Министерство здравоохранения Иркутской области Областное государственное бюджетное профессиональное образовательное учреждение «Иркутский базовый медицинский колледж» (ОГБПОУ ИБМК) РАБОЧАЯ ПРОГРАММА ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ ПО «ПМ.02 ИЗГОТОВЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В УСЛОВИЯХ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ И ВЕТЕРИНАРНЫХ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ» программы подготовки специалистов среднего звена 33.02.01 Фармация 2023 1 РАССМОТРЕНА на заседании ЦМК Фармация «14» июня 2023 г. Протокол № 10_ Председатель Н.П. Фролова УТВЕРЖДАЮ Заместитель директора по практической подготовке Е.Ф. Моргулис «15» июня 2023 г. Рабочая программа производственной практики разработана на основе Федерального государственного образовательного стандарта среднего профессионального образования по специальности 33.02.01 Фармация: 1. Федеральным государственным образовательным стандартом среднего профессионального образования по специальности 33.02.01 Фармация, утвержденным приказом Минпросвещения России от 13.07.2021 N 449 (Зарегистрировано в Минюсте России 18.08.2021 N 64689). 2. Примерной основной образовательной программой среднего профессионального образования подготовки специалистов среднего звена по специальности 33.02.01 Фармация, утвержденная протоколом ФУМО по УГПС 33.00.00 от 01 февраля 2022г№5, зарегистрирована в государственном реестре примерных основных образовате льных программ (Приказ ФГБОУ ДПО ИРПО № П-41 от 28.02.22). 3. Учебным планом по специальности 33.02.01 Фармация, утвержденным директором ОГБПОУ ИБМК 10.07.2022. Организация-разработчик: Областное государственное бюджетное образовательное учреждение «Иркутский базовый медицинский колледж» Разработчик: Н.П. Фролова, преподаватель ОГБПОУ ИБМК, М.В. Лавров, преподаватель ОГБПОУ ИБМК 2 профессиональное Рабочая программа производственной практики профессионального модуля ПМ.02 ИЗГОТОВЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В УСЛОВИЯХ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ И ВЕТЕРИНАРНЫХ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ, разработана на основе федерального государственного стандарта среднего профессионального образования (далее – ФГОС СПО) по специальности 33.02.01 Фармация, утвержденного Приказом Министерства просвещения Российской Федерации от 13 июля 2021 г. N 449 (срок обучения на базе основного общего образования - 2 года 10 месяцев), примерной образовательной программы среднего профессионального образования по специальности 33.02.01 Фармация. Рабочая программа разработана с учетом требований профессионального стандарта «Фармацевт», 5 уровень квалификации, утвержденного приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от «31» мая 2021 г. № 349н, а также по итогам исследования квалификационных запросов со стороны предприятий/организаций регионального рынка труда 3 СОДЕРЖАНИЕ Стр. 1. ПАСПОРТ РАБОЧЕЙ ПРОГРАММЫ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ 5 2. РЕЗУЛЬТАТЫ ОСВОЕНИЯ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО МОДУЛЯ 3. СТРУКТУРА И СОДЕРЖАНИЕ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО МОДУЛЯ 4. УСЛОВИЯ РЕАЛИЗАЦИИ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО МОДУЛЯ 5. КОНТРОЛЬ И ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТОВ ОСВОЕНИЯ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО МОДУЛЯ 6. ПРИЛОЖЕНИЕ 7. ЛИСТ ДОПОЛНЕНИЙ И ИЗМЕНЕНИЙ 4 1. ПАСПОРТ РАБОЧЕЙ ПРОГРАММЫ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ ПМ.02 ИЗГОТОВЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В УСЛОВИЯХ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ И ВЕТЕРИНАРНЫХ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ 1.1. Область применения программы Рабочая программа производственной практики ПМ. 02 Изготовление лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций ветеринарных аптечных организаций, является частью основной профессиональной образовательной программы в соответствии с ФГОС СПО по специальности 33.02.01 Фармация в части освоения основного вида деятельности (ВПД) «Изготовление лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций ветеринарных аптечных организаций» и соответствующие ему общие компетенции и профессиональные компетенции (ПК): 1. ПК 2.1. Изготавливать лекарственные формы по рецептам и требованиям медицинских организаций 2. ПК 2.2. Изготавливать внутриаптечную заготовку и фасовать лекарственные средства для последующей реализации 3. ПК 2.3. Владеть обязательными видами внутриаптечного контроля лекарственных средств 4. ПК 2.4. Оформлять документы первичного учета по изготовлению лекарственных препаратов 5. ПК 2.5. Соблюдать правила санитарно-гигиенического режима, охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности, порядок действия при чрезвычайных ситуациях 5 1.2. Цели и задачи производственной практики Формирование у обучающихся практических профессиональных умений, приобретение практического опыта работы по специальности в части освоения основного вида профессиональной деятельности «Изготовление лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций ветеринарных аптечных организаций». С целью овладения указанным видом профессиональной деятельности и соответствующими профессиональными компетенциями, студент в ходе прохождения производственной практики по ПМ.02 Изготовление лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций ветеринарных аптечных организаций, должен: иметь практический опыт: - изготовления лекарственных средств; - проведения обязательных видов внутриаптечного контроля лекарственных средств и оформления их к отпуску. уметь: - готовить твердые, жидкие, мягкие, стерильные, асептические лекарственные формы; - изготавливать концентрированные растворы, полуфабрикаты, внутриаптечную заготовку; - получать воду очищенную и воду для инъекций, используемые для изготовления лекарственных препаратов; - фасовать изготовленные лекарственные препараты; - пользоваться лабораторным и технологическим оборудованием; - пользоваться современными информационно-коммуникационными технологиями, прикладными программами обеспечения фармацевтической деятельности для решения профессиональных задач; - осуществлять предметно-количественный учет лекарственных средств; - производить обязательные расчеты, в том числе по нормам отпуска наркотических, психотропных лекарственных средств; - проводить обязательные виды внутриаптечного контроля качества лекарственных средств; - проверять соответствие дозировки лекарственной формы возрасту больного; - упаковывать и оформлять лекарственные средства к отпуску, пользоваться нормативной документацией; - регистрировать результаты контроля; - вести отчетные документы по движению лекарственных средств; - маркировать изготовленные лекарственные препараты, в том числе необходимыми предупредительными надписями и этикетками; 6 - заполнять паспорт письменного контроля при изготовлении лекарственных препаратов; - интерпретировать условия хранения, указанные в маркировке лекарственных средств; - оформлять документацию при изготовлении лекарственных препаратов; - применять средства индивидуальной защиты; - соблюдать правила санитарно-гигиенического режима, охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности при изготовлении лекарственных препаратов в аптечной организации знать: - нормативно-правовая база по изготовлению лекарственных форм; - законодательные и иные нормативно-правовые акты, регламентирующие процесс изготовления лекарственных форм, концентрированных растворов, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки и фасовке лекарственных препаратов; - нормативно-правовая база по внутриаптечному контролю; - правила изготовления твердых, жидких, мягких, стерильных и асептических лекарственных форм; - физико-химические и органолептические свойства лекарственных средств, их физическая, химическая и фармакологическая