каждом федеральном округе) Экспертная группа, организованная Всемирным банком 2016 г. Самостоятельное внедрение КСГ во всех субъектах РФ, актуализация на основе предложений 2017-18 гг. Самостоятельное внедрение КСГ во всех субъектах РФ, актуализация на основе предложений, поступающих в инициативном порядке РАНХиГС (исполнитель НИР, заказанной ФОМС) ФГБУ ЦЭККМП https://rosmedex.ru/somp/ksg/ Процесс актуализации КСГ на федеральном уровне Предложения (сбор данных) Анализ и обобщение данных, обсуждение РАБОЧАЯ МОДЕЛЬ КСГ и ее описание Экспертная группа ФИНАЛЬНАЯ МОДЕЛЬ КСГ, методические рекомендации, инструкция по группировке РАБОЧАЯ ГРУППА (Минздрав России + ФФОМС + субъекты РФ) КСГ: нормативная база • Методические рекомендации • Инструкция по группировке • Расшифровка КСГ (группировщики в формате Excel) для круглосуточного и дневного стационара Финансовое обеспечение Программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи населению (норматив финансирования единицы объема медицинской помощи за счет средств ОМС, руб.) Единица объема оказания медицинской помощи 2017 2018 2019 (проект) Подушевой норматив финансирования 8 896,00 10 812,7 11 711,9 Вызов скорой помощи 1 819,5 2 224,6 2 307,3 Обращение (лечение) 1 054,0 1 267,7 1 313,6 Законченный случай госпитализации, дневной стационар 11 919,1 14 619,5 19 266,1 (онкология 70 586,6) Законченный случай госпитализации 24 273,7 29 910,7 32 082,2 (онкология 76 708,5) ПИСЬМО МИНЗДРАВА РОССИИ ОТ 21.12.2018 № 11-7/10/1-511 «О ФОРМИРОВАНИИ И ЭКОНОМИЧЕСКОМ ОБОСНОВАНИИ ТЕРРИТОРИАЛЬНОЙ ПРОГРАММЫ ГОСУДАРСТВЕННЫХ ГАРАНТИЙ БЕСПЛАТНОГО ОКАЗАНИЯ ГРАЖДАНАМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ НА 2019 ГОД И НА ПЛАНОВЫЙ ПЕРИОД 2020 И 2021 ГОДОВ» • Средний норматив объема специализированной медицинской помощи, оказываемой в стационарных условиях и в условиях дневного стационара, включает средний норматив объема специализированной медицинской помощи по профилю «Онкология» • При формировании территориальных программ обязательного медицинского страхования нормативы объема медицинской помощи, оказываемой в стационарных условиях и в условиях дневного стационара по профилю «Онкология», могут быть обоснованно выше или ниже соответствующих средних нормативов, установленных Программой, с учетом реальной потребности, обусловленной региональными особенностями, в том числе уровнем и структурой заболеваемости злокачественными новообразованиями, долей пациентов со злокачественными новообразованиями, выявленными на ранних и поздних стадиях заболевания, половозрастной структурой населения, долей сельского населения, транспортной доступностью медицинских организаций, плотностью населения, а также климатогеографическими особенностями региона 33 ПИСЬМО МИНЗДРАВА РОССИИ ОТ 21.12.2018 № 11-7/10/1-511 «О ФОРМИРОВАНИИ И ЭКОНОМИЧЕСКОМ ОБОСНОВАНИИ ТЕРРИТОРИАЛЬНОЙ ПРОГРАММЫ ГОСУДАРСТВЕННЫХ ГАРАНТИЙ БЕСПЛАТНОГО ОКАЗАНИЯ ГРАЖДАНАМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ НА 2019 ГОД И НА ПЛАНОВЫЙ ПЕРИОД 2020 И 2021 ГОДОВ» • Средние нормативы объема и нормативы финансовых затрат на единицу объема медицинской помощи по профилю «Онкология», утвержденные Программой, включают случаи лечения пациентов (взрослые и дети) со злокачественными новообразованиями (кроме заболеваний лимфоидной и кроветворной тканей) (C00 - C80, C97) и новообразованиями in situ (D00 - D09), в том числе в рамках оказания высокотехнологичной медицинской помощи, и не включают случаи лечения пациентов (взрослые и дети) со злокачественными новообразованиями лимфоидной и кроветворной тканей (C81 - C96). При этом в указанные нормативы включены все виды специфического противоопухолевого лечения: хирургическое лечение, лекарственная терапия (включая лечение фебрильной нейтропении, агранулоцитоза вследствие проведения лекарственной терапии, а также установку, замену порт системы (катетера) для лекарственной терапии), лучевая терапия, лучевая терапия в сочетании с лекарственной терапией • Случаи госпитализации в диагностических целях с постановкой или подтверждением диагноза злокачественного новообразования, а также случаи лечения при злокачественных новообразованиях без специального противоопухолевого лечения включаются в нормативы объема медицинской помощи по профилю «Онкология» в случае, если госпитализация осуществлялась на специализированную койку по профилю «Онкология». Кроме того, в норматив объема медицинской помощи, оказываемой в условиях дневных стационаров по профилю «Онкология», включены случаи госпитализации в диагностических целях с постановкой или подтверждением диагноза злокачественного новообразования с использованием ПЭТ КТ. Случаи госпитализации в рамках оказания медицинской помощи по иным профилям (в том числе «Терапия») не включаются в нормативы, установленные по профилю «Онкология» 34 Клинико-статистические группы (КСГ) • КСГ предназначены для оплаты законченных случаев лечения в стационаре и дневном стационаре по усредненному нормативу • КСГ объединяет стационарные случаи в группы, клинически однородные и сходные по средней ресурсоемкости 60 50 40 КСГ не предполагает компенсации фактических затрат в каждом конкретном случае Медицинская организация сама распоряжается полученными средствами 30 20 10 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 ОДНОРОДНАЯ КСГ: распределение случаев по стоимости Содержание КСГ, коэффициент относительной затратоемкости (КЗ) групп, правила применения КСГ и правила региональной адаптации БАЗОВАЯ СТАВКА (средняя стоимость госпитализации) Коэффициент уровня оказания медицинской помощи (КУС) Коэффициент сложности лечения пациента (КСЛП) Управленческий коэффициент (КУ) Подгруппы) Региональный уровень Дополнительно: особо оговоренные правила оплаты прерванных случаев, случаев с чрезмерно длительным пребыванием в стационаре Федеральный уровень Основной алгоритм группировки случаев Случай госпитализации Учитывается основной повод к госпитализации или одна основная операция КСГ отнесены к профилям УСЛОВНО (оплата от профиля не зависит) ДИАГНОЗ ПО МКБ-10 НЕ БЫЛО вмешательств КСГ по диагнозу ПРОВЕДЕНА ОПЕРАЦИЯ или иное кодируемое вмешательство (код Номенклатуры, код схемы) КСГ по диагнозу КСГ по виду вмешательства Комбинированная КСГ (диагноз + вмешательство) + дополнительные критерии группировки (например, возраст) Критерии отнесения случая к конкретным КСГ • Диагноз • Наличие хирургического вмешательства или другой технологии, являющейся классификационным критерием • Возраст • Пол • Тяжесть состояния больного (например, через осложнения и сопутствующие диагнозы) • Длительность пребывания ДОПОЛНИТЕЛЬНО с 2018/19 года: • Схема лекарственной терапии (пока только для онкологии) • Оценка состояния пациента по шкалам: шкала оценки органной недостаточности у пациентов, находящихся на интенсивной терапии (Sequential Organ Failure Assessment, SOFA), шкала реабилитационной маршрутизации; • Длительность непрерывного проведения искусственной вентиляции легких • Число фракций (дней) лучевой терапии КСГ В ОНКОЛОГИИ Развитие онкологических КСГ • 2016 год (модель 2017 года): «косметическая» переработка хирургических онкологических КСГ • 2017 год (модель 2018 года): принципиальная переработка КСГ для оплаты лекарственной терапии • 2018 год (модель на 2019 год): доработка «лекарственных» КСГ, лучевой терапии • 2019 год (перспективы): пересмотр хирургических КСГ С 2016 года работа над онкологическими КСГ ведется по инициативе и в тесном сотрудничестве с Ассоциацией онкологов России Основные принципы оплаты лекарственной терапии солидных опухолей с 2018 г. • Основой для составления перечня схем терапии являются клинические рекомендации • Оплата привязана к схеме терапии и числу дней введения в цикле: чем дороже лекарства, тем выше тариф • Доля расходов на лекарства в тарифе не регулируется на федеральном уровне Перечень видов специального противоопухолевого лечения Перечень методов лечения СТАНДАРТИЗИРОВАННЫЙ МОДУЛЬ на законченный случай лечения конкретным методом Клинические рекомендации Расчет затрат Определение частоты применения случаев лечения с применением каждой схемы Объединение случаев лечения со схожей стоимостью в одну КСГ Расчеты, методологическое сопровождение: ФГБУ ЦЭККМП Минздрава России Клиническая часть: Ассоциация онкологов России, RUSSCO и НМИЦ им. Н.Н. Блохина Логика создания КСГ на основе клинических рекомендаций (на примере онкологии) • Если метод лечения отсутствует в клинических рекомендациях, его не будет в КСГ • Для того, чтобы обосновать включение нового метода лечения в КСГ, надо дать ссылку на клинические рекомендации • Имеются в виду клинические рекомендации Ассоциации онкологов России (АОР) Классификация случаев в зависимости от числа дней введения в тарифе Схема 034 Гемцитабин Схема 034.1 Гемцитабин Гемцитабин 1000-1250 мг/м² в 1-й, 8-й дни; цикл 21 день 1 день введения Гемцитабин 1000-1250 мг/м² в 1-й, 8-й дни; цикл 21 день 2 дня введения КСГ st19.028 КЗ = 1,0 КСГ st19.030 КЗ = 2,18 2018 год № п/п 1 2 3 4 5 6 7 8 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 Название Злокачественное новообразование пищевода Злокачественное новообразование желудка Злокачественное новообразование ободочной кишки Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения Злокачественное новообразование прямой кишки Злокачественное новообразование печени и внутрипеченочных желчных протоков Злокачественное новообразование поджелудочной железы Злокачественное новообразование гортани Злокачественное новообразование бронхов и легкого Злокачественная меланома кожи Злокачественное новообразование ткани молочной железы Злокачественное новообразование шейки матки Злокачественное новообразование тела матки Злокачественное новообразование яичника Злокачественное новообразование других и неуточненных женских половых органов Злокачественное новообразование предстательной железы Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки Злокачественное новообразование мочевого пузыря Злокачественное новообразование щитовидной железы Для КСГ 2019 были переработаны 18 клинических рекомендаций из 20 2019 год: созданы схемы лекарственного лечения еще по 26 опухолям (дополнительно к обработанным в прошлом году): № п/п 1 2 3 Название № п/п Гастроинтестинальные стромальные опухоли 14 Рак желчевыводящих путей 15 Мезотелиома плевры 16 Название Плоскоклеточный рак влагалища Трофобластические опухоли Уротелиальный рак верхних мочевых путей 4 5 6 Опухоли средостения и сердца Рак трахеи Опухоли слюнных желез 17 18 19 7 8 9 10 Рак гортаноглотки Рак губы Рак носоглотки Рак полости носа и придаточных пазух 20 21 22 23 11 12 13 Рак ротоглотки Рак полости рта Плоскоклеточный рак вульвы 24 25 26 Адренокортикальный рак Рак полового члена Герминогенные опухоли у мужчин Плоскоклеточный рак анального канала, анального края, перианальной кожи Карцинома Меркеля Злокачественные опухоли костей Саркомы мягких тканей Первичные опухоли центральной нервной системы Нейроэндокринные опухоли Неэпителиальные опухоли яичников Общее число схем лекарственного лечения опухолей в группировщике 700 600 77 500 62 400 300 527 200 422 100 0 2018 2019 Схемы без точки Схемы с точкой Структура группировщика (круглосуточный стационар) Код схемы МНН Наименование и описание схемы sh502 Доксорубицин 60 мг/м² в 1-й день + Доксорубицин + циклофосфамид 600 мг/м² в 1-й день; цикл 21 циклофосфамид день Доцетаксел 75-100 мг/м² в 1-й день + Доцетаксел + трастузумаб 6 мг/кг (нагрузочная доза 8 мг/кг) трастузумаб в 1-й день; цикл 21 день Доцетаксел 75-100 мг/м² в 1-й день + Доцетаксел + трастузумаб 6 мг/кг (нагрузочная доза 8 мг/кг) трастузумаб + в 1-й день + пертузумаб 420 мг (нагрузочная пертузумаб доза 840 мг) в 1-й день; цикл 21 день Трастузумаб 6 мг/кг (нагрузочная доза 8 мг/кг) Трастузумаб в 1-й день; цикл 21 день Nab-паклитаксел (паклитаксел+ Nab-паклитаксел (паклитаксел+[альбумин]) 260 [альбумин])* мг/м² в 1-й день; цикл 21 день Паклитаксел 60-80 мг/м² в 1-й день; цикл 7 Паклитаксел дней sh503 Палбоциклиб* + Палбоциклиб 125 мг в 1-21-й дни + летрозол летрозол* 2,5 мг ежедневно; цикл 28 дней sh058 sh069 sh070 sh179 sh288 Количество дней введения в тарифе КСГ КС 1 st19.027 1 st19.034 1 st19.036 1 st19.031 1 st19.035 1 st19.027 28 st19.035 Признак не ЖНВЛП не ЖНВЛП не ЖНВЛП Изменения в структуре файла с расшифровкой КСГ (группировщика) • Убрано рекомендуемое число госпитализаций • Добавлено указание на нагрузочные дозы Код МНН Описание схемы sh179 Трастузумаб Доцетаксел + трастузумаб Доцетаксел + трастузумаб + пертузумаб Трастузумаб 6 мг/кг (нагрузочная доза 8 мг/кг) в 1-й день; цикл 21 день Доцетаксел 75-100 мг/м² в 1-й день + трастузумаб 6 мг/кг (нагрузочная доза 8 мг/кг) в 1-й день; цикл 21 день Доцетаксел 75-100 мг/м² в 1-й день + трастузумаб 6 мг/кг (нагрузочная доза 8 мг/кг) в 1-й день + пертузумаб 420 мг (нагрузочная доза 840 мг) в 1-й день; цикл 21 день sh069 sh070 Цены на препараты, заложенные в расчеты • Источник цен: государственный реестр зарегистрированных цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) • Для препаратов, не входящих в перечень ЖНВЛП – средневзвешенная цена государственных закупок Цены на препараты в субъектах Федерации могут быть другими Перечень видов специального противоопухолевого лечения Перечень методов лечения СТАНДАРТИЗИРОВАННЫЙ МОДУЛЬ на законченный случай лечения конкретным методом Клинические рекомендации Расчет затрат Определение частоты применения случаев лечения с применением каждой схемы Объединение случаев лечения со схожей стоимостью в одну КСГ В 2019 году ВЕСЬ ПРОЦЕСС БЫЛ ЗАПУЩЕН ЗАНОВО Пересчет коэффициентов затратоемкости в 2019 году: предпосылки • Изменились цены на препараты • Появились фактические данные о частоте назначения различных схем Динамика цен на воспроизведенные противоопухолевые препараты, % к цене оригинального за год предшествующий выходу дженерика 120% 100% 87% 80% 60% 66% 44% 60% 40% 20% 0% Год появление воспроизведенного препарата Абиратерон Бевацизумаб 2-й год совместного присутствия на рынке Капецитабин 3-й год совместного присутствия на рынке Пеметрексед Трастузумаб 4-й год совместного присутствия на рынке Эрлотиниб 5-й год совместного присутствия на рынке Сунитиниб Средняя Снижение цен на препараты (включение в ПЖНВЛП, выход дженериков, ужесточение правил регистрации цены) Уменьшение размера оплаты за применение препаратов Клинико-статистические группы (КСГ) для оплаты лекарственного лечения злокачественных опухолей в круглосуточном стационаре в 2018 и 2019 гг. Название Лекарственная терапия при злокачественных новообразованиях (кроме лимфоидной и кроветворной тканей), взрослые (уровень 1) Лекарственная терапия при злокачественных новообразованиях (кроме лимфоидной и кроветворной тканей), взрослые (уровень 2) Лекарственная терапия при злокачественных новообразованиях (кроме лимфоидной и кроветворной тканей), взрослые (уровень 3) Лекарственная терапия при злокачественных новообразованиях (кроме лимфоидной и кроветворной тканей), взрослые (уровень 4) Лекарственная терапия при злокачественных новообразованиях (кроме лимфоидной и кроветворной тканей), взрослые (уровень 5) Лекарственная терапия при злокачественных новообразованиях (кроме лимфоидной и кроветворной тканей), взрослые (уровень 6) Лекарственная терапия при злокачественных новообразованиях (кроме лимфоидной и кроветворной тканей), взрослые (уровень 7) Лекарственная терапия при злокачественных новообразованиях (кроме лимфоидной и кроветворной тканей), взрослые (уровень 8) Лекарственная терапия при злокачественных новообразованиях (кроме лимфоидной и кроветворной тканей), взрослые (уровень 9) Лекарственная терапия при злокачественных новообразованиях (кроме лимфоидной и кроветворной тканей), взрослые (уровень 10) КЗ 2018 0,56 КЗ 2019 0,57 ↑ 1,04 1,00 ↓ 1,56 1,67 ↑ 2,23 2,18 ↓ 2,40 2,69 ↑ 2,92 3,44 ↑ 3,30 4,42 ↑ 4,22 5,39 ↑ 5,3 8,65 ↑ 11,02 14,64 ↑ КЗ – коэффициент затратоемкости КСГ (1 = средняя стоимость госпитализации, базовая ставка) Клинико-статистические группы (КСГ) для оплаты лекарственного лечения злокачественных опухолей в дневном стационаре в 2018 и 2019 годах Название Лекарственная терапия при злокачественных новообразованиях (кроме лимфоидной и кроветворной тканей), взрослые (уровень 1) Лекарственная терапия при злокачественных новообразованиях (кроме лимфоидной и кроветворной тканей), взрослые (уровень 2) Лекарственная терапия при злокачественных новообразованиях (кроме лимфоидной и кроветворной тканей), взрослые (уровень 3) Лекарственная терапия при злокачественных новообразованиях (кроме лимфоидной и кроветворной тканей), взрослые (уровень 4) Лекарственная терапия при злокачественных новообразованиях (кроме лимфоидной и кроветворной тканей), взрослые (уровень 5) Лекарственная терапия при злокачественных новообразованиях (кроме лимфоидной и кроветворной тканей), взрослые (уровень 6) Лекарственная терапия при злокачественных новообразованиях (кроме лимфоидной и кроветворной тканей), взрослые (уровень 7) Лекарственная терапия при злокачественных новообразованиях (кроме лимфоидной и кроветворной тканей), взрослые (уровень 8) Лекарственная терапия при злокачественных новообразованиях (кроме лимфоидной и кроветворной тканей), взрослые (уровень 9) Лекарственная терапия при злокачественных новообразованиях (кроме лимфоидной и кроветворной тканей), взрослые (уровень 10) КЗ 2018 0,45 КЗ 2019 0,76 ↑ 1,20 1,06 ↓ 2,19 1,51 ↓ 3,65 2,40 ↓ 5,05 4,26 ↓ 7,06 7,09 ↑ 8,92 9,46 ↑ 18,44 14,57 ↓ - 20,01 - 38,10 КЗ – коэффициент затратоемкости КСГ (1 = средняя стоимость госпитализации, базовая ставка) Пример Код Схема sh058 доксорубицин + циклофосфамид sh288 nab-паклитаксел* sh179 трастузумаб Число введений КСГ2018 КСГ2019 1 146 (уровень 1) st19.027 (уровень 1) 1 1 155 (уровень 10) st19.035 (уровень 9) 149 (уровень 4) st19.031 (уровень 5) КСГ2018 КЗ КСГ2019 КЗ 146 0,56 st19.027 0,57 155 11,02 st19.035 8,65 149 2,23 st19.031 2,69 Распределение схем по уровням в круглосуточном стационаре 100% 90% 80% 41 11 32 38 59 50% 25 21 21 12 30 40% 57 70% 60% 53 43 31 37 50 30% 41 20% 10% 79 48% 71 60 0% 2018 2019 40% Распределение схем по уровням в дневном стационаре 100% 90% 80% 11 53 82 33 51 65 70% 106 50 60% 32 78 50% 77 40% 100 30% 65 20% 10% 0% 96 37% 64 57 20 46 2018 2019 28% Тариф по-прежнему образован по средневзвешенной стоимости случая в каждой КСГ 16 000,00 14 000,00 12 000,00 10 000,00 КСГ st19.027 8 000,00 6 000,00 4 000,00 2 000,00 - 1 600 000,00 1 400 000,00 КСГ st19.036 1 200 000,00 1 000 000,00 800 000,00 600 000,00 400 000,00 200 000,00 - Оплата «по средней» • Дает медицинской