совместимость; - нормы отпуска лекарственных препаратов, содержащих наркотические, психотропные вещества; - порядок выписывания рецептов и требований медицинских организаций; - номенклатура зарегистрированных в установленном порядке фармацевтических субстанций, используемых для изготовления лекарственных форм; - номенклатура зарегистрированных в установленном порядке фармацевтических субстанций, используемых для изготовления концентрированных растворов, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки; - условия и сроки хранения лекарственных препаратов, изготовленных в аптечных организациях и ветеринарных аптечных организациях; - порядок ведения предметно-количественного учета лекарственных средств; - методы поиска и оценки информации, в том числе ресурсы с информацией о фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средствах и товарах аптечного ассортимента; - вспомогательные материалы, инструменты, приспособления, используемые при изготовлении лекарственных препаратов в аптечных организациях и ветеринарных аптечных организациях; 7 - информационные системы и оборудование информационных технологий, используемые в аптечных организациях; 8 - способы выявления и порядок работы с недоброкачественными, фальсифицированными и контрафактными лекарственными средствами; - виды внутриаптечного контроля качества изготовленных лекарственных препаратов; - методы анализа лекарственных средств; - правила оформления лекарственных средств к отпуску; - виды документов по регистрации процесса изготовления лекарственных препаратов и правила их оформления; - требования к документам первичного учета аптечной организации; - виды документации по учету движения лекарственных средств; - требования по санитарно-гигиеническому режиму, охране труда, меры пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях; - средства измерений и испытательное оборудование, применяемые в аптечных организациях; - санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений и условий труда; - правила применения средств индивидуальной защиты 1.3. Количество часов на освоение программы производственной практики - всего 72 часа. 1.4. Формы проведения производственной практики Производственная практика по профилю специальности по ПМ. 02 Изготовление лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций ветеринарных аптечных организаций, проводится в форме практической деятельности обучающихся под непосредственным руководством и контролем руководителей производственной практики от организаций, осуществляющих фармацевтическую деятельность, и методического руководителя преподавателя ОГБПОУ ИБМК. 1.5. Место и время проведения производственной практики Производственная практика проводится в аптечных организациях различных форм собственности, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, на основании договоров об организации практической подготовки (утв. Приказом Министерства здравоохранения РФ от 30 июня 2016 г. N 435н), в соответствии с Федеральным законом от 29.12.2012 №273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации», Приказом Министерства образования и науки Российской Федерации от 14.06.2013 № 464 «Об утверждении порядка организации и осуществления образовательной 9 деятельности по образовательным программам среднего профессионального образования» (с изменениями, внесенными приказом Министерства просвещения Российской Федерации от 28.08.2020г., №441), приказом Министерства образования и науки Российской Федерации, Министерства просвещения Российской Федерации от 05.08.2020 г. № 885/390 «О практической подготовке обучающихся», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 03.09.2013 № 620-н «Об утверждении порядка организации и проведения практической подготовки обучающихся по профессиональным образовательным программам медицинского образования, фармацевтического образования». Время прохождения производственной практики определяется графиком учебного процесса и расписанием занятий. Продолжительность рабочего дня обучающихся при прохождении производственной практики не более 36 академических часов в неделю, 6 академических часов в день. К производственной практике допускаются обучающиеся: - полностью освоившие программу профессионального модуля; - успешно прошедшие учебную практику в количестве 36 часов; - прошедшие предварительные и периодические медицинские осмотры в порядке, утвержденном приказом Минздрава России от 28.01.2021 N 29н (ред. от 01.02.2022) "Об утверждении Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников, предусмотренных частью четвертой статьи 213 Трудового кодекса Российской Федерации, перечня медицинских противопоказаний к осуществлению работ с вредными и (или) опасными производственными факторами, а также работам, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры" (Зарегистрировано в Минюсте Рос- сии 29.01.2021 N 62277), приказом Минтруда России N 988н, Минздрава России N 1420н от 31.12.2020 "Об утверждении перечня вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные медицинские осмотры при поступлении на работу и периодические медицинские осмотры" (Зарегистрировано в Минюсте России 29.01.2021 N 62278). На обучающихся, проходящих производственную практику на базах практической подготовки, распространяются правила охраны труда и правила внутреннего трудового распорядка, действующие в соответствующих аптеках. 10 2. РЕЗУЛЬТАТЫ ОСВОЕНИЯ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ ПМ.02 ИЗГОТОВЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В УСЛОВИЯХ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ И ВЕТЕРИНАРНЫХ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ Результатом освоения программы производственной практики является формирование у обучающихся практических профессиональных умений, приобретение первоначального практического опыта при овладении видом профессиональной деятельности «Изготовление лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций ветеринарных аптечных организаций», в том числе профессиональными (ПК) и общими (ОК) компетенциями: Код Наименование результата обучения ПК 2.1. Изготавливать лекарственные формы по рецептам и требованиям медицинских организаций Изготавливать внутриаптечную заготовку и фасовать лекарственные средства для последующей реализации ПК 2.2. ПК 2.3. Владеть обязательными видами внутриаптечного контроля лекарственных средств ПК 2.4. Оформлять документы первичного учета по изготовлению лекарственных препаратов ПК 2.5. Соблюдать правила санитарно-гигиенического режима, охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности, порядок действия при чрезвычайных ситуациях Выбирать способы решения задач профессиональной деятельности применительно к различным контекстам ОК 01. ОК 02. ОК 03. ОК 04. ОК 05. ОК 07. ОК 09. Осуществлять поиск, анализ и интерпретацию информации, необходимой для выполнения задач профессиональной деятельности Планировать и реализовывать собственное профессиональное и личностное развитие Работать в коллективе и команде, эффективно взаимодействовать с коллегами, руководством, клиентами Осуществлять устную и письменную коммуникацию на государственном языке Российской Федерации с учетом особенностей социального и культурного контекста Содействовать сохранению окружающей среды, ресурсосбережению, эффективно действовать в чрезвычайных ситуациях Использовать информационные технологии в профессиональной 11 ОК 10. деятельности Пользоваться профессиональной документацией на государственном и иностранном языках ОК 11. Использовать знания по финансовой грамотности, планировать предпринимательскую деятельность в профессиональной сфере ОК 12. Оказывать первую помощь до оказания медицинской помощи гражданам при несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях и заболеваниях, угрожающих их жизни и здоровью вью 12 2 СТРУКТУРА И СОДЕРЖАНИЕ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ ПМ.02 ИЗГОТОВЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В УСЛОВИЯХ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ И ВЕТЕРИНАРНЫХ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ. 3.1. Структура производственной практики № Наименование МДК и разделов производственной практики 1 1.1 1.2 1.3 МДК МДК 02.01. Технология изготовления лекарственных форм Изучение нормативно-правовой базы Изготовление порошков. Изготовление жидких лекарственных форм. Количество часов 54 12 12 12 1.4 1.5 2. 2.1 Изготовление мягких лекарственных форм. Изготовление стерильных и асептических лекарственных форм. 12 6 МДК 02.02. Контроль качества лекарственных средств. 18 Раздел 1 .Общая фармацевтическая химия. 3 13 2.2 Раздел 2 . Контроль качества жидких лекарственных форм. 6 2.3 Раздел 3 . Контроль качества твердых и мягких лекарственных форм. 6 2.4 Раздел 4 . Контроль качества стерильных и асептических лекарственных форм. 3 Итого: 72 часа 2.1 № Разделы (этапы) п/п производственной практики 1. МДК 02.01. 1. Раздел 1. Технология изготовления лекарственных форм 1.1 Изучение нормативно-правовой базы. Производственный этап 1.2 Изготовление порошков. Производственный этап 1.3 Изготовление порошков. Содержание производственной практики Виды работ производственной практики Кол-во часов Изучить теоретический материал в рамках современных проблем и перспектив развития технологии изготовления лекарственных форм. Государственная фармакопея и другая нормативно-техническая документация, регламентирующая технологии изготовления лекарственных форм. Порошки как лекарственная форма. Требования ГФ к порошкам. Классификация порошков. Способы выписывания рецептов на порошки. Проверка доз веществ сильнодействующими и ядовитыми в порошках. Правила изготовления простых дозированных и недозированных порошков. 6 14 6 4 Производственный этап 1.4 Изготовление порошков. Производственный этап 1.5 Изготовление ЖЛФ. Производственный этап Изготовление ЖЛФ. Производственный этап 1.6 1.7 Изготовление ЖЛФ. Производственный этап 1.8 Изготовление МЛФ. Производственный этап 1.9 Изготовление МЛФ. Производственный этап 1.10 Изготовление МЛФ. Производственный этап 1.11 Изготовление стерильных и асептических лекарственных форм. Производственный этап 1.12 Изготовление стерильных и асептических лекарственных форм. Оформление и отпуск порошков. Правила изготовления сложных дозированных и недозированных порошков. Изготовление порошков с красящими, пахучими, легкими, трудноизмельчаемыми веществами. Изготовление порошков с веществами сильнодействующими и ядовитиыми, тритурации Жидкие лекарственные формы. Характеристика. Классификация. Растворители. Вода очищенная. Истинные растворы. Свойства истинных растворов. Обозначение концентраций. Способы прописывания рецептов. Общие правила изготовления растворов. Изготовление растворов, содержащих одно или несколько твердых веществ, с концентрацией менее Сmax и 3%, более Сmax и 3%. Концентрированные растворы для бюреточных систем. Изготовление растворов с использованием концентратов. Особые случаи изготовления растворов. Линименты. Характеристика. Классификация. Изготовление. Отпуск. Мази как лекарственная форма. Мазевые основы. Требования. Классификация мазевых основ. Гомогенные мази. Изготовление гетерогенных мазей суспензионного и эмульсионного типа. Изготовление комбинированных мазей. Пасты. Классификация. Изготовление. Суппозитории. Характеристика лекарственной формы. Основы для суппозиториев. Изготовление суппозиториев методом ручного выкатывания и выливания. Стерильные и асептические лекарственные формы. Характеристика. Понятие о стерильности. Методы стерилизации. Термические методы стерилизации. Асептика. Создание асептических условий. Понятие о пирогенных веществах. Требования к субстанциям и растворителям. Растворы для инъекций. Требования к растворам. Типовая технологическая схем Глазные лекарственные формы. Характеристика. Глазные капли. Требования. Изготовление. Хранение. Частная технология глазных капель и офтальмологических растворов. Изготовление глазных капель из концентратов. 15 4 4 4 4 4 4 4 2 2 Производственный этап 1.13 Изготовление стерильных и асептических лекарственных форм. Производственный этап 2. Контроль качества лекарственных средств Раздел 1. Общая фармацевтическая химия. 1.1 Раздел 1. Общая фармацевтческая химия. Изучение нормативно-правовой базы. 2.1 Раздел 2. Контроль качества жидких лекарственных форм. Требования к лекарственным формам для новорожденных и детей первого года жизни. Особенности детского организма. Характеристика лекарственных форм. Изготовление. Отпуск. Хранение. 2 18 Изучить теоретический материал в рамках современных проблем и перспектив развития фармацевтической химии. Государственная фармакопея и другая нормативно-техническая документация, регламентирующая качество лекарственных средств. Государственные стандарты качества лекарственных средств. Проблемы фальсификации лекарственных средств. Предупредительные мероприятия внутриаптечного контроля лекарственных форм. Обязательные виды внутриаптечного контроля. Выборочные виды внутриаптечного контроля. 2 Контроль качества неорганических лекарственных средств элементов VII группы периодической системы Д.И. Менделеева. Особенности анализа жидких лекарственных форм. Анализ фармакопейных стандартных жидких препаратов. Анализ водных, глицериновых, спиртовых растворов. Общая характеристика галогенов и их соединений с ионами щелочных металлов. Кислота хлороводородная. Натрия и калия хлориды. Натрия и калия бромиды. 16 1 2 Изучение нормативно-правовой базы. Производственный этап 2.2 Контроль качества жидких лекарственных форм. (Раствор йода спиртовой 5%.) Производственный этап. Натрия и калия иодиды. Раствор йода спиртовый 5%. Контроль качества неорганических лекарственных средств элементов VI группы периодической системы Д.И. Менделеева. Анализ фармакопейных стандартных жидких препаратов. Анализ растворов с концентрацией сухих веществ менее Сmax (%), 3% и более Сmax (%), 3%. Общая характеристика соединений кислорода и водорода. Соединения серы. Вода очищенная, вода для инъекций. Растворы пероксида водорода. Натрия тиосульфат. 2.3 Контроль качества фармакопейных стандартных жидких препаратов. Производственный этап. 2.4 Контроль качества глазных капель Контроль качества неорганических лекарственных средств элементов IV и III для внутреннего применения. групп периодической системы Производственный этап. Д.И. Менделеева. Анализ глазных капель для наружного и внутреннего применения. Общая характеристика элементов IV и III групп периодической системы. Натрия гидрокарбонат. Кислота борная. Натрия тетраборат. Контроль качества неорганических лекарственных средств элементов II и I групп периодической системы Д.И. Менделеева. Анализ концентрированных растворов. Анализ коллоидных растворов. Серебра нитрат, коллоидные препараты серебра (протаргол, колларгол). Раздел 3. Контроль качества твердых и мягких лекарственных форм. 1 Контроль качества твёрдых лекарственных форм, мазей и суппозиториев. 2 3.1 Качественные реакции на функциональные группы органических лекарственных средств. Особенности анализа твёрдых лекарственных форм. 17 2 7 Производственный этап. 3.2 Контроль качества лекарственных средств, производных карбоновых кислот и аминокислот Внутриаптечный контроль сложных дозированных порошков, внутриаптечной заготовки и фасовки. Производственный этап. Анализ твёрдых лекарственных форм. Особенности анализа мазей, суппозиториев. Зависимость физико-химических свойств и фармакологического действия лекарственных средств от строения молекул. Особенности анализа органических соединений. Качественные реакции на функциональные группы. Контроль качества лекарственных средств, производных спиртов и альдегидов. Внутриаптечный контроль простых порошков. Контроль качества лекарственных средств, производных углеводов и простых эфиров. Внутриаптечный контроль тритураций. Общая характеристика углеводов. Глюкоза. Общая характеристика простых арилалифатических эфиров. Дифенгидромина гидрохлорид. (Димедрол). Контроль качества лекарственных средств, производных карбоновых кислот и аминокислот. Внутриаптечный контроль сложных дозированных порошков, внутриаптечной заготовки и фасовки. Общая характеристика группы. Кальция глюконат. Кислота аскорбиновая. Кислота глютаминовая. Кислота аминокапроновая. Контроль качества лекарственных средств, производных аминоспиртов. Общая характеристика группы. Эфедрина гидрохлорид. Адреналина гидротартрат, раствор адреналина гидрохлорида. Контроль качества лекарственных средств, производных ароматических кислот и фенолокислот. Общая характеристика группы. Бензойная кислота. Натрия бензоат. Салициловая кислота. Натрия салицилат. 