организации свободу в перераспределении ресурсов • Позволяет медицинской организации «снять сливки» Оплата за каждую схему • Не дает медицинской организации свободу в перераспределении ресурсов • Создает риск быстрого увеличения объемов назначения более дорогих схем ПРИКАЗ ФФОМС ОТ 21.11.2018 № 247 «ОБ УСТАНОВЛЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ К СТРУКТУРЕ И СОДЕРЖАНИЮ ТАРИФНОГО СОГЛАШЕНИЯ» Содержит требования: • к определению коэффициентов уровня оказания медицинской помощи • к установлению базовой ставки • к управленческому коэффициенту • к оплате прераванных случаев медицинской помощи 62 Основные изменения в правилах применения КСГ Установлен минимальный уровень базовой ставки: • в стационарных условиях не ниже 65% от норматива финансовых затрат на 1 случай госпитализации, • в условиях дневного стационара - не ниже 60% от норматива финансовых затрат на 1 случай лечения НИЗКАЯ БАЗОВАЯ СТАВКА: ОСНОВНЫЕ ПРИЧИНЫ • Высокая доля высокотехнологичной медицинской помощи • Высокая средняя стоимость случая в рамках межтерриториальных расчетов • Высокий средневзвешенный коэффициент уровня • Высокий средневзвешенный коэффициент относительной затратоемкости • Высокая доля иных повышающих коэффициентов (управленческие коэффициенты, коэффициенты сложности лечения пациента) • Большое число госпитализаций • Много диализа в условиях дневного стационара 64 Пример расчета усредненного тарифа в денежном выражении Номер КСГ st19.027 st19.036 ds19.018 ds19.027 Название КСГ КЗ Круглосуточный стационар Лекарственная терапия при злокачественных новообразованиях (кроме лимфоидной и 0,57 кроветворной тканей), взрослые (уровень 1) Лекарственная терапия при злокачественных новообразованиях (кроме лимфоидной и 14,64 кроветворной тканей), взрослые (уровень 10) Дневной стационар Лекарственная терапия при злокачественных новообразованиях (кроме лимфоидной и 0,76 кроветворной тканей), взрослые (уровень 1) Лекарственная терапия при злокачественных новообразованиях (кроме лимфоидной и 38,10 кроветворной тканей), взрослые (уровень 10) Расчет тарифа в денежном выражении, руб. 20 853,43 х 0,57 = 11 886,45 20 853,43 х 14,64 = 305 294,22 11 559,66 х 0,76 = 8 785,34 11 559,66 х 38,1 = 440 423,05 Примечание. Расчет произведен исходя из размера минимальной базовой ставки 20 853,43 руб. для круглосуточного стационара и 11 559,66 руб. для дневного стационара, что составляет соответственно 65 и 60% планируемых нормативов финансовых затрат на 1 случай госпитализации в 2019 г. ПРЕПАРАТЫ, НЕ ПОПАВШИЕ В СХЕМЫ Прочие схемы лекарственной терапии при злокачественных новообразованиях: C00, C07, C08, C09, C10, C11, C12, C13, C15, C16, C18, C19, C20, C21, C22.0, C22.1, C23, C24, C25, C30, C31, C32, C33, C34, C37, C38, C40, C41, C43, C44, C45.0, C48, C49, C50, C51, C52, C53, C54, C56, C57, C58, C60, C61, C62, C64, C65, C66, C67, C70, C71, C72, C73, C74.0, D00-D08, D09.1, D09.3-D09.9 sh903 КСГ st19.027 (уровень 1) КЗ = 0,57 Прочие схемы лекарственной терапии при иных злокачественных новообразованиях (кроме лимфоидной и кроветворной тканей): C01, C02, C03, C04, C05, C06, C14, C17, C22.2-C22.9, C26, C39, C45.1-C45.9, C46, C47, C55, C63, C68, C69, C74.1-C74.9, C75, C76, C77, C78, C79, C80, C97, D09.2 sh904 КСГ st19.028 (уровень 2) КЗ = 1,0 В случаях применения sh903 и sh904 обязательно проведение экспертизы качества медицинской помощи. Основные изменения в правилах применения КСГ • Включена «тяжесть состояния пациента» в обоснованные причины для снижения дозы • Разрешено оплачивать по двум КСГ случаи с установкой порта для химиотерапии • Разрешено формировать подгруппы по МНН/схемам даже если базовая группа сформирована иначе (но только для препаратов из перечня ЖНВЛП) Осталось неизменным • Запрет на установление понижающих коэффициентов к КСГ для оплаты лекарственной терапии ЗНО • Возможность получить полную оплату за случай вне зависимости от длительности госпитализации • Возможность выделить подгруппы из самых дорогих лекарственных онкологических КСГ без соблюдения принципа бюджетной нейтральности Спорные, сложные и нерешенные вопросы • Таблетки в дневном стационаре Здравые решения: • Не покупать за счет льготы препараты, которые должны вводиться в стационаре • Оплата введения лекарств, полученных по льготе • Не переносить ВСЕ ТАБЛЕТКИ в дневной стационар • Применение препаратов, не включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) • Устанавливать тариф на введение лекарственных препаратов в амбулаторных условиях • Не злоупотреблять препаратами вне перечня ЖНВЛП VIII. Требования к территориальной программе в части определения порядка, условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи Территориальная программа в части определения порядка и условий оказания медицинской помощи должна включать: …перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой, сформированный в объеме не менее утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации на соответствующий год перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, за исключением лекарственных препаратов, используемых исключительно в стационарных условиях… Программа государственных гарантий … Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2018. № 2. Лучевая терапия Название Лучевая терапия (уровень 1) Лучевая терапия (уровень 2) Лучевая терапия (уровень 3) Лучевая терапия (уровень 4) Лучевая терапия (уровень 5) Лучевая терапия (уровень 6) Лучевая терапия (уровень 7) Лучевая терапия (уровень 8) Лучевая терапия (уровень 9) Лучевая терапия (уровень 10) КС ДС 1,04 1,06 1,49 1,83 4,15 2,31 4,32 2,84 4,68 4,16 7,47 4,5 8,71 6,31 9,42 11,19 12,87 15,29 19,73 17,42 Лучевая терапия Услуга (из коменклатуры) Диапазон фракций fr01-05 fr06-07 fr08-10 fr11-20 fr21-29 fr30-32 fr33-99 + Количество фракций (число дней проведения лучевой терапии) Расшифровка Количество фракций от 1 до 5 включительно Количество фракций от 6 до 7 включительно Количество фракций от 8 до 10 включительно Количество фракций от 11 до 20 включительно Количество фракций от 21 до 29 включительно Количество фракций от 30 до 32 включительно Количество фракций от 33 включительно и более Лучевая терапия (примеры) Код услуги название