18 2 3.3 Контроль качества лекарственных средств, производных аминокислот ароматического ряда. Производственный этап. 3.4 Контроль качества лекарственных средств, производных имидазола и пипередина. Производственный этап. 3.5 Контроль качества лекарственных средств, производных пиримидина и изохинолина Производственный этап. Эфиры салициловой кислоты. Ацетилсалициловая кислота. Контроль качества лекарственных средств, производных аминокислот ароматического ряда. Общая характеристика группы. Эфиры n-аминобензойной кислоты: бензокаин (анестезин), прокаина гидрохлорид (новокаин), тетракаина гидрохлорид (дикаин). Сульфаниламиды. Стрептоцид. Сульфацетамид натрия (сульфацил натрия). Норсульфазол. Контроль качества лекарственных средств, производных гетероциклических соединений фурана и пиразола. Особенности анализа сложных дозированных порошков, анализа суппозиториев, общая характеристика группы. Производные фурана: фурацилин. Производные пиразола: антипирин, анальгин, бутадион. Контроль качества лекарственных средств, производных имидазола. Анализ сложных дозированных порошков с использованием тритураций. Общая характеристика группы. Производные имидазола: пилокарпина гидрохлорид, дибазол. Контроль качества лекарственных средств, производных пиридина и пиперидина. Анализ сложных дозированных порошков, анализ суппозиториев, общая характеристика группы. Производные никотиновой кислоты: кислота никотиновая, её анализ. Оксиметил-пиридиновые витамины: пиридоксина гидрохлорид. Производные пиперидина: промедол.. Контроль качества лекарственных средств, производных пиримидина. Общая характеристика группы. Производные барбитуровой кислоты: барбитал, барбитал-натрий, фенобарбитал, этаминал-натрий. Витамины пиримидинотиазолового ряда: тиамина хлорид, тиамина бромид. Контроль качества лекарственных средств, производных изохинолина. Общая характеристика группы. Папаверина гидрохлорид. Нош-па (Дротаверина гидрохлорид). 19 1 1 1 Никошпан. Морфина гидрохлорид. Кодеин. Кодеина фосфат. Этилморфина гидрохлорид. 4.1 4.2 4.3 Раздел 4. Контроль качества стерильных и асептических лекарственных форм. Контроль качества лекарственных средств, производных пурина и тропана. Производственный этап. Контроль качества лекарственных средств теобромин, теофиллин, эуфиллин, кофеин, кофеин бензоат натрия. Производственный Контроль качестваэтап лекарственных средств, производных изоаллоксазина. Производственный этап. 3 Контроль качества лекарственных средств, производных пурина Контроль качества лекарственных средств, производных тропана. Особенности анализа стерильных и асептических лекарственных форм (инъекционных растворов, глазных капель, лекарственных форм для новорожденных и детей первого года жизни). Особенности анализа стерильных и асептических лекарственных форм (инъекционных растворов, глазных капель, лекарственных форм для новорожденных и детей первого года жизни). Контроль качества лекарственных средств данной группы. Общая характеристика группы. Теобромин, теофиллин, эуфиллин, кофеин, кофеин бензоат натрия. 1 Контроль качества лекарственных средств, производных изоаллоксазина. Внутриаптечный контроль глазных капель с рибофлавином. Общая характеристика группы. Рибофлавин. 1 Итого 1 72 20 3 УСЛОВИЯ РЕАЛИЗАЦИИ ПРОГРАММЫ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ ПМ.02 ИЗГОТОВЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В УСЛОВИЯХ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ И ВЕТЕРИНАРНЫХ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ. 4.1. Требования к условиям допуска обучающихся к производственной практике К производственной практике допускаются обучающиеся, - успешно прошедшие необходимую теоретическую подготовку; - имеющие практические навыки участия в оказании медицинской помощи гражданам, в том числе приобретенные на моделях (симуляторах) профессиональной деятельности, и (или) в фармацевтической деятельности; - прошедшие предварительные и периодические медицинские осмотры в порядке, утвержденном приказом Минздрава России от 28.01.2021 N 29н (ред. от 01.02.2022) "Об утверждении Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников, предусмотренных частью четвертой статьи 213 Трудового кодекса Российской Федерации, перечня медицинских противопоказаний к осуществлению работ с вредными и (или) опасными производственными факторами, а также работам, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры" (Зарегистрировано в Минюсте России 29.01.2021 N 62277), приказом Минтруда России N 988н, Минздрава России N 1420н от 31.12.2020 "Об утверждении перечня вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные медицинские осмотры при поступлении на работу и периодические медицинские осмотры" (Зарегистрировано в Минюсте России 29.01.2021 N 62278). Направление на практику оформляется приказом директора ОГБПОУ ИБМК или иного уполномоченного им лица с указанием закрепления каждого обучающегося за аптечной организацией, а также с указанием вида и сроков прохождения практики. 4.2. Требования к минимальному материально-техническому обеспечению производственной практики по профилю специальности Производственная практика по профилю специальности проводится в аптечных организациях, осуществляющих фармацевтическую деятельность, оснащенных современным оборудованием, использующих современные информационные технологии, имеющих лицензию на проведение фармацевтической деятельности, в соответствие с заключенным договором. 21 4.3. Информационное обеспечение обучения Перечень рекомендуемых учебных изданий, Интернет-ресурсов, дополнительной литературы 4.3.1. Основные печатные издания 1. Краснюк, И.И. Фармацевтическая технология: учебник для студентов учреждений сред.проф. образования / И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Л.И. Мурадова, – Москва: ГЭОТАРМедиа, 2021. – 560 с. 2. Плетенева, Т.В. Контроль качества лекарственных средств: учебник / Т.В. Плетенёва, Е.В. Успенская; под ред. Т.В. Плетенёвой. – Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2019. – 544 с. 4.3.2. Основные электронные издания 1. Скуридин, В. С. Технология изготовления лекарственных форм: радиофармпрепараты: учебное пособие для среднего профессионального образования / В. С. Скуридин. – Москва: Издательство Юрайт, 2019. – 141 с. – (Профессиональное образование). – ISBN 978-5-534-11690-8. – Текст: электронный // Образовательная платформа Юрайт [сайт]. – URL: https://urait.ru/bcode/445899 2. Коноплева, Е. В. Фармакология: учебник и практикум для среднего профессионального образования / Е. В. Коноплева. – 2-е изд., испр. и доп. – Москва: Издательство Юрайт, 2022. – 433 с. – (Профессиональное образование). – ISBN 978-5-534-12313-5. – Текст: электронный // Образовательная платформа Юрайт [сайт]. – URL: https://urait.ru/bcode/489796 3. Полковникова, Ю. А. Технология изготовления и производства лекарственных препаратов: учебное пособие / Ю. А. Полковникова, С. И. Провоторова. — 3-е изд., стер. — Санкт-Петербург: Лань, 2020. — 240 с. — ISBN 978-5-8114-5604-8. — Текст: электронный // Лань: электронно-библиотечная система. — URL: https://e.lanbook.com/book/143134 4. Полковникова, Ю.