Рентгенотерапия при A06.03.065 заболеваниях костей Рентгенотерапия при A06.03.065 заболеваниях костей Рентгенотерапия при A06.03.065 заболеваниях костей Рентгенотерапия при A06.03.065 заболеваниях костей Рентгенотерапия при A06.03.065 заболеваниях костей Рентгенотерапия при A06.03.065 заболеваниях костей Рентгенотерапия при A06.03.065 заболеваниях костей Число фракций КСГ номер КСГ название fr01-05 st19.039 Лучевая терапия (уровень 1) fr06-07 st19.042 Лучевая терапия (уровень 4) fr08-10 st19.042 Лучевая терапия (уровень 4) fr11-20 st19.042 Лучевая терапия (уровень 4) fr21-29 st19.046 Лучевая терапия (уровень 8) fr30-32 st19.046 Лучевая терапия (уровень 8) fr33-99 st19.046 Лучевая терапия (уровень 8) Лучевая терапия (примеры) Код услуги название Число КСГ фракций номер Конформная дистанционная лучевая терапия, в A07.30.009.001 том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая fr01-05 Конформная дистанционная лучевая терапия, в A07.30.009.001 том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая fr06-07 Конформная дистанционная лучевая терапия, в A07.30.009.001 том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая fr08-10 Конформная дистанционная лучевая терапия, в A07.30.009.001 том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая fr11-20 Конформная дистанционная лучевая терапия, в A07.30.009.001 том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая fr21-29 Конформная дистанционная лучевая терапия, в A07.30.009.001 том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая fr30-32 Конформная дистанционная лучевая терапия, в A07.30.009.001 том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая fr33-99 st19.040 st19.040 st19.043 st19.044 st19.047 st19.047 st19.048 КСГ название Лучевая терапия (уровень 2) Лучевая терапия (уровень 2) Лучевая терапия (уровень 5) Лучевая терапия (уровень 6) Лучевая терапия (уровень 9) Лучевая терапия (уровень 9) Лучевая терапия (уровень 10) Клинико-статистические группы (КСГ) для оплаты химиолучевого лечения злокачественных опухолей в круглосуточном и дневном стационаре в 2019 году Название Лучевая терапия в сочетании с лекарственной терапией (уровень 1) Лучевая терапия в сочетании с лекарственной терапией (уровень 2) Лучевая терапия в сочетании с лекарственной терапией (уровень 3) Лучевая терапия в сочетании с лекарственной терапией (уровень 4) Лучевая терапия в сочетании с лекарственной терапией (уровень 5) Лучевая терапия в сочетании с лекарственной терапией (уровень 6) Лучевая терапия в сочетании с лекарственной терапией (уровень 7) КС 3,85 9,47 10,95 13,16 14,63 ДС 3,92 7,49 13,98 25,11 44,65 19,17 - 31,29 - Химиолучевая терапия Услуга (из коменклатуры) ± Количество фракций Код схемы mt001 mt002 Расшифровка доксорубицин капецитабин Код схемы mt010 mt011 mt003 mt004 mt005 mt006 mt007 mt008 mt009 карбоплатин митомицин + капецитабин митомицин + фторурацил паклитаксел + карбоплатин темозоломид трастузумаб трастузумаб + пертузумаб mt012 mt013 mt014 mt015 mt016 mt017 + Схема лекарственной терапии Расшифровка фторурацил цетуксимаб циклофосфамид + доксорубицин + цисплатин цисплатин цисплатин + доцетаксел цисплатин + капецитабин цисплатин + фторурацил этопозид + цисплатин В случае применения лекарственных препаратов, не относящихся к перечню МНН лекарственных препаратов на вкладке «МНН ЛП в сочетании с ЛТ» файла «Группировщик», оплата случая осуществляется по соответствующей КСГ для случаев проведения лучевой терапии. Лучевая терапия в сочетании с лекарственной терапией, уровень 7 Темозоломид Услуга по лучевой терапии + ИЛИ Цетуксимаб 10 наиболее затратоемких КСГ круглосуточного стационара (2019) Название Лучевая терапия в сочетании с лекарственной терапией (уровень 7) Замена речевого процессора Лучевая терапия (уровень 10) Лучевая терапия в сочетании с лекарственной терапией (уровень 6) Интенсивная терапия пациентов с нейрогенными нарушениями жизненно важных функций, нуждающихся в их длительном искусственном замещении Крайне малая масса тела при рождении, крайняя незрелость Экстракорпоральная мембранная оксигенация Лекарственная терапия при злокачественных новообразованиях (кроме лимфоидной и кроветворной тканей), взрослые (уровень 10) Лучевая терапия в сочетании с лекарственной терапией (уровень 5) Ожоги (уровень 4,5) с синдромом органной дисфункции 1 = средняя стоимость случая госпитализации в круглосуточный стационар (базовая ставка) КЗ 31,29 25,00 19,73 19,17 18,15 16,02 15,57 14,64 14,63 14,07 10 наиболее затратоемких КСГ дневного стационара (2019) Название КЗ Замена речевого процессора Лучевая терапия в сочетании с лекарственной терапией (уровень 5) Лекарственная терапия при злокачественных новообразованиях (кроме лимфоидной и кроветворной тканей), взрослые (уровень 10) Лучевая терапия в сочетании с лекарственной терапией (уровень 4) Вирусный гепатит C хронический, лекарственная терапия (уровень 3) Лекарственная терапия при злокачественных новообразованиях (кроме лимфоидной и кроветворной тканей), взрослые (уровень 9) Лучевая терапия (уровень 10) Лучевая терапия (уровень 9) Лекарственная терапия при злокачественных новообразованиях (кроме лимфоидной и кроветворной тканей), взрослые (уровень 8) Лекарственная терапия злокачественных новообразований лимфоидной и кроветворной тканей с применением моноклональных антител, ингибиторов протеинкиназы 45,50 44,65 1 = средняя стоимость случая госпитализации в дневной стационар (базовая ставка) 38,10 25,11 22,20 20,01 17,42 15,29 14,57 14,41 Основная цель изменений: повысить доступность и эффективность лекарственной терапии для больных Этим объясняется привязка тарифа к стоимости лекарств Основная задача на уровне субъекта Федерации и медицинской организации: обеспечить больных ЗНО необходимой медицинской помощью – в соответствии с клиническими рекомендациями Задачи на уровне субъекта Федерации • Оценка потребности в лекарственных препаратах на основе клинических рекомендаций • Планирование лекарственного обеспечения больных с учетом возможностей финансирования из разных источников • Мониторинг применения КСГ для оплаты лекарственного лечения • Своевременная коррекция объемов медицинской помощи и коэффициентов уровня