А. Технология изготовления лекарственных форм: фармацевтическая несовместимость ингредиентов в прописях рецептов: учебное пособие для спо / Ю. А. Полковникова, В. Ф. Дзюба, Н. А. Дьякова, А. И. Сливкин. — 3-е изд., стер. — Санкт-Петербург: Лань, 2021. — 140 с. — ISBN 978-5-8114-7421-9. — Текст: электронный // Лань: электроннобиблиотечная система. — URL: https://e.lanbook.com/book/160122 5. Полковникова, Ю. А. Технология изготовления лекарственных форм. Жидкие лекарственные формы: учебное пособие для спо / Ю. А. Полковникова, Н. А. Дьякова, Ё. С. Кариева. — 2-е изд., стер. — Санкт-Петербург: Лань, 2021. — 256 с. — ISBN 978-5-8114-74202. — Текст: электронный // Лань: электронно-библиотечная система. — URL: https://e.lanbook.com/book/159522 6. Полковникова, Ю. А. Технология изготовления лекарственных форм. Твердые лекарственные формы: учебное пособие / Ю. А. Полковникова, Н. А. Дьякова, В. Ф. Дзюба, А. И. Сливкин. — Санкт-Петербург: Лань, 2019. — 128 с. — ISBN 978-5-8114-3355-1. — Текст : электронный// Лань: электронно-библиотечная система. — URL: https://e.lanbook.com/book/111912 7. Полковникова, Ю. А. Технология изготовления лекарственных форм. Мягкие лекарственные формы: учебное пособие для спо / Ю. А. Полковникова, Н. А. Дьякова, В. Ф. Дзюба, А. И. Сливкин. — 2-е изд., стер. — Санкт-Петербург: Лань, 2021. — 156 с. — ISBN 978-58114-7422-6.— Текст электронный // Лань: электронно-библиотечная система. — URL: https://e.lanbook.com/book/159523 22 8. Полковникова, Ю. А. Технология изготовления лекарственных форм. Педиатрические и гериатрические лекарственные средства: учебное пособие / Ю. А. Полковникова, Н. А. Дьякова. — Санкт-Петербург: Лань, 2019. — 96 с. — ISBN 978-5-8114-3609-5.— Текст: электронный // Лань: электронно-библиотечная система. — URL: https://e.lanbook.com/book/118639 9. Сливкин, А. И. Контроль качества лекарственных средств. Лабораторный практикум: учебно-методическое пособие для спо / А. И. Сливкин, О. В. Тринеева. — 5-е изд., стер. — Санкт-Петербург: Лань, 2021. — 80 с. — ISBN 978-5-8114-7434-9. — Текст : электронный // Лань: электронно-библиотечная система. — URL: https://e.lanbook.com/book/159527 4.3.3. Дополнительные источники 1. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 24 декабря 2020 г. № 44 «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг». 2. Приказ Минздрава России от 22.05.23 № 249н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». 3. Гроссман В.А. Технология изготовления лекарственных форм: учебник для студентов учреждений сред. проф. образования, обучающихся по специальности 33.02.01. «Фармация». – Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2018. – 336 с. 3. Машковский М.Д. Лекарственные средства / М.Д. Машковский. – Москва: Новая волна, 2019. – 1216 с. 4. Федеральная электронная медицинская библиотека [Электронный ресурс]. URL: https://femb.ru/ 4.4. Кадровое обеспечение образовательного процесса Для руководства производственной практикой на каждую учебную группу или подгруппу обучающихся приказом директора ОГБПОУ ИБМК назначается методический руководитель из числа опытных преподавателей колледжа с высшим или средним фармацевтическим образованием. Руководством аптечных организаций назначаются непосредственные и общие руководители из числа работающих фармацевтов и провизоров. Общие и непосредственные руководители производственной практики должны иметь высшее и среднее фармацевтическое образование и обладать необходимыми организационными навыками. 4.5. Требования к организации аттестации и оценке результатов производственной практики Аттестация производственной практики проводится в форме дифференцированного зачета в последний день прохождения производственной практики на базах практической подготовки или в оснащенных кабинетах колледжа. 23 В состав аттестационной комиссии входят: - заместитель директора по практической подготовке ОГБПОУ ИБМК; - методические руководители производственной практики (преподаватели ОГБПОУ ИБМК); - представители аптечных организаций. К аттестации допускаются обучающиеся, выполнившие в полном объеме программу производственной практики и представившие полный пакет отчетных документов: - дневник производственной практики, заверенный подписью работодателя и печатью аптечной организации; - аттестационный лист, заверенный подписью работодателя и печатью аптечной организации; - портфолио, включающее: - характеристику с места прохождения производственной практики, заверенную подписью работодателя и печатью аптечной организации; - текстовой и цифровой отчет по производственной практике. Оценка за производственную практику определяется с учетом результатов экспертизы: - формирования профессиональных компетенций; - формирования общих компетенций; - ведения документации; - характеристики с производственной практики. 24 4 КОНТРОЛЬ И ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТОВ ОСВОЕНИЯ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ ПМ.02 ИЗГОТОВЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В УСЛОВИЯХ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ И ВЕТЕРИНАРНЫХ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ. Результаты (освоенные профессиональные компетенции) ПК 2.1. Изготавливать лекарственные формы по рецептам и требованиям медицинских организаций Формы и методы контроля и оценки - изготовление твердых, жидких, мягких, Экспертное наблюдение стерильных, асептических лекарственные и оценка выполнения: – решения проблемных формы; задач; - получение воды очищенной и воды для инъекций, используемые для изготовления -практических действий. лекарственных препаратов; Основные показатели оценки результата - пользование лабораторным и технологическим оборудованием; - использование современных информационно-коммуникационных технологий, прикладных программам обеспечения фармацевтической деятельности для решения профессиональных задач; осуществление предметноколичественного учета лекарственных средств; - проверка соответствия дозировки лекарственной формы возрасту больного; - проведение обязательных расчетов, в том числе по предельно допустимым нормам отпуска наркотических и психотропных лекарственных средств; - применение средств индивидуальной защиты; 25 ПК 2.2. Изготавливать внутриаптечную заготовку и фасовать лекарственные средства для последующей реализации - изготовление концентрированных Экспертное растворов, полуфабрикатов, внутриаптечной наблюдение и оценка заготовки; выполнения: - осуществление фасовки изготовленных – решения проблемных лекарственных препаратов; задач; - пользование лабораторным и - практических действий. технологическим оборудованием; – использование современных информационно-коммуникационных технологий, прикладных программ обеспечения фармацевтической деятельности для решения профессиональных задач; - применение средств индивидуальной защиты; при 26 ПК 2.3. Владеть обязательными видами внутриаптечного контроля лекарственных средств - проведение обязательных видов - внутриаптечного контроля качества лекарственных средств; - пользование лабораторным и технологическим оборудованием; – использование современных информационно-коммуникационных технологий, прикладных программ обеспечения фармацевтической деятельности для решения профессиональных задач ПК 2.4. Оформлять документы первичного учета по изготовлению лекарственных препаратов Экспертное наблюдение и оценка выполнения: – решения проблемных задач; - практических действий. - упаковывание и оформление Экспертное лекарственных средств к отпуску, наблюдение и оценка пользование нормативной документацией; выполнения: - регистрирование результатов контроля; – решения проблемных - ведение отчетных документов по задач; движению лекарственных средств; - практических - маркирование изготовленных действий. лекарственных препаратов, в том числе необходимыми предупредительными надписями и этикетками; - заполнение паспорта письменного контроля при изготовлении лекарственных препаратов; - пользование современными информационно-коммуникационными технологиями, прикладными программами обеспечения фармацевтической