оказания медицинской помощи для онкологических диспансеров Планирование лекарственного лечения • Определяется число больных с основными ЗНО, нуждающимися в лекарственном лечении (оптимально – с распределением их по стадиям, разным линиям терапии) • Прогнозируется распределение каждой популяции больных по схемам терапии и по КСГ • Просчитывается необходимое число госпитализаций по каждой КСГ • Определяется необходимый объем случаев и объем финансирования Мониторинг применения КСГ Ежемесячная оценка структуры КСГ: • распределение случаев по КСГ • распределение поступивших денег по КСГ • сопоставление с планом • Оценка объемов и причин отклоненных от оплаты счетов Республика Саха (Якутия): тарифное соглашение Условия оказания медицинской помощи В условиях стационара В условиях дневного стационара Базовый тариф КСГ в руб. 30 695,86 18 733,77 КЗ КСГ соответствуют федеральным Понижающих КУ нет Есть КСЛП при использовании нескольких методов СПЛ Республика Саха (Якутия): распределение числа случаев по КСГ 100% 90% 80% 70% 60% 3,1% 3,1% 12,5% 4,7% 7,4% 10,8% 100% 18,8% 12,2% 7,4% 70% 6,3% 80% 50% 40% 40% 30% 30% 55,4% 4,7% 23,2% 60% 50% 53,9% 3,5% 90% 29,9% 16,6% 17,1% 31,9% 23,8% 20% 20% 10% 10% 18,6% 16,1% I-VI VII-XI 0% 0% I-VI 146 147 148 VII-XI 149 150 151 152 153 Круглосуточный стационар 154 155 55 54 59 56 57 60 58 Дневной стационар 61 Республика Саха (Якутия): распределение оплаты 100% 100% 90% 90% 22,0% 80% 37,5% 3,5% 7,4% 70% 60% 70% 5,5% 13,2% 18,0% 50% 40% 80% 29,6% 7,0% 11,1% 7,3% 2,8% 60% 50% 33,7% 34,0% 40% 14,0% 20,2% 17,6% 30% 30% 9,5% 4,3% 15,9% 4,9% 20% 21,7% 10% 20% 10% 0% 0% I-VI 146 147 148 VII-XI 149 150 151 152 153 154 Круглосуточный стационар 155 14,4% 11,7% 5,9% 8,9% 3,4% 6,0% I-VI VII-XI 55 54 59 56 57 60 58 Дневной стационар 61 С50 ЗНО молочной железы, КС В среднем 146 146 149 sh901 sh058 SH179 151 sh255 Эрибулин 146 sh058 Доксорубицин + циклофосфамид sh179 Трастузумаб sh060 Доцетаксел Фторурацил + доксорубицин + sh189 циклофосфамид Прочие схемы лекарственной sh901 терапии при ЗНО Якутия Прочие схемы лекарственной терапии при ЗНО Доксорубицин + циклофосфамид Трастузумаб 148 sh141 146 151 148 146 149 sh137 Паклитаксел sh150 Паклитаксел + трастузумаб sh142 Паклитаксел + карбоплатин AUC 5–6 SH265 Золедроновая кислота sh098 Капецитабин 148 147 147 148 149 sh220 SH138 sh143 sh043.1 sh136.1 Паклитаксел + карбоплатин AUC 5-6 Циклофосфамид + доксорубицин + фторурацил Паклитаксел Паклитаксел + карбоплатин AUC 5-6 Гемцитабин + цисплатин Паклитаксел 146 149 149 146 С50 ЗНО молочной железы: ДС 54 58 sh058 sh179 В СРЕДНЕМ Доксорубицин + циклофосфамид Трастузумаб 56 57 sh138 sh214 Паклитаксел Фулвестрант 55 58 54 55 55 sh265 Золедроновая кислота sh060 Доцетаксел sh901 Прочие схемы лекарственной терапии sh137 Паклитаксел sh047 Гозерелин Фторурацил + доксорубицин + sh189 циклофосфамид 54 54 56 sh058 sh138 54 58 sh901 sh060 ЯКУТИЯ Доксорубицин + циклофосфамид Паклитаксел Прочие схемы лекарственной терапии при ЗНО Доцетаксел 58 sh179 Трастузумаб 55 sh144 Паклитаксел + карбоплатин AUC 2 57 sh142 Паклитаксел + карбоплатин AUC 5–6 57 sh136.1 Паклитаксел 57 sh214 Фулвестрант 61 sh110 Лапатиниб* + капецитабин С18-20 Колоректальный рак: КС В СРЕДНЕМ ЯКУТИЯ 148 148 sh203 sh130 FOLFOX 6 FOLFOX 4 151 148 SH205 sh203 148 147 151 146 152 151 sh198 sh193 sh200 sh191 sh102 SH205 146 151 148 148 148 153 sh901 sh200 sh130 sh128 sh198 sh283 146 148 sh901 sh128 FOLFIRI Мейо FOLFIRI +бевацизумаб De Gramont XELOX: FOLFOX 6 + бевацизумаб Прочие схемы лекарственной терапии Оксалиплатин FOLFOX 6 + бевацизумаб FOLFOX 6 Прочие схемы лекарственной терапии при ЗНО FOLFIRI+бевацизумаб FOLFOX 4 Оксалиплатин FOLFIRI FOLFIRI+цетуксимаб 152 152 sh011 SH085 Бевацизумаб Иринотекан + бевацизумаб С18-20 Колоректальный рак: ДС В СРЕДНЕМ 55 57 57 57 56 59 sh193 sh203 sh130 sh102 SH098 sh011 54 56 57 55 sh901 sh198 sh128 sh191 Мейо FOLFOX 6 FOLFOX 4 XELOX Капецитабин Бевацизумаб Прочие схемы лекарственной терапии FOLFIRI Оксалиплатин De Gramont ЯКУТИЯ 57 57 56 55 61 57 sh130 sh128 sh198 sh193 sh164 sh203 FOLFOX 4 Оксалиплатин FOLFIRI Мейо Регорафениб FOLFOX 6 57 57 59 61 sh102 sh083 sh011 SH087 XELOX Иринотекан Бевацизумаб Иринотекан + панитубумаб C34 Рак легкого: КС В СРЕДНЕМ 146 sh263 146 sh260 Этопозид + цисплатин ЯКУТИЯ 146 sh260 Этопозид + карбоплатин AUC 5 146 sh263 Этопозид + цисплатин 148 Этопозид + карбоплатин AUC 5 Паклитаксел + карбоплатин AUC 5– sh142 6 146 sh901 Прочие схемы лекарственной терапии 148 sh141 Паклитаксел + карбоплатин AUC 5-6 148 sh141 Паклитаксел + карбоплатин AUC 5-6 146 sh901 Прочие схемы лекарственной терапии 155 sh163 Пеметрексед + цисплатин + бевацизумаб 153 sh162 Пеметрексед + цисплатин 148 sh141 Паклитаксел + карбоплатин AUC 5-6 147 148 SH262 sh176 Этопозид цисплатин Топотекан 153 sh162 Пеметрексед + циплатин 147 sh143 Паклитаксел + карбоплатин AUC 5-6 148 sh039.1 Гемцитабин + карбоплатин AUC 5-6 149 sh060 Доцетаксел Пеметрексед + цисплатин + 155 sh163 бевацизумаб Циклофосфамид + доксорубицин + 146 sh219 винкристин C34 Рак легкого: ДС В СРЕДНЕМ 55 sh260 55 sh263 55 sh260 Этопозид + карбоплатин AUC 5 55 sh263 Этопозид + цисплатин 54 sh901 Прочие схемы лекарственной терапии Паклитаксел + карбоплатин AUC 5-6 54 Этопозид + цисплатин Паклитаксел + карбоплатин AUC 5– sh142 6 Прочие схемы лекарственной sh901 терапии 56 sh143 57 sh141 Паклитаксел + карбоплатин AUC 5-6 56 sh026.1 Винорелбин + карбоплатин AUC 5-6 58 sh060 57 sh142 Паклитаксел + карбоплатин AUC 5–6 57 sh039.1 Гемцитабин + карбоплатин AUC 5-6 55 sh265 Золедроновая кислота 56 60 sh152 sh161 Паклитаксел + цисплатин Пеметрексед 55 57 sh141 Паклитаксел + карбоплатин AUC 5-6 55 sh257 Этопозид 57 55 sh422 Этопозид + карбоплатин AUC 5 ЯКУТИЯ Доцетаксел Этопозид + цисплатин Циклофосфамид + доксорубицин + sh219 винкристин С43 Меланома: КС В СРЕДНЕМ ЯКУТИЯ 55 sh079 Интерферон альфа-2b 147 sh051 55 sh051 Дакарбазин 155 sh127 54 54 61 sh901 sh050 sh022 Прочие схемы лекарственной терапии Дакарбазин Вемурафениб 146 154 56 61 61 61 sh226 sh127 sh049 sh048 Цисплатин + винбластин + дакарбазин Ниволумаб Дабрафениб + траметиниб Дабрафениб 60 sh172 Темозолид Дакарбазин Ниволумаб Прочие схемы лекарственной терапии sh901 при ЗНО SH172 Темозолид С43 Меланома: ДС В СРЕДНЕМ ЯКУТИЯ 148 sh226 Цисплатин + винбластин + дакарбазин 61 sh048 Дабрафениб 146 sh901 Прочие схемы лекарственной терапии 60 sh172 Темозолид 146 155 148 sh050 sh127 sh142 Дакарбазин Ниволумаб Паклитаксел + карбоплатин AUC sh049 Дабрафениб + траметиниб 154 155 148 155 sh172 sh160 sh141 sh081 Темозолид Пембролизумаб Паклитаксел + карбоплатин AUC 5-6 Ипилимумаб 155 sh031 Интерферон альфа-2b 61 ДРУГОЙ ПРИНЦИП ОПЛАТЫ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ТЕРАПИИ (на примере онкогематологии и ревматологии) Принцип построения КСГ, где лекарственная терапия является классификационным критерием ВАРИАНТ 1 Диагноз (МКБ-10) + Услуга (Номенклатура) Лечение различных заболеваний с применением ГИБП и селективных иммунодепрессантов; иммуноглобулинов Неврологические заболевания, лечение с применением ботулотоксина Лекарственное лечение ЗНО лимфоидной и кроветворной ткани Лекарственное лечение гепатита С Лечение кистозного фиброза с применением ингаляционной антибактериальной терапии Инфаркт миокарда, легочная эмболия, лечение с применением тромболитической терапии ВАРИАНТ 2 Диагноз (МКБ-10) + Схема лекарственной терапии Лекарственное лечение ЗНО кроме ЗНО лимфоидной и кроветворной ткани В перспективе этому варианту будут отдавать предпочтение Онкогематология № st05.006 st05.007 st05.009 Наименование Лекарственная терапия при остром лейкозе, взрослые Лекарственная терапия при других злокачественных новообразованиях лимфоидной и кроветворной тканей, взрослые Лекарственная терапия злокачественных новообразований лимфоидной и кроветворной тканей с применением моноклональных антител, ингибиторов протеинкиназы A25.30.033 Код МКБ-10 (С81-С96) A25.30.033.002 A25.30.033.001 КЗ 4,27 3,46 7,92 Назначение лекарственных препаратов при онкологическом заболевании у взрослых Назначение лекарственных препаратов группы ингибиторов протеинкиназы при злокачественном новообразовании у взрослых Назначение биотерапии с применением моноклональных антител при онкологическом заболевании у взрослых КСГ ДЛЯ ОПЛАТЫ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ В РЕВМАТОЛОГИИ (2018) № Название КСГ КЗ (тариф) Круглосуточный стационар (ревматология) st24.001 Системные поражения соединительной ткани 1,78 st24.002 Артропатии и спондилопатии 1,67 st24.003 Ревматические болезни сердца (уровень 1) 0,87 st24.004 Ревматические болезни сердца (уровень 2) 1,57 Круглосуточный стационар (педиатрия) st22.003 Воспалительные артропатии, спондилопатии, дети 1,85 Дневной стационар (ревматология) ds24.001 Системные поражения соединительной ткани, артропатии, спондилопатии, взрослые 1,46 Дневной стационар (педиатрия) ds22.001 Системные поражения соединительной ткани, артропатии, спондилопатии, дети Лекарственная терапия здесь тоже учтена 2,31 КСГ ДЛЯ ОПЛАТЫ ДОРОГОСТОЯЩЕГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ЛЕЧЕНИЯ ОТДЕЛЬНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ, В ТОМ ЧИСЛЕ В РЕВМАТОЛОГИИ (2019) № Название КСГ Круглосуточный стационар Лечение с применением генноинженерных биологических препаратов и st36.003 селективных иммунодепрессантов Дневной стационар ds36.004 Лечение с применением генноинженерных биологических препаратов КЗ (тариф) 5,35 9,74 Лекарство является классификационным критерием, так как его стоимость существенно влияет на общие расходы и делает исходную КСГ неоднородной Комбинации диагнозов и групп лекарств Астма Прочие препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного применения Артропатии, спондилопатии Ингибиторы фактора некроза опухоли альфа Селективные иммунодепрессанты Ингибиторы интерлейкина Псориаз Ингибиторы фактора некроза опухоли альфа Ингибиторы интерлейкина Воспалительные заболевания кишечника Ингибиторы фактора некроза опухоли альфа Ингибиторы интерлейкина Лечение с применением генно-инженерных биологических препаратов… A25.09.001.001 A25.01.001.001 A25.01.001.002 Код МКБ-10 из перечня в соответствии с инструкцией по группировке A25.04.001.001 A25.04.001.002 A25.04.001.005 A25.04.001.007 A25.18.001.001 A25.18.001.002 Назначение лекарственной терапии с применением прочих препаратов для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного применения Назначение лекарственной терапии с применением ингибиторов фактора некроза опухоли альфа при заболеваниях кожи Назначение лекарственной терапии с применением ингибиторов интерлейкина при заболеваниях кожи Назначение лекарственной терапии с применением ингибиторов фактора некроза опухоли альфа при артропатиях, спондилопатиях Назначение лекарственной терапии с применением ингибиторов интерлейкина при артропатиях, спондилопатиях Назначение лекарственной терапии с применением селективных иммунодепрессантов при артропатиях, спондилопатиях Назначение лекарственных препаратов группы моноклональных антител при системных поражениях соединительной ткани Назначение лекарственной терапии с применением ингибиторов фактора некроза опухоли альфа при заболеваниях толстой кишки Назначение лекарственной терапии с применением ингибиторов интерлейкина при заболеваниях толстой кишки Группа лекарств названа в соответствии с АТХ-классификацией Оплата за случай госпитализации (число введений не нормировано на федеральном уровне) Общие принципы: все случаи из одной КСГ оплачиваются по единому тарифу (если в субъекте не выделены подгруппы) ПЛЮСЫ • Ответственность за расходование средств несет медицинская организация МИНУСЫ • У медицинской организации возникает соблазн «снять сливки» Расчет КЗ производился в условиях отсутствия репрезентативной статистики реального применения препаратов ПРОБЛЕМА • Разные режимы дозирования ГИБП, разная цена введения и стоимость лечения за календарный период – КСГ неоднородна • «Снятие сливок» – использование самых дешевых препаратов • Региональные особенности адаптации (объединение нескольких введений в одну госпитализацию и пр.) Лечение с применением генно-инженерных биологических препаратов и селективных иммунодепрессантов L40.5 Псориаз артропатический (m07.0-m07.3туб.,m09.0туб.) A25.04.001.001 Назначение лекарственных препаратов группы ингибиторов фактора некроза опухоли альфа