деятельности для решения профессиональных задач; - интерпретирование условий хранения, указанные в маркировке лекарственных средств; - проведение обязательных расчетов, в том числе по нормам отпуска наркотических, психотропных лекарственных средств; - оформление документации при изготовлении лекарственных препаратов ПК 2.5. Соблюдать соблюдение правил санитарно- Контроль за правила санитарно- гигиенического режима, охраны труда, соблюдением гигиенического режима техники безопасности и противопожарной выполнения правил охраны труда, техники охраны труда, техники безопасности при изготовлении безопасности, лекарственных 27 безопасности и препаратов в аптечной организации; противопожарной - применение средств индивидуальной безопасности, порядок защиты действия при чрезвычайной ситуации ОК 01. Выбирать способы решения задач профессиональной деятельности применительно к различным контекстам ОК 02. Осуществлять поиск, анализ и интерпретацию информации, необходимой для выполнения задач профессиональной деятельности ОК 03. Планировать и реализовывать собственное профессиональное и личностное развитие противопожарной безопасности и санитарногигиенического режима на рабочем месте. - распознавание задачи и/или проблемы в Экспертное наблюдение профессиональном и/или социальном и оценка выполнения: – решения проблемных контексте; - анализирование задач и/или проблем и вы- задач деление её составных частей; - определения этапов решения задачи; - выявление и эффективный поиск информации, необходимой для решения задачи и/или проблемы; - составление плана действий; - определение необходимых ресурсов; - владение актуальными методами работы в профессиональной и смежных сферах; - реализация составленных планов; - оценивание результатов и последствий своих действий (самостоятельно или с помощью наставника) - определение задач поиска информации; Экспертное наблюдение - определение необходимых источников и оценка выполнения: – решения проблемных информации; задач - планирование процесса поиска; - структурирование получаемой информации; - выделение наиболее значимой в перечне информации; - оценивание практической значимости результатов поиска; - оформление результатов поиска - определение актуальности нормативно- Экспертное наблюдение и оценка выполнения: правовой документации в – решения проблемных профессиональной деятельности; задач - применение современной научной профессиональной терминологии; - определение и выстраивание траектории профессионального развития и самообразования 28 ОК 04. Работать в - организация работы коллектива и коллективе и команде, команды; эффективно - взаимодействие с коллегами, взаимодействовать с руководством, клиентами в ходе коллегами, руководством, профессиональной деятельности клиента- 29 Экспертное наблюдение и оценка выполнения: – решения проблемных задач ми ОК 05. Осуществлять устную и письменную коммуникацию на государственном языке Российской Федерации с учетом особенностей социального и культурного контекста ОК 07. Содействовать сохранению окружающей среды, ресурсосбережению, эффективно действовать в чрезвычайных ситуациях ОК 09. Использовать информационные технологии профессиональной деятельности ОК 10. Пользоваться профессиональной документацией на государственном и иностранном языках в - грамотное изложение своих мыслей и оформление документов по профессиональной тематике на государственном языке Российской Федерации, проявление толерантности в рабочем коллективе Экспертное наблюдение и оценка выполнения: – решения проблемных задач - соблюдение нормы экологической безопасности; - определение направления ресурсосбережения в рамках профессиональной деятельности по специальности Экспертное наблюдение и оценка выполнения: – решения проблемных задач - применение средств информационных технологий для решения профессиональных задач; - использование современного программного обеспечения Экспертное наблюдение и оценка выполнения: – решения проблемных задач - понимание общего смысла четко произнесенных высказываний на известные темы (профессиональные и бытовые); - понимание текстов на базовые профессиональные темы; - участие в диалогах на знакомые общие и профессиональные темы; - построение простых высказываний о себе и о своей профессиональной деятельности; - краткое обоснование и объяснение своих действий (текущие и планируемые); - написание простых связных сообщений на знакомые или интересующие профессиональные темы Экспертное наблюдение и оценка выполнения: – решения проблемных задач 30 7. ОБЯЗАННОСТИ СТУДЕНТОВ В ПЕРИОД ПРОХОЖДЕНИЯ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ. 1. Студент обязан выполнять правила внутреннего распорядка аптечной организации и указания своих непосредственных руководителей на рабочих местах. 2. Продолжительность рабочего дня при прохождении производственной практики составляет 6 часов. Время прихода и ухода студента фиксируется в отдельном табеле. 3. Сокращение сроков практики за счет уплотнения рабочего дня или его удлинения не допускается. 4. К моменту окончания практики студент обязан выполнить программу практики в полном объеме. Невыполнение студентом программы практики расценивается как не освоение программы профессионального модуля. 8. ОТЧЕТНОСТЬ ПО ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКЕ По окончании практики студент должен сдать методическому руководителю следующие документы: а) дневник, заверенный печатью и подписью руководителя учреждения; б) письменный отчет о проделанной работе; в) характеристика-подтверждение и анкета-отчёт о прохождении практики за подписью руководителя учреждения или ответственного за практику лица и печатью аптеки; г) табель учета рабочего времени студента; Дневник производственной практики - официальный документ, который каждый студент обязан представить по окончании практики в колледж. Без представления дневника производственная практика не может быть зачтена, точно также как неудовлетворительное и несвоевременное оформление его, может явиться причиной незачета практики. Заполнение дневника ведется ежедневно по окончании рабочего дня. Дневник практики должен быть доступен методическому руководителю практики от колледжа в любое время в течение рабочего дня. Дневник должен дать ясное представление о степени самостоятельности студента при выполнении той или иной работы. Дневник производственной практики начинается с графика распределения рабочего времени практиканта. Порядок прохождения практики по разделам может быть изменен в соответствии с производственными условиями и требованиями аптечной организации-базы практики. График распределения рабочего времени заверяет руководитель практики от аптеки. Целью ведения дневника является отражение ежедневной практической работы студента на рабочем месте в аптеке. Практикант должен по окончании рабочего дня фиксировать в дневнике все виды выполненных им работ. Ежедневно следует фиксировать полученные практические навыки. Практическим навыком, закрепленным в процессе работы, считается определенный вид деятельности или производственная операция, выполненная не менее 3-х раз. Перечень обязательных практических навыков и умений, которые должны быть получены. Каждый день следует выделять в правой части страницы дневника место для перечня закрепленных в этот день практических навыков, подтверждаемых подписью руководителя практики от аптеки. Студент должен ежедневно представлять дневник непосредственному руководителю практики данной базы для проверки, записи замечаний и визирования. В конце дневника студент записывает все полученные производственные навыки. По окончании практики дневник заверяется подписью руководителя и печатью организации. В конце производственной практики студент анкету-отчёт. Анкета-отчёт является документом, составляемым лично студентом, и организацией не заверяется. Неполнота отчета и отсутствие критического обобщения материала рассматриваются как признак недостаточной практической подготовленности