при артропатиях, спондилопатиях L40.5 Псориаз артропатический (m07.0-m07.3туб.,m09.0туб.) A25.04.001.002 Назначение лекарственных препаратов группы ингибиторов интерлейкина при артропатиях, спондилопатиях L40.5 Псориаз артропатический (m07.0-m07.3туб.,m09.0туб.) A25.04.001.005 Назначение лекарственных препаратов группы селективных иммунодепрессантов при артропатиях, спондилопатиях L40.5 Псориаз артропатический (m07.0-m07.3туб.,m09.0туб.) A25.04.001.007 Назначение лекарственных препаратов группы моноклональных антител при системных поражениях соединительной ткани M32.1 Системная красная волчанка с поражением других органов или систем A25.04.001.007 Назначение лекарственных препаратов группы моноклональных антител при системных поражениях соединительной ткани M32.8 Другие формы системной красной волчанки A25.04.001.007 Назначение лекарственных препаратов группы моноклональных антител при системных поражениях соединительной ткани M10 Подагра M05.0 Синдром фелти M05.1 Ревматоидная болезнь легкого (j99.0 ) M05.2 Ревматоидный васкулит M05.8 Другие серопозитивные ревматоидные артриты M06.0 Серонегативный ревматоидный артрит M06.1 Болезнь Стилла, развившаяся у взрослых Назначение лекарственных препаратов группы ингибиторов интерлейкина при артропатиях, A25.04.001.002 спондилопатиях Назначение лекарственных препаратов группы моноклональных антител при системных A25.04.001.007 поражениях соединительной ткани Назначение лекарственных препаратов группы моноклональных антител при системных A25.04.001.007 поражениях соединительной ткани Назначение лекарственных препаратов группы моноклональных антител при системных A25.04.001.007 поражениях соединительной ткани Назначение лекарственных препаратов группы моноклональных антител при системных A25.04.001.007 поражениях соединительной ткани Назначение лекарственных препаратов группы моноклональных антител при системных A25.04.001.007 поражениях соединительной ткани Назначение лекарственных препаратов группы моноклональных антител при системных A25.04.001.007 поражениях соединительной ткани Убраны коды ХХ.9 (неуточненные) Лечение с применением генно-инженерных биологических препаратов и селективных иммунодепрессантов • К этой КСГ круглосуточного стационара (st36.003) не должен применяться КУС • Для аналогичной КСГ дневного стационара правила устанавливает субъект РФ № КСГ st04.001 Наименование КСГ Язва желудка и двенадцатиперстной кишки st06.003 Легкие дерматозы st15.008 st15.009 st16.003 Неврологические заболевания, лечение с применением ботулотоксина (уровень1) Неврологические заболевания, лечение с применением ботулотоксина (уровень 2) Дорсопатии, спондилопатии, остеопатии st20.010 Замена речевого процессора st27.001 Болезни пищевода, гастрит, дуоденит, другие болезни желудка и двенадцатиперстной кишки st27.003 Болезни желчного пузыря st27.005 st27.006 Гипертоническая болезнь в стадии обострения Стенокардия (кроме нестабильной), хроническая ишемическая болезнь сердца (уровень 1) st27.010 Бронхит необструктивный, симптомы и признаки, относящиеся к органам дыхания st30.004 Болезни предстательной железы st31.002 Операции на коже, подкожной клетчатке, придатках кожи (уровень 1) st31.012 Артрозы, другие поражения суставов, болезни мягких тканей st31.018 Открытые раны, поверхностные, другие и неуточненные травмы st32.011 st32.012 st32.013 st32.014 st32.015 Аппендэктомия, взрослые (уровень 1) Аппендэктомия, взрослые (уровень 2) Операции по поводу грыж, взрослые (уровень 1) Операции по поводу грыж, взрослые (уровень 2) Операции по поводу грыж, взрослые (уровень 3) st36.001 Комплексное лечение с применением препаратов иммуноглобулина st36.003 Лечение с применением генно-инженерных биологических препаратов и селективных иммунодепрессантов st36.007 Установка, замена, заправка помп для лекарственных препаратов Цитата: «Указанный перечень является исчерпывающим. Субъект РФ вправе самостоятельно определять подобный перечень для КСГ в дневном стационаре, за исключением КСГ, относящихся к профилю «Детская онкология» и «Онкология» (для данных КСГ обязательно применение КУС в случае использования КУС в условиях дневного стационара)». КСГ для оплаты лекарственной терапии, к которым не применяются понижающие КУ st05.006 st05.007 st05.008 st05.009 st05.010 st05.011 st08.001 st13.003 st19.027st19.036 st19.038 Лекарственная терапия при остром лейкозе, взрослые Лекарственная терапия при других злокачественных новообразованиях лимфоидной и кроветворной тканей, взрослые Лекарственная терапия при доброкачественных заболеваниях крови и пузырном заносе Лекарственная терапия злокачественных новообразований лимфоидной и кроветворной тканей с применением моноклональных антител, ингибиторов протеинкиназы Лекарственная терапия при остром лейкозе, дети Лекарственная терапия при других злокачественных новообразованиях лимфоидной и кроветворной тканей, дети Лекарственная терапия при злокачественных новообразованиях других локализаций (кроме лимфоидной и кроветворной тканей), дети Инфаркт миокарда, легочная эмболия, лечение с применением тромболитической терапии Лекарственная терапия при злокачественных новообразованиях (кроме лимфоидной и кроветворной тканей), взрослые (уровень 1- 10) Установка, замена порт системы (катетера) для лекарственной терапии злокачественных новообразований (кроме лимфоидной и кроветворной тканей) Субъект РФ вправе самостоятельно определять подобный перечень для КСГ в дневном стационаре, за исключением КСГ, относящихся к профилю «Детская онкология» и «Онкология» (для данных КСГ недопустимо применение понижающего КУ). ПЕРСПЕКТИВЫ ПЕРЕРАБОТКИ: ДИФФЕРЕНЦИРОВКА КСГ В ПРИВЯЗКЕ К НАИМЕНОВАНИЯМ ЛЕКАРСТВ Образец: онкология Создание нормативноправовой базы разработки клинических рекомендаций Организация научнопрактического совета Разработка клинических рекомендаций по установленным правилам Актуализация тарифов Клинические рекомендации Перечень видов лечения Перечень методов лечения СТАНДАРТИЗИРОВАННЫЙ МОДУЛЬ на законченный случай лечения конкретным методом Перспективы Расчет затрат Определение частоты применения случаев лечения с применением каждой схемы Объединение случаев лечения со схожей стоимостью в одну КСГ