студента. Дневник заполняется либо в компьютерном варианте, распечатывается, подписывается, либо пишется от руки понятным почерком, чисто, без исправлений. Критерии оценки за дневник: «5» - дневник оформлен соответствующим образом, подписан всеми руководителями практики, заверен печатью аптеки; соблюдены все обязательные пункты для заполнения, проведён анализ выполняемой работы, объём работы достаточный, что подтверждается ежедневными оценками за практику. «4» - дневник оформлен соответствующим образом, подписан всеми руководителями практики, заверен печатью аптеки; соблюдены все обязательные пункты для заполнения, анализ выполненной работы не полный, есть незначительные ошибки в выделении проблем и составлении плана работы, объём работы достаточный. «3» - дневник оформлен соответствующим образом, подписан всеми руководителями практики, заверен печатью аптеки; соблюдены все обязательные пункты для заполнения, анализ проведён плохо, допущено много ошибок. «2» - дневник не оформлен соответствующим образом. Практика не засчитывается. Приложения Образцы документации по производственной практике ДНЕВНИК Прохождения производственной практики ПМ 02 МДК 02.01 МДК02.02 По профилю специальности Группа, курс Сроки прохождения ФИО студента База прохождения Технология изготовления лекарственных форм Контроль качества лекарственных средств. 33.02.01 «Фармация» очная форма обучения С «______» _______________ 20___ по «_____» _____________ 20___ 32 практики Методический руководитель Общий руководитель практики Непосредственный руководитель (ФИО, должность) Ход выполнения работы № Оценка и подпись непосредственного руководителя Проделанная работа 33 ГРАФИК ПРОХОЖДЕНИЯ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ Дата Время Раздел практики Подпись непосредственного руководителя Дата№ п/п РЕЦЕПТ 1 Физикохимические свойства ингредиентов, хранение, высшие дозы 2 3 Названия Содержание давать на рецепта (на латинском латинском языке в языке в именительном развёрнутом падеже с виде с русским указанием переводом, с способа указанием применения) статьи ГФ, ВРД и СРД Технология приготовления. Расчёты Подпись непосред. Руководит. практики 4 5 примечания Форма ведения дневника по разделу МДК 02.01. «Технология изготовление лекарственных форм» 6 1.Характеристика лекарственной формы 2.Особенности изготовления лекарственной формы 3.Расчет (лицевая и обратная сторона ППК) 4.Методика изготовления 5.Оформление к отпуску Форма ведения дневника по разделу МДК 02.02 «Контроль качества лекарственных форм» № п/п Пропись на латинском языке. Виды ВАК Рецепт на латинском языке. Виды внутриаптечного контроля, которым подвергается лекарственная форма. Определение подлинности Уравнения качественных реакций. Наблюдения Количественное определение. Метод количественного определения. Рабочий раствор, индикатор, условия, точка эквивалентности, уравнения реакций, протекающих при титровании. Формула расчёта. Нормы допустимых отклонений по приказу №249н, с указанием № таблицы. Формула расчёта ОТЧЕТ о проделанной работе во время производственной практики ПМ 02 МДК 02.01. МДК 02.02. Технология изготовления лекарственных форм Контроль качества лекарственных средств. 34 По профилю специальности Группа, курс Сроки прохождения 33.02.01 «Фармация» очная форма обучения С «______» _______________ _20 __ по «_____» ____20__ ФИО студента База прохождения практики Методический руководитель Общий руководитель практики Непосредственный руководитель (ФИО, должность) 35 № п/п 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 Наименование практических работ Получение общего и вводного инструктажей по охране труда и противопожарной безопасности Знакомство со структурой аптечного учреждения и правилами внутреннего распорядка Составление паспорта аптеки (адрес, тип, организационноправовой статус, форма собственности) Проведение текущей уборки рабочего места фармацевта, участие в генеральной уборке в соответствии с Постановлением Главного государственного санитарного врача от 24.12.2020 №44 «Об утверждении санитарных правил…» Знакомство с документацией рецептурно-производственного отдела аптеки Выполнение должностных инструкций, инструкций по охране труда, приказов по основной деятельности и личному составу Подбор весов для взвешивания сыпучих медикаментов Подбор разновесов для взвешивания Взвешивание на ручных весочках (ВР), тарирных, электронных весов Проведение фармацевтической экспертизы прописи на твердые лекарственные формы Проверка доз в порошках с ядовитыми и сильнодействующими веществами. Изготовление простых, сложных, дозированных и недозированных порошков с соблюдением технологии Упаковка и оформление к отпуску Заполнение паспорта письменного контроля Проведение органолептического контроля на изготовленные твердые лекарственные формы Проведение контроля при отпуске Проведение физического контроля Расчет отклонений в массе порошков Выполнение требований нормативных документов, регламентирующих отпуск лекарственных форм экстемпорального производства: -ФЗ - №61 от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств -ФЗ-№3 от 08.08.1998 «О наркотических средствах и психотропных веществах» -Приказ МЗ РФ № 1093н от 24.11.2021 «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.» - Приказ МЗ РФ от 24.11.2021 №1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на ЛП» 36 Количество Самост-но Участие 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 - ПМ РФ от 26.11.2021 №1103н «Об утверждении специальных требований и условий хранения НС и ПВ ЛС, предназначенных для медицинского применения» - Приказ МЗ РФ от 22.05. 2023 №249н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» - Постановление Главного санитарного врача РФ от 24.12.2020 №44 «Об утверждении санитарных правил» -Приказ МЗ РФ №706н то 23 августа 2014г «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» Проведение фармацевтической экспертизы рецептов и требований на мягкие лекарственные формы Расчет количества лекарственных веществ и основы Введение лекарственных веществ в основу Приготовление мазей растворов, эмульсий, суспензий с содержанием порошкообразных веществ до 5% и свыше 5% Приготовление суппозиториев методом выкатывания Приготовление паст и линиментов Проведение письменного, органолептического, физического и контроля при отпуске мягких лекарственных форм. Выборочно химического Выполнение требований нормативных документов Проведение фармацевтической экспертизы рецептов и требований на жидкие лекарственные формы Расчет количества лекарственных веществ и растворителя Изготовление водных растворов с концентрацией лекарственных веществ до 3% и свыше 3%, использование Смах, КУО Расчет концентрации в растворах Разбавление стандартных растворов Изготовление растворов на неводных растворителях Изготовление микстур Изготовление растворов и микстур с использованием Изготовление настоев и отваров Проведение расчетов по разбавлению спирта Изготовление капель для внутреннего применения Проведение расчетов проверки доз в жидких лекарственных формах Приготовление стерильных растворов солей слабых оснований и сильных кислот Приготовление стерильных растворов глюкозы, аскорбиновой кислоты, натрия гидрокарбоната, кофеина натрия бензоата, аминокапроновой кислоты, натрия хлорида изотонического, гипертонического Приготовление стерильных глазных капель, изотонирование Изготовление глазных капель с использованием концентратов Изготовление лекарственных форм для новорожденных Изготовление лекарственных форм с антибиотиками Выполнение санитарно-гигиенического режима и фармацевтического порядка в аптеке 37 № ПК 1.2. 1.6. 2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 № ОК Б. Текстовой отчет Профессиональные компетенции ознакомительный репродуктивный продуктивный ознакомительный репродуктивный продуктивный Отпускать лекарственные средства населению, в том числе по льготным рецептам и по требованиям учреждений здравоохранения Соблюдать правила санитарногигиенического режима, охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности Изготавливать лекарственные формы по рецептам и требованиям учреждений здравоохранения Изготавливать внутриаптечную заготовку и фасовать лекарственные средства для последующей реализации Владеть обязательными видами внутриаптечного контроля лекарственных средств Соблюдать правила санитарногигиенического режима, охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности Оформлять документы первичного учета Общие компетенции 1. Понимать сущность и социальную значимость своей будущей профессии, проявлять к ней устойчивый интерес. 2. Организовывать собственную деятельность, выбирать типовые методы и способы выполнения профессиональных задач, оценивать их выполнение и качество. 3. Принимать решения в стандартных и нестандартных ситуациях и нести за них ответственность. 4. Осуществлять поиск и использование информации, необходимой для эффективного выполнения профессиональных задач, профессионального и личностного роста. 38 5. Использовать информационнокоммуникационные технологии в профессиональной деятельности. 6. Работать в коллективе и команде, эффективно общаться с коллегами, руководством, потребителями. 7. Брать на себя ответственность за работу членов команды (подчиненных), за результат выполнения заданий. 8. Самостоятельно определять задачи профессионального и личностного развития, заниматься самообразованием, осознанно планировать и осуществлять повышение квалификации. 9. Ориентироваться в условиях смены технологий в профессиональной деятельности. относиться к 10 Бережно историческому наследию и культурным традициям народа, уважать социальные, культурные и религиозные различия. 11 Быть готовым брать на себя нравственные обязательства по отношению к природе, обществу и человеку. 12 Вести здоровый образ жизни, заниматься физической культурой и спортом для укрепления здоровья, достижения жизненных и профессиональных целей. 13 Исполнять воинскую обязанность, в том числе с применением полученных профессиональных знаний (для юношей). 1 – ознакомительный (узнавание ранее изученных объектов, свойств); 2 – репродуктивный (выполнение деятельности по образцу, инструкции или под руководством); 3– продуктивный (планирование и самостоятельное выполнение деятельности, решение проблемных задач) Руководитель практики ___________________________________________ МП Оценка практики _____________________________________ М.П. Общий руководитель практики ______________ /_______________/ Подпись 39 Характеристика за время прохождения производственной практики ПМ 02 МДК02.01. МДК02.02. По профилю специальности Группа, курс Сроки прохождения ФИО студента Технология изготовления лекарственных форм Контроль качества лекарственных средств 33.02.01 «Фармация» очная форма обучения С «______» _______________ 20___ по «_____» _____________ 20___ База прохождения практики Методический руководитель Общий руководитель практики Непосредственный руководитель (ФИО, должность) Работал (а) по программе или нет _______________________________________________ Теоретическая подготовка, умение применять теорию на практике __________________ ____________________________________________________________________________ Производственная дисциплина и прилежание Внешний вид _________________________________________________________________ Понимание сущности и социальной значимости своей будущей профессии__________ ____________________________________________________________________________ Регулярное ведение дневника и выполнение практических навыков, владение материалом, предусмотренным программой практики. Хорошее владение манипуляциями, плохое или не умение___________________________________________________________ Умение организовывать рабочее место с соблюдением требований охраны труда, производственной санитарии, инфекционной и противопожарной безопасности. Умение заполнять и анализировать документацию _______________________________ Умение ориентироваться в условиях частой смены технологий в профессиональной деятельности Умение работать в коллективе и команде, эффективно общаться с коллегами, руководством, потребителями (посетителями аптеки). ____________________________________________________________________________ Индивидуальные особенности: морально волевые качества, честность, инициативность, уравновешенность, отношение к коллегам и пациентам (посетителям аптеки). _____________________________ Практику прошел (ла) с оценкой ___________________________________ 40 Заключение о готовности к самостоятельной работе, освоении профессиональных компетенций_________________________________________________________________ Общий руководитель практики __________________________________________________ МП АНКЕТА - ОТЧЁТ ПМ 02 МДК02.01. Технология изготовления лекарственных форм МДК02.02. Контроль качества лекарственных средств По профилю 33.02.01 «Фармация» очная форма обучения специальности Группа, курс Сроки С «______» _______________ 20___ по «_____» _____________ 20___ прохождения ФИО студента База прохождения практики Методический руководитель Общий руководитель практики Непосредственный руководитель (ФИО, должность) Оцените по пятибалльной шкале предложенные разделы. В строке «Дополнение» в письменной форме укажите то, что вас затронуло более всего. 1. Организацию практики на данной базе: 1.1 условия для прохождения практики - ______ баллов 1.2 отношение персонала аптеки к студентам - _______ баллов 1.3 отношение пациентов (посетителей аптеки) к студентам _________ баллов 1.4 предоставление возможности самостоятельной работы студенту ______ баллов Дополнение:___________________________________________________________________ __________________________________________________________ 2. Работа методического руководителя: 2.1 регулярность работы - _____________ баллов 2.2 консультации при выполнении заданий - _____________ баллов 2.3 консультации при написании дневника - _____________ баллов Дополнение: ________________________________________________________ ____________________________________________________________________ ____________________________________________________________________ 3. Работа общего руководителя: 3.1 организация практики - _________________ баллов 3.2 помощь во время практики - _____________ баллов 3.3 работа с документацией по практике - _________ баллов Дополнение: ___________________________________________________________________ 41 ___________________________________________________________________ 4. Работа непосредственного руководителя: 4.1 отношение к студенту - __________ баллов 4.2 предоставление возможности самостоятельной работы студента - _____ баллов 4.3 помощь в отработке навыков проведения работы - _________ баллов Дополнение: ____________________________________________________________ _______________________________________________________________________ Общее впечатление от практики: ____________________________________ ТАБЕЛЬ УЧЕТА РАБОЧЕГО ВРЕМЕНИ Дата Время прихода Роспись студента Время ухода Роспись студента Роспись руководителя Табель учета рабочего времени ведется студентом ежедневно. В табеле отражаются время прихода студента на практику и время ухода с практики, которые заверяются личной подписью студента и подписью руководителя на рабочем месте. По окончании практики табель заверяется печатью аптеки и подписью заведующего аптекой. 42 Лист дополнений и изменений Дополнения и изменения, вносимые в рабочую программу ПМ.02 «Изготовление лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций и ветеринарных аптечных организаций» на 2023 - 2024 учебный год. В рабочую программу вносятся следующие изменения (дополнения): № п/ п Часть текста, Общее количество подлежавшего страниц изменению № №в № до после документе раздела пун подпунк внесения внесения кта та изменений изменений 43 Основание для внесения изменения, № документа Подпись отв. Исп. Дата